Terapia cognitiva conductual (TCC) guiada por un terapeuta y dirigida por los padres para niños preadolescentes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
31 de julio de 2023 actualizado por: Kate Harvey, University of Reading
Este estudio preliminar tiene como objetivo examinar los resultados de un tratamiento de TCC dirigido por un terapeuta y dirigido por los padres para niños preadolescentes (de 5 a 12 años de edad) con TOC.
En concreto, este estudio pretende:
- Examinar los resultados de los niños que reciben el tratamiento de TCC dirigido por un terapeuta y dirigido por los padres para niños preadolescentes con TOC.
- Examinar las experiencias y puntos de vista de los padres sobre la aceptabilidad del enfoque del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adaptó una intervención existente de TCC guiada por un terapeuta y dirigida por los padres para niños con dificultades de ansiedad, para garantizar la idoneidad para los niños preadolescentes con TOC.
Este estudio preliminar tiene como objetivo examinar los resultados de un tratamiento de TCC dirigido por un terapeuta y dirigido por los padres para niños preadolescentes (de 5 a 12 años de edad) con TOC.
En concreto, este estudio pretende:
- Examinar los resultados de los niños que reciben el tratamiento de TCC dirigido por un terapeuta y dirigido por los padres para niños preadolescentes con TOC.
- Examinar las experiencias y puntos de vista de los padres sobre la aceptabilidad del enfoque del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
UK
-
Reading, UK, Reino Unido, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños
Criterios de inclusión:
- De 5 a 12 años (cuando los padres/cuidadores completan los cuestionarios de línea de base).
- Diagnóstico de TOC (identificado a partir del ADIS-P).
- Residente del Reino Unido. Padres
Criterios de inclusión:
- Padre/tutor legal del niño.
- Residente del Reino Unido.
Criterio de exclusión:
Niños
Criterio de exclusión:
Condición comórbida, que probablemente interfiera con la administración del tratamiento, por ejemplo:
- Condición del espectro autista establecida (ASC).
- Sospecha de ASC (indicado por superar el umbral de 15 en el Cuestionario de Comunicación Social y cuando un profesional médico no ha descartado un diagnóstico de ASC).
- Profunda dificultad de aprendizaje (evidenciada por asistir a una escuela especializada).
Preocupaciones de riesgo y/o protección, que son primordiales e interferirían con la prestación del tratamiento, por ejemplo:
- Intención suicida.
- Autolesiones recurrentes o potencialmente limitantes de la vida.
- Preocupaciones significativas de protección (es decir, si el niño tiene un plan de protección infantil y/o está en el registro de protección infantil, y/o el equipo de investigación considera que el niño está sufriendo, o es probable que sufra, un daño significativo).
- Si a los niños se les han recetado medicamentos psicotrópicos, la dosis debe haber sido estable durante dos meses.
- Niños que actualmente reciben otro apoyo/intervenciones psicológicas brindadas por un profesional de salud mental.
Padres
Criterio de exclusión:
- Deterioro intelectual significativo que probablemente interfiera con la administración del tratamiento.
- Incapaz de acceder o comprender los materiales escritos en inglés necesarios para la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC guiada por un terapeuta y dirigida por los padres para niños preadolescentes con TOC
De 6 a 8 sesiones de TCC guiada por un terapeuta y dirigida por los padres para niños preadolescentes con TOC
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Conductual: TCC guiada por un terapeuta y dirigida por los padres para niños preadolescentes con TOC
Este tratamiento se adaptó de una intervención existente de TCC dirigida por padres y guiada por un terapeuta basada en la evidencia para niños preadolescentes con dificultades de ansiedad.
Consta de 6 a 8 sesiones de tratamiento individual donde los padres aprenden técnicas de TCC para aplicar en casa con su hijo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown para niños (CY-BOCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la fase previa al inicio, dentro de una semana después del tratamiento, seguimiento de un mes
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Entrevista diagnóstica.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TOC
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Cambio desde la fase previa al inicio, dentro de una semana después del tratamiento, seguimiento de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calendario de entrevistas para el trastorno de ansiedad - Informe de los padres (ADIS-P)
Periodo de tiempo: Cambio desde la fase previa al inicio, dentro de una semana después del tratamiento, seguimiento de un mes
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Entrevista diagnóstica.
Indica presencia/ausencia de ansiedad, TOC y dificultades externalizantes.
Las puntuaciones de gravedad más altas indican una mayor gravedad de las dificultades.
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Cambio desde la fase previa al inicio, dentro de una semana después del tratamiento, seguimiento de un mes
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Inventario de obsesiones compulsivas para niños - Revisado - Informe de los padres (ChOCI-R-P)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Medida de síntoma.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas y deterioro del TOC.
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Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Escala de Alojamiento Familiar - FAS
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Medida de síntoma.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de acomodación familiar del TOC.
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Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Resultados basados en objetivos - GBO
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Las familias identifican hasta 3 metas personalizadas para trabajar durante la intervención.
Los objetivos son calificados semanalmente por los padres de 0 (sin progreso en el objetivo) a 10 (objetivo alcanzado)
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Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Escala de calificación de sesión - SRS
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Alianza terapéutica/aceptabilidad del tratamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Preguntas sobre la aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: seguimiento de un mes
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Aceptabilidad del tratamiento.
6 ítems del cuestionario en una escala de Likert desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
4 preguntas abiertas sobre la aceptabilidad del tratamiento.
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seguimiento de un mes
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Elementos que evalúan el conocimiento de los padres sobre el TOC, cómo ayudar a su hijo y la confianza para ayudar al niño
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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3 elementos del cuestionario ideados por los autores del estudio para evaluar el informe de los padres sobre su conocimiento y confianza para ayudar a su hijo a superar el TOC.
Elementos puntuados de 0 (ningún nuevo aprendizaje) a 5 (aprendí mucho)
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Semanalmente durante la línea de base y la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Ítems que evalúan cuánto han aprendido los niños información nueva sobre sus miedos/capacidad para hacer frente a situaciones temidas
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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2 preguntas del cuestionario ideadas por los autores del estudio para evaluar las percepciones de los padres sobre si su hijo había aprendido nueva información sobre sus miedos y su capacidad para hacer frente a situaciones temidas, sin realizar sus compulsiones.
Elementos puntuados de 0 (ningún nuevo aprendizaje) a 5 (aprendí mucho)
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Semanalmente durante la fase de intervención; seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC 21/27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No podemos poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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