Terapeutin ohjaama, vanhempien johtama, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) esi-ikäisille lapsille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kate Harvey, University of Reading
Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terapeutin ohjaaman, vanhempien johtaman CBT-hoidon tuloksia esinuorille (5–12-vuotiaille), joilla on OCD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Tutki tuloksia lapsille, jotka saavat terapeutin ohjaamaa, vanhempien johtamaa, CBT-hoitoa esiteini-ikäisille lapsille, joilla on OCD.
- Tutki vanhempien kokemuksia ja näkemyksiä hoitotavan hyväksyttävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukautettiin olemassa olevaa terapeutin ohjaamaa, vanhempien johtamaa CBT-interventiota ahdistuneisuusongelmista kärsiville lapsille, jotta varmistetaan soveltuvuus murrosikäisille lapsille, joilla on OCD.
Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terapeutin ohjaaman, vanhempien johtaman CBT-hoidon tuloksia esinuorille (5–12-vuotiaille), joilla on OCD.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Tutki tuloksia lapsille, jotka saavat terapeutin ohjaamaa, vanhempien johtamaa, CBT-hoitoa esiteini-ikäisille lapsille, joilla on OCD.
- Tutki vanhempien kokemuksia ja näkemyksiä hoitotavan hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Reading, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–12-vuotiaat (kun vanhemmat/hoitajat täyttävät peruskyselylomakkeet).
- OCD-diagnoosi (tunnistettu ADIS-P:stä).
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukas. Vanhemmat
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen vanhempi/laillinen huoltaja.
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukas.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee hoidon antamista, esimerkiksi:
- Vakiintunut Autism Spectrum Condition (ASC).
- Epäilty ASC (osoituksena sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeen kynnyksen 15 ylityksestä ja jos lääkäri ei ole sulkenut pois ASC-diagnoosia).
- Syvät oppimisvaikeudet (osoituksena erikoiskoulun käymisestä).
Riski- ja/tai turvallisuusnäkökohdat, jotka ovat ensiarvoisen tärkeitä ja saattavat häiritä hoidon antamista, esimerkiksi:
- Itsetuhoinen tarkoitus.
- Toistuva tai mahdollisesti elämää rajoittava itsensä vahingoittaminen.
- Merkittävät turvaongelmat (eli jos lapsella on lastensuojelusuunnitelma ja/tai hän on lastensuojelurekisterissä ja/tai tutkimusryhmä katsoo lapsen kärsivän tai todennäköisesti kärsivän merkittävää haittaa).
- Jos lapsille on määrätty psykotrooppisia lääkkeitä, annoksen on oltava vakaa kahden kuukauden ajan.
- Lapset, jotka saavat parhaillaan muuta mielenterveysalan ammattilaisen antamaa psykologista tukea/interventioita.
Vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä älyllinen vajaatoiminta, joka todennäköisesti häiritsee hoidon antamista.
- Interventiota varten tarvittavaa kirjallista englanninkielistä materiaalia ei voi käyttää tai ymmärtää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeutin ohjaama, vanhempien johtama CBT ennen murrosikäisille lapsille, joilla on OCD
6-8 terapeutin ohjaamaa, vanhempien johtamaa CBT-istuntoa esiteini-ikäisille lapsille, joilla on OCD
|
Tämä hoito on mukautettu olemassa olevaan näyttöön perustuvaan terapeutin ohjaamaan vanhempien johtamaan CBT-interventioon, joka on tarkoitettu murrosikäisille lapsille, joilla on ahdistuneisuusongelmia.
Se koostuu 6-8 yksittäisestä hoitokerrasta, joissa vanhemmat oppivat CBT-tekniikoita, joita voidaan soveltaa kotona lapsensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale Brownin pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Muutos esiperusvaiheesta, viikon sisällä hoidon jälkeen, kuukauden seuranta
|
Diagnostinen haastattelu.
Korkeammat pisteet osoittavat OCD:n suurempaa vakavuutta
|
Muutos esiperusvaiheesta, viikon sisällä hoidon jälkeen, kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu – vanhempien raportti (ADIS-P)
Aikaikkuna: Muutos esiperusvaiheesta, viikon sisällä hoidon jälkeen, kuukauden seuranta
|
Diagnostinen haastattelu.
Osoittaa ahdistuneisuuden, OCD:n ja ulkoistamisvaikeuksien olemassaolon/poissaoloa.
Korkeammat vakavuuspisteet osoittavat vaikeuksien suurempaa vakavuutta.
|
Muutos esiperusvaiheesta, viikon sisällä hoidon jälkeen, kuukauden seuranta
|
|
Lasten pakko-oireinen inventaari – tarkistettu – vanhempien raportti (ChOCI-R-P)
Aikaikkuna: Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Oiremittaus.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia OCD-oireita ja heikkenemistä.
|
Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
|
Family Accommodation Scale - FAS
Aikaikkuna: Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Oiremittaus.
Korkeammat pisteet osoittavat OCD:n perhemajoitusta.
|
Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
|
Tavoitteeseen perustuvat tulokset – GBO:t
Aikaikkuna: Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Perheet määrittelevät enintään 3 henkilökohtaista tavoitetta, joiden eteen työskennellään toimenpiteen aikana.
Tavoitteet arvioivat viikoittain vanhemman lomakkeen toimesta 0 (ei tavoitteen edistymistä) 10:een (tavoite saavutettu)
|
Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
|
Istunnon arviointiasteikko - SRS
Aikaikkuna: Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Terapeuttinen liitto / hoidon hyväksyttävyys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyttä koskevat kysymykset
Aikaikkuna: kuukauden seuranta
|
Hoidon hyväksyttävyys.
6 kyselyn kohtaa Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
4 avointa kysymystä hoidon hyväksyttävyydestä.
|
kuukauden seuranta
|
|
Kohteet, jotka arvioivat vanhempien tietämystä OCD:stä, kuinka auttaa lastaan ja luottamusta auttaa lasta
Aikaikkuna: Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Kolme tutkimuksen tekijöiden suunnittelemaa kyselylomaketta arvioimaan vanhempien raporttia heidän tiedoistaan ja luottamuksestaan auttaakseen lasta voittamaan OCD:n.
Kohteet pisteytetty 0:sta (ei uutta oppimista) 5:een (oppinut paljon)
|
Viikoittain perus- ja interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
|
Asiat, jotka arvioivat, kuinka paljon lapset ovat oppineet uutta tietoa peloistaan / kyvystään selviytyä peloissaan tilanteissa
Aikaikkuna: Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
2 tutkimuksen tekijöiden suunnittelemaa kyselylomaketta arvioimaan vanhempien käsitystä siitä, oliko heidän lapsensa oppinut uutta tietoa peloistaan ja kyvystään selviytyä pelätyistä tilanteista ilman pakkotoimia.
Kohteet pisteytetty 0:sta (ei uutta oppimista) 5:een (oppinut paljon)
|
Viikoittain interventiovaiheen aikana; kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 21/27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme voi antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .