Terapeutguidet, forældreledet, kognitiv adfærdsterapi (CBT) for præadolescente børn med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
31. juli 2023 opdateret af: Kate Harvey, University of Reading
Denne foreløbige undersøgelse har til formål at undersøge resultaterne fra en terapeutstyret, forældreledet, CBT-behandling af præadolescente børn (i alderen 5 til 12 år) med OCD.
Konkret har denne undersøgelse til formål at:
- Undersøg resultater for børn, der modtager terapeut-guidet, forældrestyret, CBT-behandling for præadolescente børn med OCD.
- Undersøg forældres erfaringer og synspunkter om behandlingstilgangens accept.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tilpassede en eksisterende terapeutstyret, forældrestyret CBT-intervention til børn med angstvanskeligheder, for at sikre egnethed til præadolescente børn med OCD.
Denne foreløbige undersøgelse har til formål at undersøge resultaterne fra en terapeutstyret, forældreledet, CBT-behandling af præadolescente børn (i alderen 5 til 12 år) med OCD.
Konkret har denne undersøgelse til formål at:
- Undersøg resultater for børn, der modtager terapeut-guidet, forældrestyret, CBT-behandling for præadolescente børn med OCD.
- Undersøg forældres erfaringer og synspunkter om behandlingstilgangens accept.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
UK
-
Reading, UK, Det Forenede Kongerige, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn
Inklusionskriterier:
- I alderen 5 til 12 år (når forældre/plejere udfylder baseline-spørgeskemaerne).
- Diagnose af OCD (identificeret fra ADIS-P).
- bosiddende i Storbritannien. Forældre
Inklusionskriterier:
- Forælder/værge for barnet.
- bosiddende i Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
Børn
Ekskluderingskriterier:
Comorbid tilstand, som sandsynligvis vil interferere med levering af behandling, for eksempel:
- Etableret autismespektrumtilstand (ASC).
- Mistænkt ASC (indikeret ved at overskride tærsklen på 15 på spørgeskemaet om social kommunikation, og hvor en diagnose af ASC ikke er blevet udelukket af en læge).
- Dybtgående indlæringsvanskeligheder (vist ved at gå på en specialskole).
Risiko- og/eller beskyttelsesbekymringer, som er altafgørende og vil forstyrre levering af behandling, for eksempel:
- Selvmordshensigt.
- Tilbagevendende eller potentielt livsbegrænsende selvskade.
- Væsentlige sikkerhedsproblemer (dvs. hvis barnet har en børnebeskyttelsesplan og/eller er i børnebeskyttelsesregistret, og/eller forskerholdet vurderer, at barnet lider eller sandsynligvis vil lide betydelig skade).
- Hvis børn har fået ordineret psykofarmaka, skal doseringen have været stabil i to måneder.
- Børn, der i øjeblikket modtager anden psykologisk støtte/interventioner leveret af en mental sundhedsprofessionel.
Forældre
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig intellektuel svækkelse, der sandsynligvis vil forstyrre leveringen af behandlingen.
- Ude af stand til at få adgang til eller forstå skriftligt engelsksproget materiale, der er nødvendigt for interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutguidet, forældrestyret CBT til præadolescente børn med OCD
6 til 8 sessioner af terapeut-guidet, forældre-ledet CBT for præadolescent børn med OCD
|
Denne behandling blev tilpasset fra en eksisterende evidensbaseret terapeutstyret forældrestyret CBT-intervention til præadolescente børn med angstvanskeligheder.
Den består af 6 til 8 individuelle behandlingssessioner, hvor forældre lærer CBT-teknikker til at anvende hjemme med deres barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnenes Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Tidsramme: Ændring fra præ-baseline fase, inden for en uge efter behandling, en måneds opfølgning
|
Diagnostisk samtale.
Højere score indikerer højere sværhedsgrad af OCD
|
Ændring fra præ-baseline fase, inden for en uge efter behandling, en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelse samtaleskema - forældrerapport (ADIS-P)
Tidsramme: Ændring fra præ-baseline fase, inden for en uge efter behandling, en måneds opfølgning
|
Diagnostisk samtale.
Angiver tilstedeværelse/fravær af angst, OCD og eksternaliserende vanskeligheder.
Højere sværhedsgrader indikerer større sværhedsgrad af vanskeligheder.
|
Ændring fra præ-baseline fase, inden for en uge efter behandling, en måneds opfølgning
|
|
Børns obsessionelle kompulsive opgørelse - revideret - forældrerapport (ChOCI-R-P)
Tidsramme: Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
Symptomforanstaltning.
Højere score indikerer større OCD-symptomer og svækkelse.
|
Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
|
Familieindkvarteringsskala - FAS
Tidsramme: Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
Symptomforanstaltning.
Højere score indikerer højere niveauer af familieophold af OCD.
|
Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
|
Målbaserede resultater - GBO'er
Tidsramme: Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
Familier identificerer op til 3 personlige mål at arbejde hen imod under interventionen.
Mål vurderes ugentligt af forælderen fra 0 (ingen målfremskridt) til 10 (mål opnået)
|
Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
|
Session Rating Scale- SRS
Tidsramme: Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
Terapeutisk alliance/behandlingsacceptabilitet.
Højere score indikerer større accept.
|
Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
|
Spørgsmål om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: en måneds opfølgning
|
Behandlings acceptable.
6 spørgeskemapunkter på en Likert-skala fra meget uenig til meget enig.
4 åbne spørgsmål vedrørende behandlingsacceptabilitet.
|
en måneds opfølgning
|
|
Elementer, der vurderer forældres viden om OCD, hvordan man hjælper deres barn og tillid til at hjælpe barnet
Tidsramme: Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
3 spørgeskemaelementer udarbejdet af undersøgelsesforfattere for at vurdere forældres rapport om deres viden og selvtillid for at hjælpe deres barn med at overvinde OCD.
Elementer scoret fra 0 (ingen ny læring) til 5 (lært meget)
|
Ugentligt under baseline og interventionsfase; en måneds opfølgning
|
|
Punkter, der vurderer, hvor meget børn har lært ny information om deres frygt/evne til at klare sig i frygtede situationer
Tidsramme: Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
2 spørgeskemaelementer udarbejdet af undersøgelsesforfattere for at vurdere forældres opfattelse af, hvorvidt deres barn havde lært ny information om deres frygt og deres evne til at klare sig i frygtede situationer uden at udføre deres tvangshandlinger.
Elementer scoret fra 0 (ingen ny læring) til 5 (lært meget)
|
Ugentligt i interventionsfasen; en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC 21/27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi er ikke i stand til at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .