Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) řízená terapeutem pro preadolescentní děti s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD)

31. července 2023 aktualizováno: Kate Harvey, University of Reading

Tato předběžná studie si klade za cíl prozkoumat výsledky léčby KBT preadolescentních dětí (ve věku 5 až 12 let) s OCD vedenou terapeutem a vedenou rodiči.

Konkrétně se tato studie zaměřuje na:

  1. Prozkoumejte výsledky u dětí, které dostávají terapeutem vedenou, rodiči vedenou, CBT léčbu u preadolescentních dětí s OCD.
  2. Prozkoumejte zkušenosti a názory rodičů na přijatelnost léčebného přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie upravila stávající terapeutem řízenou, rodiči vedenou KBT intervenci pro děti s úzkostnými obtížemi, aby byla zajištěna vhodnost pro preadolescentní děti s OCD.

Tato předběžná studie si klade za cíl prozkoumat výsledky léčby KBT preadolescentních dětí (ve věku 5 až 12 let) s OCD vedenou terapeutem a vedenou rodiči.

Konkrétně se tato studie zaměřuje na:

  1. Prozkoumejte výsledky u dětí, které dostávají terapeutem vedenou, rodiči vedenou, CBT léčbu u preadolescentních dětí s OCD.
  2. Prozkoumejte zkušenosti a názory rodičů na přijatelnost léčebného přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 5 až 12 let (kdy rodiče/pečovatelé vyplní základní dotazníky).
  2. Diagnóza OCD (identifikováno z ADIS-P).
  3. obyvatel Spojeného království. Rodiče

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič/zákonný zástupce dítěte.
  2. obyvatel Spojeného království.

Kritéria vyloučení:

Děti

Kritéria vyloučení:

  1. Komorbidní stav, který pravděpodobně narušuje poskytování léčby, například:

    1. Zavedený stav autistického spektra (ASC).
    2. Podezření na ASC (indikováno překročením hranice 15 v dotazníku pro sociální komunikaci a kde diagnóza ASC nebyla lékařem vyloučena).
    3. Velké potíže s učením (prokázané navštěvováním odborné školy).

  2. Rizikové a/nebo bezpečnostní obavy, které jsou prvořadé a mohly by narušit poskytování léčby, například:

    1. Sebevražedný úmysl.
    2. Opakující se nebo potenciálně život omezující sebepoškozování.
    3. Významné obavy o ochranu (tj. pokud má dítě plán na ochranu dítěte a/nebo je v registru ochrany dětí a/nebo se výzkumný tým domnívá, že dítě trpí nebo pravděpodobně utrpí významnou újmu).
  3. Pokud byla dětem předepsána psychofarmaka, musí být dávkování stabilní po dobu dvou měsíců.
  4. Děti, které v současné době dostávají jinou psychologickou podporu/intervence poskytované odborníkem na duševní zdraví.

Rodiče

Kritéria vyloučení:

  1. Významné intelektuální poškození, které pravděpodobně naruší poskytování léčby.
  2. Nelze získat přístup nebo porozumět písemným materiálům v angličtině potřebným pro intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KBT pro preadolescentní děti s OCD vedená terapeutem a vedená rodiči
6 až 8 sezení terapeutem vedeného, ​​rodiči vedeného KBT pro preadolescentní děti s OCD
Behaviorální: KBT pro preadolescentní děti s OCD vedená terapeutem a vedená rodiči
Tato léčba byla upravena z existujících důkazů podložených terapeutem vedených CBT intervencí pro preadolescentní děti s úzkostnými obtížemi. Skládá se z 6 až 8 léčebných individuálních léčebných sezení, kde se rodiče naučí techniky CBT, které mohou aplikovat doma se svým dítětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská obsedantně kompulzivní škála Yale Brown (CY-BOCS)
Časové okno: Změna z pre-baseline fáze, do jednoho týdne po léčbě, jednoměsíční sledování
Diagnostický rozhovor. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost OCD
Změna z pre-baseline fáze, do jednoho týdne po léčbě, jednoměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnou poruchou – zpráva pro rodiče (ADIS-P)
Časové okno: Změna z pre-baseline fáze, do jednoho týdne po léčbě, jednoměsíční sledování
Diagnostický rozhovor. Označuje přítomnost/nepřítomnost úzkosti, OCD a externalizujících obtíží. Vyšší skóre závažnosti ukazuje na větší závažnost obtíží.
Změna z pre-baseline fáze, do jednoho týdne po léčbě, jednoměsíční sledování
Dětský obsedantně kompulzivní inventář – revidovaný – zpráva pro rodiče (ChOCI-R-P)
Časové okno: Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Symptom opatření. Vyšší skóre značí větší symptomy OCD a poškození.
Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Rodinná škála ubytování - FAS
Časové okno: Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Symptom opatření. Vyšší skóre indikují vyšší úroveň rodinného ubytování OCD.
Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Výsledky založené na cíli – GBO
Časové okno: Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Rodiny identifikují až 3 personalizované cíle, na kterých se mají během intervence snažit. Cíle jsou týdně hodnoceny nadřazeným formulářem 0 (žádný pokrok v cíli) až 10 (splněný cíl)
Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Stupnice hodnocení relace - SRS
Časové okno: Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Terapeutická aliance/přijatelnost léčby. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Otázky přijatelnosti léčby
Časové okno: jednoměsíční sledování
Přijatelnost léčby. 6 položek dotazníku na Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím. 4 otevřené otázky týkající se přijatelnosti léčby.
jednoměsíční sledování
Položky hodnotící znalosti rodičů o OCD, jak pomoci svému dítěti a důvěru v pomoc dítěti
Časové okno: Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
3 položky dotazníku navržené autory studie k posouzení zprávy rodičů o jejich znalostech a sebevědomí pomoci jejich dítěti překonat OCD. Položky bodované od 0 (žádné nové učení) do 5 (hodně se naučili)
Týdně během základní a intervenční fáze; jednoměsíční sledování
Položky hodnotící, jak moc se děti naučily nové informace o svém strachu/schopnosti vyrovnat se ve obávaných situacích
Časové okno: Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování
2 dotazníkové položky navržené autory studie k posouzení toho, jak rodiče vnímají, zda se jejich dítě dozvědělo nové informace o jejich obavách a jejich schopnosti vyrovnat se ve obávaných situacích, aniž by provádělo své nutkání. Položky bodované od 0 (žádné nové učení) do 5 (hodně se naučili)
Týdně během intervenční fáze; jednoměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate N Harvey, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREC 21/27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nejsme schopni zpřístupnit jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit