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強迫性障害 (OCD) を持つ思春期前の子供に対するセラピスト指導、親主導の認知行動療法 (CBT)

2023年7月31日 更新者:Kate Harvey、University of Reading

この予備研究は、OCD を患う前思春期の子供 (5 歳から 12 歳) に対するセラピスト主導、親主導の CBT 治療の結果を調べることを目的としています。

具体的には、この研究は次のことを目的としています。

  1. OCDを患う思春期前の子供に対して、セラピストが指導し、親主導でCBT治療を受けた子供の転帰を調べます。
  2. 治療アプローチが受け入れられるかどうかについて、親の経験や意見を調べてください。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、不安障害のある子供に対する既存のセラピスト主導の親主導のCBT介入を適応させて、OCDのある思春期前の子供への適合性を確保しました。

この予備研究は、OCD を患う前思春期の子供 (5 歳から 12 歳) に対するセラピスト主導、親主導の CBT 治療の結果を調べることを目的としています。

具体的には、この研究は次のことを目的としています。

  1. OCDを患う思春期前の子供に対して、セラピストが指導し、親主導でCBT治療を受けた子供の転帰を調べます。
  2. 治療アプローチが受け入れられるかどうかについて、親の経験や意見を調べてください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UK
      • Reading、UK、イギリス、RG6 6BZ
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

子供

包含基準:

  1. 5歳から12歳まで(親/介護者がベースラインアンケートに回答した時点)。
  2. OCD の診断 (ADIS-P から特定)。
  3. 英国在住。両親

包含基準:

  1. 子供の親/法的保護者。
  2. 英国在住。

除外基準:

子供

除外基準:

  1. 治療の実施を妨げる可能性のある併存疾患。例:

    1. 自閉症スペクトラム状態(ASC)を確立しました。
    2. ASCの疑い(ソーシャルコミュニケーションアンケートで閾値15を超え、医療専門家によってASCの診断が除外されていない場合に示される)。
    3. 深刻な学習困難(専門学校に通うことで証明される)。
  2. リスクおよび/または安全対策に関する懸念。これは最重要であり、治療の実施を妨げる可能性があります。たとえば、次のとおりです。

    1. 自殺意図。
    2. 再発する、または生命を制限する可能性のある自傷行為。
    3. 重大な保護上の懸念(つまり、子供が児童保護計画を持っている場合、および/または児童保護登録簿に記載されている場合、および/または研究チームが子供が重大な危害を被っている、または被る可能性が高いとみなしている場合)。
  3. 小児に向精神薬が処方されている場合、その用量は 2 か月間安定していなければなりません。
  4. 現在、精神保健専門家による他の心理的サポート/介入を受けている子供たち。

両親

除外基準:

  1. 治療の実施を妨げる可能性がある重度の知的障害。
  2. 介入に必要な英語の文書にアクセスできない、または理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OCDを持つ思春期前の子供のための、セラピストが指導する親主導のCBT
OCDを持つ思春期前の子供のための、セラピストが指導する親主導のCBTの6〜8セッション
この治療法は、不安障害を持つ思春期前の子供に対する、既存の科学的根拠に基づいたセラピスト主導の親主導のCBT介入を応用したものです。 6~8回の個別治療セッションで構成されており、保護者はCBTテクニックを学び、自宅で子供と一緒に応用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児エールブラウン強迫性スケール (CY-BOCS)
時間枠:ベースライン前の段階からの変化、治療後 1 週間以内、フォローアップ 1 か月以内
診断面接。 スコアが高いほどOCDの重症度が高いことを示します
ベースライン前の段階からの変化、治療後 1 週間以内、フォローアップ 1 か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害面接スケジュール - 親レポート (ADIS-P)
時間枠:ベースライン前の段階からの変化、治療後 1 週間以内、フォローアップ 1 か月以内
診断面接。 不安、OCD、および外在化困難の有無を示します。 重大度スコアが高いほど、問題の重大度が高いことを示します。
ベースライン前の段階からの変化、治療後 1 週間以内、フォローアップ 1 か月以内
児童の強迫性目録 - 改訂版 - 親向けレポート (ChOCI-R-P)
時間枠:ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
症状対策。 スコアが高いほど、OCD の症状と機能障害が大きいことを示します。
ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
家族向け宿泊施設スケール - FAS
時間枠:ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
症状対策。 スコアが高いほど、OCD の家族の適応レベルが高いことを示します。
ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
目標ベースの結果 - GBO
時間枠:介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
家族は介入中に取り組むべき個人的な目標を最大 3 つ特定します。 目標は、親フォームによって毎週 0 (目標の進捗なし) ~ 10 (目標の達成) で評価されます。
介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
セッション評価スケール - SRS
時間枠:介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
治療提携/治療の受容性。 スコアが高いほど、許容性が高いことを示します。
介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
治療の受容性に関する質問
時間枠:1ヶ月のフォローアップ
治療の受容性。 リッカートスケールの 6 つのアンケート項目は、強く反対から強く同意までです。 治療の受容性に関する自由回答式の質問が 4 つあります。
1ヶ月のフォローアップ
OCD に関する親の知識、子供を助ける方法、子供を助ける自信を評価する項目
時間枠:ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
子供の OCD 克服を助けるための知識と自信に関する親の報告を評価するために、研究著者が考案した 3 つのアンケート項目。 項目のスコアは 0 (新たな学習なし) から 5 (多くの学習) までです。
ベースラインおよび介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
子どもたちが自分の恐怖や恐怖の状況に対処する能力についての新しい情報をどの程度学習したかを評価する項目
時間枠:介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ
研究著者が考案した2つの質問項目は、子供が自分の恐怖についての新しい情報を学び、強迫行為をせずに恐怖の状況に対処する能力について親の認識を評価するために考案された。 項目のスコアは 0 (新たな学習なし) から 5 (多くの学習) までです。
介入段階では毎週。 1ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate N Harvey, PhD、University of Reading

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月6日

一次修了 (実際)

2022年3月3日

研究の完了 (実際)

2022年3月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月31日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UREC 21/27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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