针对患有强迫症 (OCD) 的青春期前儿童的治疗师引导、家长主导的认知行为疗法 (CBT)
2023年7月31日 更新者:Kate Harvey、University of Reading
这项初步研究旨在检验治疗师指导、家长主导的 CBT 治疗对患有强迫症的青春期前儿童(5 至 12 岁)的效果。
具体来说,本研究旨在:
- 检查接受治疗师指导、家长主导的 CBT 治疗青春期前强迫症儿童的结果。
- 检查父母对治疗方法可接受性的经验和看法。
研究概览
详细说明
这项研究采用了现有的治疗师指导、家长主导的针对患有焦虑困难的儿童的 CBT 干预措施,以确保其适用于患有强迫症的青春期前儿童。
这项初步研究旨在检验治疗师指导、家长主导的 CBT 治疗对患有强迫症的青春期前儿童(5 至 12 岁)的效果。
具体来说,本研究旨在:
- 检查接受治疗师指导、家长主导的 CBT 治疗青春期前强迫症儿童的结果。
- 检查父母对治疗方法可接受性的经验和看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
UK
-
Reading、UK、英国、RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
孩子们
纳入标准:
- 年龄 5 至 12 岁(父母/照顾者完成基线调查问卷时)。
- 强迫症的诊断(从 ADIS-P 中识别)。
- 英国居民。父母
纳入标准:
- 孩子的父母/法定监护人。
- 英国居民。
排除标准:
孩子们
排除标准:
可能干扰治疗实施的共病,例如:
- 确定自闭症谱系状况 (ASC)。
- 疑似 ASC(社交沟通问卷超过 15 分,且医疗专业人员未排除 ASC 诊断)。
- 严重的学习困难(通过就读专科学校证明)。
风险和/或保障问题至关重要,会干扰治疗的实施,例如:
- 有自杀意图。
- 反复发生或可能限制生命的自残。
- 重大保护问题(即,如果儿童有儿童保护计划和/或在儿童保护登记册上,和/或研究团队认为儿童正在遭受或可能遭受重大伤害)。
- 如果给儿童开了精神药物,剂量必须稳定两个月。
- 目前正在接受心理健康专业人员提供的其他心理支持/干预的儿童。
父母
排除标准:
- 严重的智力障碍可能会干扰治疗的进行。
- 无法访问或理解干预所需的书面英语材料。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:对患有强迫症的青春期前儿童进行治疗师指导、家长主导的 CBT
为患有强迫症的青春期前儿童提供 6 至 8 次治疗师指导、家长主导的 CBT
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这种治疗方法改编自现有的基于证据的治疗师指导的家长主导的针对患有焦虑困难的青春期前儿童的 CBT 干预。
它由 6 至 8 次单独治疗课程组成,家长可在其中学习 CBT 技术并在家中与孩子一起应用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁布朗儿童强迫量表(CY-BOCS)
大体时间:与基线前阶段相比的变化、治疗后一周内、一个月随访
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诊断性访谈。
分数越高表明强迫症的严重程度越高
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与基线前阶段相比的变化、治疗后一周内、一个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
焦虑症访谈时间表 - 家长报告 (ADIS-P)
大体时间:与基线前阶段相比的变化、治疗后一周内、一个月随访
|
诊断性访谈。
表明是否存在焦虑、强迫症和外化困难。
严重程度分数越高表明困难的严重程度越高。
|
与基线前阶段相比的变化、治疗后一周内、一个月随访
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儿童强迫量表 - 修订版 - 家长报告 (ChOCI-R-P)
大体时间:在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
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症状测量。
分数越高表明强迫症症状和障碍越严重。
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在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
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家庭住宿量表 - FAS
大体时间:在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
|
症状测量。
分数越高表明强迫症的家庭适应程度越高。
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在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
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基于目标的成果 - GBO
大体时间:干预阶段每周一次; 1个月跟进
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家庭在干预期间确定最多 3 个需要努力实现的个性化目标。
家长每周对目标进行评级,从 0(无目标进展)到 10(已实现目标)
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干预阶段每周一次; 1个月跟进
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会话评级量表-SRS
大体时间:干预阶段每周一次; 1个月随访
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治疗联盟/治疗的可接受性。
分数越高表明可接受性越高。
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干预阶段每周一次; 1个月随访
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治疗可接受性问题
大体时间:1个月随访
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治疗的可接受性。
李克特量表上的 6 个问卷项目从非常不同意到非常同意。
4 个关于治疗可接受性的开放式问题。
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1个月随访
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评估家长对强迫症的了解、如何帮助孩子以及帮助孩子的信心的项目
大体时间:在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
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研究作者设计了 3 个问卷项目,用于评估家长对帮助孩子克服强迫症的知识和信心的报告。
项目评分从 0(没有新学习)到 5(学到了很多)
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在基线和干预阶段每周一次; 1个月跟进
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评估儿童了解了多少有关其恐惧的新信息/应对恐惧情况的能力的项目
大体时间:干预阶段每周一次; 1个月跟进
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研究作者设计了 2 个问卷项目,用于评估父母对孩子是否了解了有关他们的恐惧的新信息以及他们在不执行强迫行为的情况下应对恐惧情况的能力的看法。
项目评分从 0(没有新学习)到 5(学到了很多)
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干预阶段每周一次; 1个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kate N Harvey, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月6日
初级完成 (实际的)
2022年3月3日
研究完成 (实际的)
2022年3月28日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
强迫症的临床试验
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Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University 和其他合作者尚未招聘
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical Center完全的
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The University of Texas Health Science Center,...Medtronic招聘中
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University of BathSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Avon and Wiltshire Mental Health Partnership...未知