강박 장애(OCD)가 있는 사춘기 전 아동을 위한 치료사 안내, 부모 주도, 인지 행동 치료(CBT)
2023년 7월 31일 업데이트: Kate Harvey, University of Reading
이 예비 연구는 강박 장애가 있는 사춘기 전 아동(5~12세)을 위한 치료사 안내, 부모 주도 CBT 치료의 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 강박 장애가 있는 사춘기 전 아동을 위해 치료사 안내, 부모 주도, CBT 치료를 받은 아동의 결과를 조사합니다.
- 치료 접근법의 수용 가능성에 대한 부모의 경험과 견해를 조사하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불안 장애가 있는 아동을 위한 기존의 치료사 안내, 부모 주도 CBT 개입을 조정하여 강박 장애가 있는 사춘기 이전 아동에게 적합성을 보장했습니다.
이 예비 연구는 강박 장애가 있는 사춘기 전 아동(5~12세)을 위한 치료사 안내, 부모 주도 CBT 치료의 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 강박 장애가 있는 사춘기 전 아동을 위해 치료사 안내, 부모 주도, CBT 치료를 받은 아동의 결과를 조사합니다.
- 치료 접근법의 수용 가능성에 대한 부모의 경험과 견해를 조사하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
UK
-
Reading, UK, 영국, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
어린이들
포함 기준:
- 5~12세(부모/보호자가 기본 설문지를 작성했을 때).
- OCD 진단(ADIS-P에서 식별).
- 영국 거주자. 부모
포함 기준:
- 아동의 부모/법적 보호자.
- 영국 거주자.
제외 기준:
어린이들
제외 기준:
예를 들어, 치료 전달을 방해할 가능성이 있는 동반이환 상태:
- 자폐 스펙트럼 상태(ASC) 확립.
- 의심되는 ASC(소셜 커뮤니케이션 설문지의 임계값 15를 초과하고 의료 전문가가 ASC 진단을 배제하지 않은 경우).
- 심각한 학습 장애(전문 학교에 다니는 것으로 입증됨).
가장 중요하고 치료 전달을 방해하는 위험 및/또는 보호 문제. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 자살 의도.
- 반복적이거나 잠재적으로 생명을 제한하는 자해.
- 중대한 보호 문제(즉, 아동이 아동 보호 계획을 가지고 있거나 아동 보호 등록부에 있는 경우 및/또는 연구팀이 아동이 심각한 피해를 겪고 있거나 겪을 가능성이 있다고 판단하는 경우).
- 소아에게 향정신성 약물을 처방한 경우 복용량이 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 현재 정신 건강 전문가가 제공하는 다른 심리적 지원/개입을 받고 있는 아동.
부모
제외 기준:
- 치료 전달을 방해할 가능성이 있는 중대한 지적 장애.
- 개입에 필요한 서면 영어 자료에 접근하거나 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강박 장애가 있는 사춘기 전 아동을 위한 치료사 안내, 부모 주도 CBT
강박 장애가 있는 사춘기 전 아동을 위한 치료사 안내, 부모 주도 CBT 6~8회
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이 치료는 불안 장애가 있는 사춘기 전 아동을 위한 기존의 증거 기반 치료사 안내 부모 주도 CBT 개입에서 채택되었습니다.
6~8회 치료 개별 치료 세션으로 구성되어 부모가 자녀와 함께 집에서 적용할 수 있는 CBT 기술을 습득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 예일 브라운 강박 척도(CY-BOCS)
기간: 베이스라인 이전 단계에서 변화, 치료 후 1주 이내, 1개월 추적 관찰
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진단 인터뷰.
점수가 높을수록 OCD의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인 이전 단계에서 변화, 치료 후 1주 이내, 1개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 장애 면담 일정 - 학부모 보고서(ADIS-P)
기간: 베이스라인 이전 단계에서 변화, 치료 후 1주 이내, 1개월 추적 관찰
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진단 인터뷰.
불안, OCD 및 외현화 어려움의 유무를 나타냅니다.
심각도 점수가 높을수록 어려움이 더 심각함을 나타냅니다.
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베이스라인 이전 단계에서 변화, 치료 후 1주 이내, 1개월 추적 관찰
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아동 강박적 목록 - 개정됨 - 부모 보고서(ChOCI-R-P)
기간: 기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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증상 측정.
점수가 높을수록 OCD 증상과 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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가족 편의 규모 - FAS
기간: 기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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증상 측정.
점수가 높을수록 OCD의 가족 수용 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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목표 기반 결과 - GBO
기간: 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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가족은 개입 중에 달성할 최대 3개의 개인화된 목표를 식별합니다.
목표는 상위 양식에 따라 매주 0(목표 진행 없음)에서 10(목표 달성)으로 평가됩니다.
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개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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세션 평가 척도 - SRS
기간: 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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치료 동맹/치료 수용성.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
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개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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치료 수용 가능성 질문
기간: 한 달 추적
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치료 수용성.
강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 리커트 척도의 6개 설문 항목.
치료 수용 가능성에 관한 4개의 개방형 질문.
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한 달 추적
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강박 장애에 대한 부모의 지식, 자녀를 돕는 방법, 자녀를 돕는 자신감을 평가하는 항목
기간: 기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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자녀가 OCD를 극복하는 데 도움이 되는 지식과 자신감에 대한 부모의 보고서를 평가하기 위해 연구 저자가 고안한 3가지 설문 항목.
0(새로운 학습 없음)에서 5(많은 학습)까지 점수가 매겨진 항목
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기준선 및 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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아동이 자신의 두려움/두려운 상황에서 대처할 수 있는 능력에 대한 새로운 정보를 얼마나 배웠는지 평가하는 항목
기간: 개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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연구 저자가 고안한 2개의 설문 항목은 자녀가 자신의 두려움에 대한 새로운 정보를 배웠는지 여부와 강박 조치를 취하지 않고 두려운 상황에서 대처할 수 있는 능력에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 고안되었습니다.
0(새로운 학습 없음)에서 5(많은 학습)까지 점수가 매겨진 항목
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개입 단계 동안 매주; 한 달 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .