Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) guidée par un thérapeute et dirigée par les parents pour les enfants préadolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
31 juillet 2023 mis à jour par: Kate Harvey, University of Reading
Cette étude préliminaire vise à examiner les résultats d'un traitement de TCC guidé par un thérapeute et dirigé par des parents pour des enfants préadolescents (âgés de 5 à 12 ans) atteints de TOC.
Plus précisément, cette étude vise à :
- Examiner les résultats pour les enfants qui reçoivent un traitement TCC guidé par le thérapeute et dirigé par les parents pour les enfants préadolescents atteints de TOC.
- Examinez les expériences et les points de vue des parents sur l'acceptabilité de l'approche de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a adapté une intervention existante de TCC guidée par un thérapeute et dirigée par un parent pour les enfants souffrant de troubles anxieux, afin de garantir l'adéquation aux enfants préadolescents atteints de TOC.
Cette étude préliminaire vise à examiner les résultats d'un traitement de TCC guidé par un thérapeute et dirigé par des parents pour des enfants préadolescents (âgés de 5 à 12 ans) atteints de TOC.
Plus précisément, cette étude vise à :
- Examiner les résultats pour les enfants qui reçoivent un traitement TCC guidé par le thérapeute et dirigé par les parents pour les enfants préadolescents atteints de TOC.
- Examinez les expériences et les points de vue des parents sur l'acceptabilité de l'approche de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
UK
-
Reading, UK, Royaume-Uni, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Enfants
Critère d'intégration:
- Âgé de 5 à 12 ans (lorsque les parents/tuteurs remplissent les questionnaires de base).
- Diagnostic de TOC (identifié à partir de l'ADIS-P).
- Résident britannique. Parents
Critère d'intégration:
- Parent/tuteur légal de l'enfant.
- Résident britannique.
Critère d'exclusion:
Enfants
Critère d'exclusion:
État comorbide susceptible d'interférer avec l'administration du traitement, par exemple :
- État du spectre autistique (ASC) établi.
- ASC suspectée (indiquée par le dépassement du seuil de 15 sur le questionnaire de communication sociale et lorsqu'un diagnostic d'ASC n'a pas été exclu par un professionnel de la santé).
- Difficulté d'apprentissage profonde (mise en évidence par la fréquentation d'une école spécialisée).
Préoccupations en matière de risque et/ou de sauvegarde, qui sont primordiales et interféreraient avec la prestation du traitement, par exemple :
- Intention suicidaire.
- Automutilation récurrente ou potentiellement mortelle.
- Préoccupations importantes en matière de protection (c'est-à-dire si l'enfant a un plan de protection de l'enfance et/ou est inscrit au registre de la protection de l'enfance et/ou si l'équipe de recherche considère que l'enfant souffre ou est susceptible de subir un préjudice important).
- Si des enfants se sont vu prescrire des médicaments psychotropes, la posologie doit être stable depuis deux mois.
- Les enfants qui reçoivent actuellement d'autres soutiens/interventions psychologiques dispensés par un professionnel de la santé mentale.
Parents
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle importante susceptible d'interférer avec l'administration du traitement.
- Incapable d'accéder ou de comprendre les documents écrits en anglais nécessaires à l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC guidée par un thérapeute et dirigée par les parents pour les enfants préadolescents atteints de TOC
6 à 8 séances de TCC guidées par un thérapeute et dirigées par les parents pour les préadolescents atteints de TOC
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Ce traitement a été adapté à partir d'une intervention de TCC dirigée par un thérapeute, basée sur des données probantes, pour les enfants préadolescents souffrant de troubles anxieux.
Il se compose de 6 à 8 séances de traitement individuelles où les parents apprennent les techniques de TCC à appliquer à la maison avec leur enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'obsessions compulsives de Yale Brown pour enfants (CY-BOCS)
Délai: Changement par rapport à la phase pré-initiale, dans la semaine suivant le traitement, suivi d'un mois
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Entretien diagnostique.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée du TOC
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Changement par rapport à la phase pré-initiale, dans la semaine suivant le traitement, suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Horaire d'entrevue sur le trouble anxieux - Rapport des parents (ADIS-P)
Délai: Changement par rapport à la phase pré-initiale, dans la semaine suivant le traitement, suivi d'un mois
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Entretien diagnostique.
Indique la présence/l'absence d'anxiété, de TOC et de difficultés d'extériorisation.
Des scores de gravité plus élevés indiquent une plus grande gravité des difficultés.
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Changement par rapport à la phase pré-initiale, dans la semaine suivant le traitement, suivi d'un mois
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Inventaire obsessionnel compulsif des enfants - Révisé - Rapport des parents (ChOCI-R-P)
Délai: Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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Mesure des symptômes.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes et des troubles du TOC plus importants.
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Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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Échelle d'hébergement familial - FAS
Délai: Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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Mesure des symptômes.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'hébergement familial du TOC.
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Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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Résultats basés sur les objectifs - GBO
Délai: Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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Les familles identifient jusqu'à 3 objectifs personnalisés à atteindre pendant l'intervention.
Les objectifs sont notés chaque semaine par le parent sous forme de 0 (pas de progression d'objectif) à 10 (objectif atteint)
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Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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Échelle d'évaluation de session - SRS
Délai: Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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Alliance thérapeutique/acceptabilité du traitement.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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Questions d'acceptabilité du traitement
Délai: un mois de suivi
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Acceptabilité du traitement.
6 items du questionnaire sur une échelle de Likert de fortement en désaccord à fortement d'accord.
4 questions ouvertes sur l'acceptabilité du traitement.
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un mois de suivi
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Éléments évaluant les connaissances des parents sur le TOC, la façon d'aider leur enfant et la confiance pour aider l'enfant
Délai: Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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3 éléments de questionnaire conçus par les auteurs de l'étude pour évaluer le rapport des parents sur leurs connaissances et leur confiance pour aider leur enfant à surmonter le TOC.
Items notés de 0 (aucun nouvel apprentissage) à 5 (beaucoup appris)
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Hebdomadaire pendant la phase de référence et d'intervention ; un mois de suivi
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Éléments évaluant dans quelle mesure les enfants ont appris de nouvelles informations sur leurs peurs/capacité à faire face à des situations redoutées
Délai: Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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2 questions du questionnaire conçues par les auteurs de l'étude pour évaluer les perceptions des parents quant à savoir si leur enfant avait appris de nouvelles informations sur leurs peurs et leur capacité à faire face à des situations redoutées, sans exécuter leurs compulsions.
Items notés de 0 (aucun nouvel apprentissage) à 5 (beaucoup appris)
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Hebdomadaire pendant la phase d'intervention ; un mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 21/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne sommes pas en mesure de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .