Terapia cognitivo-comportamental (TCC) guiada por terapeutas, liderada pelos pais, para crianças pré-adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
31 de julho de 2023 atualizado por: Kate Harvey, University of Reading
Este estudo preliminar tem como objetivo examinar os resultados de um tratamento de TCC guiado por um terapeuta e conduzido pelos pais para crianças pré-adolescentes (de 5 a 12 anos de idade) com TOC.
Especificamente, este estudo tem como objetivo:
- Examine os resultados para crianças que recebem o tratamento TCC guiado por terapeutas, liderado pelos pais, para crianças pré-adolescentes com TOC.
- Examine as experiências e opiniões dos pais sobre a aceitabilidade da abordagem de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo adaptou uma intervenção de TCC existente guiada por um terapeuta e conduzida pelos pais para crianças com dificuldades de ansiedade, para garantir a adequação para crianças pré-adolescentes com TOC.
Este estudo preliminar tem como objetivo examinar os resultados de um tratamento de TCC guiado por um terapeuta e conduzido pelos pais para crianças pré-adolescentes (de 5 a 12 anos de idade) com TOC.
Especificamente, este estudo tem como objetivo:
- Examine os resultados para crianças que recebem o tratamento TCC guiado por terapeutas, liderado pelos pais, para crianças pré-adolescentes com TOC.
- Examine as experiências e opiniões dos pais sobre a aceitabilidade da abordagem de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
Critério de inclusão:
- De 5 a 12 anos de idade (quando os pais/responsáveis completam os questionários de linha de base).
- Diagnóstico de TOC (identificado a partir da ADIS-P).
- residente no Reino Unido. Pais
Critério de inclusão:
- Pai/responsável legal da criança.
- residente no Reino Unido.
Critério de exclusão:
Crianças
Critério de exclusão:
Condição comórbida, que provavelmente interfere na administração do tratamento, por exemplo:
- Condição do Espectro Autista Estabelecida (ASC).
- Suspeita de ASC (indicada por exceder o limite de 15 no Questionário de Comunicação Social e quando um diagnóstico de ASC não foi descartado por um profissional médico).
- Dificuldade de aprendizagem profunda (evidenciada por frequentar uma escola especializada).
Preocupações de risco e/ou salvaguarda, que são primordiais e podem interferir na administração do tratamento, por exemplo:
- Intenção suicida.
- Automutilação recorrente ou potencialmente limitante da vida.
- Preocupações significativas de proteção (ou seja, se a criança tiver um plano de proteção à criança e/ou estiver no registro de proteção à criança e/ou a equipe de pesquisa considerar que a criança está sofrendo ou provavelmente sofrerá danos significativos).
- Se as crianças receberam prescrição de medicamentos psicotrópicos, a dosagem deve ter sido estável por dois meses.
- Crianças que estão atualmente recebendo outro apoio/intervenções psicológicas ministradas por um profissional de saúde mental.
Pais
Critério de exclusão:
- Comprometimento intelectual significativo que pode interferir na administração do tratamento.
- Incapaz de acessar ou entender os materiais escritos em inglês necessários para a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TCC guiada por terapeutas e conduzida pelos pais para crianças pré-adolescentes com TOC
6 a 8 sessões de TCC guiada por terapeutas e conduzida pelos pais para crianças pré-adolescentes com TOC
|
Este tratamento foi adaptado de uma intervenção de TCC guiada por um terapeuta baseada em evidências existente para crianças pré-adolescentes com dificuldades de ansiedade.
Consiste em 6 a 8 sessões individuais de tratamento onde os pais aprendem técnicas de TCC para aplicar em casa com seus filhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Infantil Obsessiva Compulsiva de Yale Brown (CY-BOCS)
Prazo: Mudança da fase pré-basal, dentro de uma semana após o tratamento, um mês de acompanhamento
|
Entrevista diagnóstica.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade do TOC
|
Mudança da fase pré-basal, dentro de uma semana após o tratamento, um mês de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Agenda de Entrevista para Transtorno de Ansiedade - Relatório dos Pais (ADIS-P)
Prazo: Mudança da fase pré-basal, dentro de uma semana após o tratamento, um mês de acompanhamento
|
Entrevista diagnóstica.
Indica presença/ausência de ansiedade, TOC e dificuldades de externalização.
Pontuações de gravidade mais altas indicam maior gravidade das dificuldades.
|
Mudança da fase pré-basal, dentro de uma semana após o tratamento, um mês de acompanhamento
|
|
Inventário Obsessivo Compulsivo Infantil - Revisado - Relatório dos Pais (ChOCI-R-P)
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
Medida de sintoma.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas e comprometimento do TOC.
|
Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
|
Escala de Acomodação Familiar - FAS
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
Medida de sintoma.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de acomodação familiar do TOC.
|
Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
|
Resultados baseados em metas - GBOs
Prazo: Semanalmente durante a fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
As famílias identificam até 3 objetivos personalizados para trabalhar durante a intervenção.
As metas são avaliadas semanalmente pelo formulário pai de 0 (sem progresso da meta) a 10 (meta alcançada)
|
Semanalmente durante a fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
|
Escala de avaliação da sessão - SRS
Prazo: Semanalmente durante a fase de intervenção; seguimento de um mês
|
Aliança terapêutica/aceitabilidade do tratamento.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
|
Semanalmente durante a fase de intervenção; seguimento de um mês
|
|
Perguntas sobre aceitabilidade do tratamento
Prazo: seguimento de um mês
|
Aceitabilidade do tratamento.
6 itens do questionário em uma escala Likert de discordo totalmente a concordo totalmente.
4 perguntas abertas sobre a aceitabilidade do tratamento.
|
seguimento de um mês
|
|
Itens que avaliam o conhecimento dos pais sobre TOC, como ajudar seus filhos e confiança para ajudar a criança
Prazo: Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
3 itens de questionário elaborados pelos autores do estudo para avaliar o relato dos pais sobre seu conhecimento e confiança para ajudar seus filhos a superar o TOC.
Itens pontuados de 0 (nenhum novo aprendizado) a 5 (aprendeu muito)
|
Semanalmente durante a linha de base e fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
|
Itens que avaliam o quanto as crianças aprenderam novas informações sobre seus medos/capacidade de lidar com situações temidas
Prazo: Semanalmente durante a fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
2 itens de questionário elaborados pelos autores do estudo para avaliar as percepções dos pais sobre se seus filhos aprenderam novas informações sobre seus medos e sua capacidade de lidar com situações temidas, sem realizar suas compulsões.
Itens pontuados de 0 (nenhum novo aprendizado) a 5 (aprendeu muito)
|
Semanalmente durante a fase de intervenção; acompanhamento de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UREC 21/27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não podemos disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .