Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) под руководством терапевта для детей доподросткового возраста с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
31 июля 2023 г. обновлено: Kate Harvey, University of Reading
Это предварительное исследование направлено на изучение результатов когнитивно-поведенческой терапии под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста (в возрасте от 5 до 12 лет) с ОКР.
В частности, это исследование направлено на:
- Изучите результаты для детей, получающих когнитивно-поведенческую терапию под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста с обсессивно-компульсивным расстройством.
- Изучите опыт родителей и мнения о приемлемости подхода к лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование адаптировало существующую когнитивно-поведенческую терапию под руководством терапевта и под руководством родителей для детей с тревожными расстройствами, чтобы обеспечить ее пригодность для детей предподросткового возраста с обсессивно-компульсивным расстройством.
Это предварительное исследование направлено на изучение результатов когнитивно-поведенческой терапии под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста (в возрасте от 5 до 12 лет) с ОКР.
В частности, это исследование направлено на:
- Изучите результаты для детей, получающих когнитивно-поведенческую терапию под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста с обсессивно-компульсивным расстройством.
- Изучите опыт родителей и мнения о приемлемости подхода к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UK
-
Reading, UK, Соединенное Королевство, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 12 лет (когда родители/опекуны заполняют базовые анкеты).
- Диагноз ОКР (определяется по АДИС-П).
- резидент Великобритании. Родители
Критерии включения:
- Родитель/законный представитель ребенка.
- резидент Великобритании.
Критерий исключения:
Дети
Критерий исключения:
Сопутствующее состояние, которое может помешать проведению лечения, например:
- Установленное состояние аутистического спектра (ASC).
- Подозрение на САС (указывается на превышение порога 15 в Анкете социальной коммуникации и когда медицинский работник не исключил диагноз САС).
- Глубокие трудности в обучении (о чем свидетельствует посещение специализированной школы).
Вопросы риска и/или защиты, которые имеют первостепенное значение и могут помешать проведению лечения, например:
- Суицидальное намерение.
- Периодическое или потенциально ограничивающее жизнь членовредительство.
- Серьезные опасения по обеспечению безопасности (т. е. если у ребенка есть план защиты детей и/или он находится в реестре защиты детей, и/или исследовательская группа считает, что ребенку причинен или может быть причинен значительный вред).
- Если детям были назначены психотропные препараты, дозировка должна быть стабильной в течение двух месяцев.
- Дети, которые в настоящее время получают другую психологическую поддержку/вмешательство, оказываемую специалистом в области психического здоровья.
Родители
Критерий исключения:
- Значительное нарушение интеллекта, которое может помешать проведению лечения.
- Невозможно получить доступ или понять письменные материалы на английском языке, необходимые для вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста с ОКР
От 6 до 8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии под руководством терапевта и под руководством родителей для детей предподросткового возраста с ОКР
|
Это лечение было адаптировано из существующего доказательного вмешательства КПТ под руководством родителей для детей предподросткового возраста с тревожными расстройствами.
Он состоит из 6–8 индивидуальных лечебных сеансов, на которых родители изучают методы когнитивно-поведенческой терапии, которые можно применять дома со своим ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна (CY-BOCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной фазой, в течение одной недели после лечения, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Диагностическое интервью.
Более высокие баллы указывают на более серьезную степень ОКР.
|
Изменение по сравнению с исходной фазой, в течение одной недели после лечения, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График опроса по поводу тревожного расстройства — отчет родителей (ADIS-P)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной фазой, в течение одной недели после лечения, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Диагностическое интервью.
Указывает на наличие/отсутствие тревоги, ОКР и трудностей с экстернализацией.
Более высокие баллы серьезности указывают на большую серьезность трудностей.
|
Изменение по сравнению с исходной фазой, в течение одной недели после лечения, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Детский обсессивно-компульсивный опросник - пересмотренный - отчет родителей (ChOCI-R-P)
Временное ограничение: Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
Симптоматическая мера.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы ОКР и нарушения.
|
Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
|
Шкала размещения семьи - FAS
Временное ограничение: Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
Симптоматическая мера.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень приспособленности семьи к ОКР.
|
Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
|
Результаты, основанные на целях – GBO
Временное ограничение: Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
Семьи определяют до 3 индивидуальных целей, над достижением которых нужно работать во время вмешательства.
Цели еженедельно оцениваются родительской формой от 0 (нет прогресса) до 10 (цель достигнута).
|
Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
|
Шкала оценки сеанса - SRS
Временное ограничение: Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
Терапевтический альянс/приемлемость лечения.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
|
Вопросы приемлемости лечения
Временное ограничение: один месяц наблюдения
|
Приемлемость лечения.
6 пунктов анкеты по шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
4 открытых вопроса о приемлемости лечения.
|
один месяц наблюдения
|
|
Вопросы, оценивающие знания родителей об ОКР, как помочь своему ребенку и уверенность, чтобы помочь ребенку
Временное ограничение: Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
3 пункта анкеты, разработанные авторами исследования для оценки отчета родителей об их знаниях и уверенности в том, что они помогут своему ребенку преодолеть ОКР.
Задания оцениваются от 0 (нет нового обучения) до 5 (много нового узнал)
|
Еженедельно на исходном уровне и на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
|
Вопросы, оценивающие, насколько дети усвоили новую информацию о своих страхах/способностях справляться с пугающими ситуациями.
Временное ограничение: Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
2 пункта анкеты, разработанные авторами исследования для оценки восприятия родителями того, узнал ли их ребенок новую информацию об их страхах и их способности справляться с пугающими ситуациями, не выполняя своих принуждений.
Задания оцениваются от 0 (нет нового обучения) до 5 (много нового узнал)
|
Еженедельно на этапе вмешательства; один месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 21/27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не можем сделать данные отдельных участников доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .