Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door een therapeut geleide, door ouders geleide, cognitieve gedragstherapie (CGT) voor preadolescente kinderen met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)

31 juli 2023 bijgewerkt door: Kate Harvey, University of Reading

Deze voorstudie heeft tot doel de resultaten te onderzoeken van een door een therapeut geleide, door ouders geleide, CBT-behandeling voor preadolescente kinderen (van 5 tot 12 jaar oud) met ocs.

Concreet heeft deze studie tot doel:

  1. Onderzoek de resultaten voor kinderen die de door de therapeut begeleide, door de ouders geleide, CGT-behandeling krijgen voor preadolescente kinderen met OCS.
  2. Onderzoek de ervaringen en opvattingen van ouders over de aanvaardbaarheid van de behandelmethode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie paste een bestaande door een therapeut geleide, door ouders geleide CGT-interventie aan voor kinderen met angststoornissen, om geschiktheid te garanderen voor preadolescente kinderen met OCS.

Deze voorstudie heeft tot doel de resultaten te onderzoeken van een door een therapeut geleide, door ouders geleide, CBT-behandeling voor preadolescente kinderen (van 5 tot 12 jaar oud) met ocs.

Concreet heeft deze studie tot doel:

  1. Onderzoek de resultaten voor kinderen die de door de therapeut begeleide, door de ouders geleide, CGT-behandeling krijgen voor preadolescente kinderen met OCS.
  2. Onderzoek de ervaringen en opvattingen van ouders over de aanvaardbaarheid van de behandelmethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen

Inclusiecriteria:

  1. In de leeftijd van 5 tot 12 jaar (wanneer ouders/verzorgers de basisvragenlijsten invullen).
  2. Diagnose van OCS (geïdentificeerd uit de ADIS-P).
  3. VK-ingezetene. Ouders

Inclusiecriteria:

  1. Ouder/wettelijke voogd van het kind.
  2. Britse ingezetene.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbide aandoening, die waarschijnlijk de behandeling verstoort, bijvoorbeeld:

    1. Gevestigde autismespectrumstoornis (ASC).
    2. Vermoedelijke ASC (aangegeven door overschrijding van de drempel van 15 op de Social Communication Questionnaire en waarbij een diagnose van ASC niet is uitgesloten door een medische professional).
    3. Ernstige leerproblemen (wat blijkt uit het bijwonen van een gespecialiseerde school).
  2. Risico's en/of beveiligingskwesties, die van het grootste belang zijn en de uitvoering van de behandeling zouden verstoren, bijvoorbeeld:

    1. Suïcidale bedoelingen.
    2. Terugkerende of potentieel levensbeperkende zelfbeschadiging.
    3. Aanzienlijke zorgen over de bescherming (d.w.z. als het kind een kinderbeschermingsplan heeft en/of in het kinderbeschermingsregister staat, en/of het onderzoeksteam van mening is dat het kind aanzienlijke schade lijdt of waarschijnlijk zal lijden).
  3. Als kinderen psychotrope medicatie krijgen voorgeschreven, moet de dosering gedurende twee maanden stabiel zijn geweest.
  4. Kinderen die momenteel andere psychologische ondersteuning/interventies ontvangen van een professional in de geestelijke gezondheidszorg.

Ouders

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke verstandelijke beperking die waarschijnlijk de behandeling verstoort.
  2. Geen toegang hebben tot of begrijpen van geschreven Engelstalig materiaal dat nodig is voor de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door een therapeut geleide, door ouders geleide CGT voor preadolescente kinderen met OCS
6 tot 8 sessies van door een therapeut begeleide, door ouders geleide CGT voor preadolescente kinderen met OCS
Deze behandeling was gebaseerd op een bestaande evidence-based, door een therapeut geleide, door ouders geleide CGT-interventie voor preadolescente kinderen met angststoornissen. Het bestaat uit 6 tot 8 individuele behandelingssessies waarin ouders CGT-technieken leren om thuis met hun kind toe te passen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Brown Obsessief-compulsieve schaal voor kinderen (CY-BOCS)
Tijdsspanne: Verandering van pre-baseline fase, binnen een week na de behandeling, een maand follow-up
Diagnostisch interview. Hogere scores duiden op een hogere ernst van OCS
Verandering van pre-baseline fase, binnen een week na de behandeling, een maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema angststoornis - ouderrapport (ADIS-P)
Tijdsspanne: Verandering van pre-baseline fase, binnen een week na de behandeling, een maand follow-up
Diagnostisch interview. Geeft aanwezigheid/afwezigheid van angst, OCS en externaliserende problemen aan. Hogere ernstscores duiden op een grotere ernst van de moeilijkheden.
Verandering van pre-baseline fase, binnen een week na de behandeling, een maand follow-up
Obsessief-compulsieve inventarisatie van kinderen - Herzien - Ouderrapport (ChOCI-R-P)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
Symptoom maatregel. Hogere scores duiden op grotere OCS-symptomen en beperkingen.
Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
Gezinsaccommodatieschaal - FAS
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
Symptoom maatregel. Hogere scores duiden op meer gezinsaccommodatie van OCS.
Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
Op doelen gebaseerde resultaten - GBO's
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens interventiefase; een maand follow-up
Gezinnen identificeren maximaal 3 persoonlijke doelen om naartoe te werken tijdens de interventie. Doelen worden wekelijks beoordeeld door de ouder van 0 (geen voortgang van het doel) tot 10 (doel bereikt)
Wekelijks tijdens interventiefase; een maand follow-up
Sessiebeoordelingsschaal - SRS
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens interventiefase; opvolging van een maand
Therapeutische alliantie/aanvaardbaarheid van behandeling. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
Wekelijks tijdens interventiefase; opvolging van een maand
Vragen over de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: opvolging van een maand
Aanvaardbaarheid van de behandeling. 6 vragenlijstitems op een Likert-schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. 4 open vragen over de aanvaardbaarheid van de behandeling.
opvolging van een maand
Items die de kennis van ouders over OCS beoordelen, hoe ze hun kind kunnen helpen en het vertrouwen om het kind te helpen
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
3 vragenlijstitems die zijn opgesteld door de auteurs van het onderzoek om het rapport van ouders te beoordelen over hun kennis en vertrouwen om hun kind te helpen OCS te overwinnen. Items gescoord van 0 (niet nieuw geleerd) tot 5 (veel geleerd)
Wekelijks tijdens de baseline- en interventiefase; een maand follow-up
Items die beoordelen hoeveel kinderen nieuwe informatie hebben geleerd over hun angsten/vermogen om met gevreesde situaties om te gaan
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens interventiefase; een maand follow-up
2 vragenlijstitems die zijn opgesteld door de auteurs van het onderzoek om de perceptie van ouders te beoordelen of hun kind nieuwe informatie heeft geleerd over hun angsten en hun vermogen om met gevreesde situaties om te gaan, zonder hun dwanghandelingen uit te voeren. Items gescoord van 0 (niet nieuw geleerd) tot 5 (veel geleerd)
Wekelijks tijdens interventiefase; een maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate N Harvey, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 21/27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen wij niet beschikbaar stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ocs

3
Abonneren