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Desensibilisierende Wirkung und Veränderung der Zahnfarbe nach Verwendung von Giomer-basiertem Lack im Vergleich zu bioaktivem Glas-Luftpolieren bei der Behandlung von überempfindlichen Läsionen im Gebärmutterhals

25. Mai 2026 aktualisiert von: omnia samy Garouda, Cairo University
In dieser Studie wird die Überempfindlichkeit des Dentins unter Verwendung eines auf Giomer basierenden Lacks im Vergleich zu einem bioaktiven Glas-Luftpoliersystem bei Patienten mit nicht zervikalen Läsionen getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von Lacken auf Giomer-Basis im Vergleich zu einem bioaktiven Glas-Luftpoliersystem bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit und Zahnfarbveränderungen bei zervikalen Läsionen.

P:Patient/Population: Patienten mittleren Alters, die über eine Überempfindlichkeit gegen zervikales Dentin klagen. I: Giomer-Lack mit oberflächenvorreagierten Glasfüllstoffen. C: Bioaktives Glas-Luftpoliersystem: Die Überempfindlichkeit von O:Dentin (primäres Ergebnis) wurde durch drei verschiedene Reize (Verdunstung, thermisch und taktil) bewertet. O: Farbänderung (sekundäres Ergebnis). T: Grundlinie, T1, T2, T3. S: eine randomisierte klinische Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 1151
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer klagen über Dentinüberempfindlichkeit.
  • Patienten mittleren Alters.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Patienten mit einer Allergie gegen eines der in dieser Studie verwendeten Materialien.
  • Rauchende Patienten beeinträchtigen die Mundhygiene und die parodontale Gesundheit.
  • Patienten, die entzündungshemmende Medikamente einnehmen, die die Wahrnehmung einer Überempfindlichkeit beeinflussen.
  • Systemisch beeinträchtigte Patienten.
  • Raucher.
  • Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine Desensibilisierungsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Giomer-Lack mit oberflächenvorreagierten Glasfüllstoffen
Giomer-basierter Lack ist ein lichthärtender Lack/Desensibilisator. Der oberflächenvorreagierte Glasfüllstoff (S-PRG) ist eine bioaktive trilaminare Struktur mit einem multifunktionalen Glaskern, der in eine Harzmatrix eingebettet ist. Es kann Fluoridionen freisetzen und wieder aufladen. Wenn es mit den Mundflüssigkeiten in Kontakt kommt, beginnt es sich an die Kollagenfaser zu binden und sechs verschiedene Arten von Ionen wie Fluorid, Kalzium und Phosphat freizusetzen, die bei der Bildung von Apatitkristallen helfen und die offenen Dentinkanälchen langanhaltend verschließen Wirkung Markenname: S_PRG (Shofu-Japan)

Als Interventionsmittel wird in dieser Studie Giomer-Lack (PRG-Barrieremantel) verwendet. Giomer gilt als Hybridmaterial zwischen den Harzen modifizierter Glasionomere und den Verbundharzen. Es besteht aus 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % CaO und 6 % P2O5

. Das Vorhandensein von Natrium ist aufgrund seiner Bioaktivität sehr wichtig, während Phosphat für den Grad des Abbaus und der Bildung von Apatit verantwortlich ist. Basierend auf dieser Zusammensetzung findet Giomer mehrere klinische Anwendungen in den Bereichen Implantate, Parodontologie, Knochenaufbau, Pulpaüberkappung, Wurzelkanalbehandlung, als Restaurationsmaterialien, Luftabrieb, Schmelzremineralisierung und schließlich Dentinüberempfindlichkeit

Aktiver Komparator: Bioactive Glass Air Polishing
Bioactive glass powder delivered by an air-polishing device (ProJet 1) equipped with a 0.6-mm-diameter nozzle and a particle size range: 38-90 µm . A bioactive material that reacts with saliva to deposit Hydroxycarbonate Apatite crystals (HCA), which is very strong and resilient. The continuous release of calcium ions promotes constant protection and long lasting seal of the tubules. Using the air polishing delivery system helps to provide a huge amount of calcium and phosphate particles at the exposed surface of the tooth. Moreover, the air pressure aids in pushing these particles inside the dentinal tubules to a considerable depth. Air polishing using such powder provides a bifunctional advantage of occluding the dentinal tubules. However, there is limited clinical trials testing the efficacy of the bioactive glass powder air polishing system in minimizing the dentin hypersensitivity

Als Interventionsmittel wird in dieser Studie Giomer-Lack (PRG-Barrieremantel) verwendet. Giomer gilt als Hybridmaterial zwischen den Harzen modifizierter Glasionomere und den Verbundharzen. Es besteht aus 45 % Sio2, 24,5 % Na2O, 24,5 % CaO und 6 % P2O5

. Das Vorhandensein von Natrium ist aufgrund seiner Bioaktivität sehr wichtig, während Phosphat für den Grad des Abbaus und der Bildung von Apatit verantwortlich ist. Basierend auf dieser Zusammensetzung findet Giomer mehrere klinische Anwendungen in den Bereichen Implantate, Parodontologie, Knochenaufbau, Pulpaüberkappung, Wurzelkanalbehandlung, als Restaurationsmaterialien, Luftabrieb, Schmelzremineralisierung und schließlich Dentinüberempfindlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen aufgrund einer Überempfindlichkeit des Dentins
Zeitfenster: Ausgangswert präoperativ, unmittelbar postoperativ, 1, 6 und 12 Monate

Die Dentinüberempfindlichkeit wurde durch drei verschiedene Reize (Verdunstung, Wärme und taktil) beurteilt, um die verschiedenen Situationen zu simulieren, in denen eine Dentinüberempfindlichkeit auftritt. Mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) markiert der Teilnehmer die Schmerzintensität auf einer abgestuften 10 cm langen geraden Linie (0

= kein Schmerz, 10 = extremer Schmerz)

Ausgangswert präoperativ, unmittelbar postoperativ, 1, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Color change (Tooth discoloration)
Zeitfenster: Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time
According to the Modified USPH criteria Alpha: Matches tooth Bravo: Acceptable mismatch Charlie: Unacceptable mismatch
Baseline preoperative, immediate postoperative, 1,6 and 12-months time

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422022559057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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