Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt odczulający i zmiana koloru zębów po użyciu lakieru na bazie giomeru w porównaniu z bioaktywnym piaskowaniem szkła w leczeniu zmian nadwrażliwości szyjki macicy

25 maja 2026 zaktualizowane przez: omnia samy Garouda, Cairo University
Ta próba ma na celu sprawdzenie nadwrażliwości zębiny przy użyciu systemu do polerowania powietrzem szkła na bazie Giomeru i bioaktywnego szkła u pacjentów ze zmianami niezwiązanymi z szyjką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbadanie skuteczności klinicznej lakieru na bazie Giomeru w porównaniu z systemem Bioactive glass air polishing System w leczeniu nadwrażliwości zębiny i zmiany koloru zębów w zmianach przyszyjkowych.

P: Pacjenci/populacja: Pacjenci w średnim wieku skarżący się na nadwrażliwość zębiny przyszyjkowej. I: Giomerowy lakier zawierający wstępnie przereagowane powierzchniowo wypełniacze szklane. C: System bioaktywnego szkła do polerowania powietrzem: O: Nadwrażliwość zębiny (pierwotny wynik) oceniano na podstawie trzech różnych bodźców (odparowujących, termicznych i dotykowych). O: Zmiana koloru (drugorzędny wynik). T: Linia bazowa, T1, T2, T3. S: randomizowane badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 1151
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy skarżą się na nadwrażliwość zębiny.
  • Pacjenci w średnim wieku.
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z alergią na jakikolwiek materiał użyty w tym badaniu.
  • Pacjenci palący mają wpływ na higienę jamy ustnej i zdrowie przyzębia.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne, które będą wpływać na odczuwanie nadwrażliwości.
  • Chorzy z systematycznym upośledzeniem.
  • Palacze.
  • Pacjenci otrzymywali leczenie odczulające w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Giomerowy lakier zawierający wstępnie przereagowane powierzchniowo wypełniacze szklane
Lakier na bazie giomeru to światłoutwardzalny lakier/odczulacz. Wypełniacz ze wstępnie przereagowanego szkła powierzchniowego (S-PRG) jest bioaktywną trójwarstwową strukturą z wielofunkcyjnym szklanym rdzeniem osadzonym w matrycy z żywicy. Może uwalniać i ładować jony fluoru. Kiedy wchodzi w kontakt z płynami ustnymi, zaczyna wiązać się z włóknem kolagenowym i uwalniać sześć różnych rodzajów jonów, takich jak fluor, wapń, fosforan, które pomagają w tworzeniu kryształów apatytu i uszczelniają otwarte kanaliki zębinowe z długotrwałym efektem efekt Marka: S_PRG (Shofu-Japonia)

Lakier Giomer (powłoka barierowa PRG) będzie stosowany jako środek interwencyjny w tym badaniu. , Giomer jest uważany za materiał hybrydowy pomiędzy modyfikowanymi żywicami glasjonomerami i żywicami kompozytowymi. Składa się z 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO i 6% P2O5

. Obecność sodu jest bardzo ważna ze względu na jego bioaktywność, natomiast fosforan odpowiada za stopień degradacji i powstawanie apatytu. W oparciu o ten skład giomer ma kilka zastosowań klinicznych w implantach, periodontologii, tworzeniu kości, pokrywaniu miazgi, leczeniu kanałowym, jako materiał do wypełnień, w abrazji powietrznej, remineralizacji szkliwa i wreszcie nadwrażliwości zębiny

Aktywny komparator: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

Lakier Giomer (powłoka barierowa PRG) będzie stosowany jako środek interwencyjny w tym badaniu. , Giomer jest uważany za materiał hybrydowy pomiędzy modyfikowanymi żywicami glasjonomerami i żywicami kompozytowymi. Składa się z 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% CaO i 6% P2O5

. Obecność sodu jest bardzo ważna ze względu na jego bioaktywność, natomiast fosforan odpowiada za stopień degradacji i powstawanie apatytu. W oparciu o ten skład giomer ma kilka zastosowań klinicznych w implantach, periodontologii, tworzeniu kości, pokrywaniu miazgi, leczeniu kanałowym, jako materiał do wypełnień, w abrazji powietrznej, remineralizacji szkliwa i wreszcie nadwrażliwości zębiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny
Ramy czasowe: wyjściowa przedoperacyjna, bezpośrednio pooperacyjna, 1, 6 i 12 miesięcy

Nadwrażliwość zębiny oceniano za pomocą trzech różnych bodźców (odparowujących, termicznych i dotykowych), aby symulować różne sytuacje, w których pojawia się nadwrażliwość zębiny. Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) uczestnik zaznacza intensywność bólu na wyskalowanej linii prostej o długości 10 cm (0

= brak bólu, 10 = bardzo silny ból)

wyjściowa przedoperacyjna, bezpośrednio pooperacyjna, 1, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Color change (Tooth discoloration)
Ramy czasowe: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422022559057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj