Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desensibiliserend effect en verandering van de tandkleur na gebruik van op Giomer gebaseerde vernis versus bioactief glas met luchtpolijsten bij de behandeling van cervicale overgevoelige laesies

25 mei 2026 bijgewerkt door: omnia samy Garouda, Cairo University
In deze proef wordt de overgevoeligheid van dentine getest met behulp van op Giomer gebaseerde vernis versus een bioactief glas-luchtpolijstsysteem bij patiënten met niet-cervicale laesies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken van de klinische effectiviteit van op Giomer gebaseerde vernis versus bioactief glas-luchtpolijstsysteem bij de behandeling van dentine-overgevoeligheid en tandkleurverandering in cervicale laesies.

P:Patiënt/Bevolking: Patiënten van middelbare leeftijd die klagen over overgevoeligheid van het cervicale dentine. I: Giomer-vernis met voorgereageerde glasvulstoffen aan het oppervlak. C: Bio-actief glas-luchtpolijstsysteem: O: Dentine-overgevoeligheid (primair resultaat) werd beoordeeld door drie verschillende stimuli (verdamping, thermisch en tactiel). O: Kleurverandering (secundair resultaat). T: basislijn, T1, T2, T3. S: een gerandomiseerde klinische studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 1151
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers klagen over overgevoeligheid voor dentine.
  • Patiënten van middelbare leeftijd.
  • Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten met een allergie voor enig materiaal dat in deze studie is gebruikt.
  • Rokende patiënten zullen de mondhygiëne en parodontale gezondheid aantasten.
  • Patiënten die ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken die de perceptie van overgevoeligheid beïnvloeden.
  • Systemisch gecompromitteerde patiënten.
  • Rokers.
  • Patiënten kregen desensibilisatiebehandeling in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Giomer-vernis met voorgereageerde glasvulstoffen aan het oppervlak
Vernis op basis van Giomer is een lichtuithardende vernis/desensibilisator. De Surface Pre-Reacted Glass (S-PRG) vulstof is een bioactieve trilaminaire structuur met een multifunctionele glazen kern ingebed in een harsmatrix. Het kan fluoride-ionen afgeven en opladen. Wanneer het in contact komt met de orale vloeistoffen, begint het zich te binden aan de collageenvezel en zes verschillende soorten ionen vrij te geven, zoals fluoride, calcium en fosfaat, die helpen bij de vorming van apatietkristallen en de open dentinale tubuli afdichten met een langdurige werking. effect Merknaam: S_PRG (Shofu-Japan)

Giomer-vernis (PRG-barrièrelaag) zal in dit onderzoek als interventiemiddel worden gebruikt. Giomer wordt beschouwd als een hybride materiaal tussen de harsen gemodificeerde glasionomeren en de composietharsen. Het is samengesteld uit 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O en 6% P2O5

. De aanwezigheid van natrium is erg belangrijk vanwege zijn bioactiviteit, terwijl het fosfaat verantwoordelijk is voor de mate van afbraak en vorming van apatiet. Op basis van deze samenstelling heeft giomer verschillende klinische toepassingen in implantaten, parodontologie, botgeneratie, pulpa-overkapping, wortelkanaalbehandeling, als restauratiematerialen, in luchtabrasie, remineralisatie van glazuur en ten slotte overgevoeligheid voor dentine

Actieve vergelijker: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

Giomer-vernis (PRG-barrièrelaag) zal in dit onderzoek als interventiemiddel worden gebruikt. Giomer wordt beschouwd als een hybride materiaal tussen de harsen gemodificeerde glasionomeren en de composietharsen. Het is samengesteld uit 45% Sio2, 24,5% Na2O, 24,5% Ca O en 6% P2O5

. De aanwezigheid van natrium is erg belangrijk vanwege zijn bioactiviteit, terwijl het fosfaat verantwoordelijk is voor de mate van afbraak en vorming van apatiet. Op basis van deze samenstelling heeft giomer verschillende klinische toepassingen in implantaten, parodontologie, botgeneratie, pulpa-overkapping, wortelkanaalbehandeling, als restauratiematerialen, in luchtabrasie, remineralisatie van glazuur en ten slotte overgevoeligheid voor dentine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn door overgevoeligheid van dentine
Tijdsspanne: baseline preoperatief, onmiddellijk postoperatief, 1, 6 en 12 maanden tijd

Overgevoeligheid voor dentine werd beoordeeld door drie verschillende stimuli (verdamping, thermisch en tactiel) om de verschillende situaties te simuleren waarin overgevoeligheid voor dentine ontstaat. Met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) markeert de deelnemer de pijnintensiteit op een gegradueerde rechte lijn van 10 cm (0

= geen pijn, 10 = extreme pijn)

baseline preoperatief, onmiddellijk postoperatief, 1, 6 en 12 maanden tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Color change (Tooth discoloration)
Tijdsspanne: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14422022559057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren