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Vom Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Kinder im Vorschulalter mit Zwangsstörung (OCD)

31. Juli 2023 aktualisiert von: Kate Harvey, University of Reading

Diese vorläufige Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer von einem Therapeuten geleiteten, von den Eltern geleiteten CBT-Behandlung für vorpubertäre Kinder (im Alter von 5 bis 12 Jahren) mit Zwangsstörungen zu untersuchen.

Konkret zielt diese Studie darauf ab:

  1. Untersuchen Sie die Ergebnisse für Kinder, die die vom Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete CBT-Behandlung für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen erhalten.
  2. Untersuchen Sie die Erfahrungen und Ansichten der Eltern zur Akzeptanz des Behandlungsansatzes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie adaptierte eine bestehende, von einem Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete CBT-Intervention für Kinder mit Angststörungen, um sicherzustellen, dass sie für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen geeignet ist.

Diese vorläufige Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse einer von einem Therapeuten geleiteten, von den Eltern geleiteten CBT-Behandlung für vorpubertäre Kinder (im Alter von 5 bis 12 Jahren) mit Zwangsstörungen zu untersuchen.

Konkret zielt diese Studie darauf ab:

  1. Untersuchen Sie die Ergebnisse für Kinder, die die vom Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete CBT-Behandlung für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen erhalten.
  2. Untersuchen Sie die Erfahrungen und Ansichten der Eltern zur Akzeptanz des Behandlungsansatzes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 5 bis 12 Jahren (wenn Eltern/Betreuer die Basisfragebögen ausfüllen).
  2. Diagnose einer Zwangsstörung (identifiziert anhand des ADIS-P).
  3. Wohnsitz im Vereinigten Königreich. Eltern

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil/Erziehungsberechtigter des Kindes.
  2. Wohnsitz im Vereinigten Königreich.

Ausschlusskriterien:

Kinder

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbider Zustand, der wahrscheinlich die Durchführung der Behandlung beeinträchtigt, zum Beispiel:

    1. Etablierter Autismus-Spektrum-Zustand (ASC).
    2. Verdacht auf ASC (angezeigt durch Überschreiten des Schwellenwerts von 15 im Fragebogen zur sozialen Kommunikation und wenn eine ASC-Diagnose nicht von einem Arzt ausgeschlossen wurde).
    3. Große Lernschwierigkeiten (nachweisbar durch den Besuch einer Fachschule).

  2. Risiko- und/oder Schutzbedenken, die von größter Bedeutung sind und die Behandlung beeinträchtigen würden, zum Beispiel:

    1. Selbstmordabsicht.
    2. Wiederkehrende oder möglicherweise lebensbegrenzende Selbstverletzung.
    3. Erhebliche Schutzbedenken (d. h. wenn für das Kind ein Kinderschutzplan besteht und/oder im Kinderschutzregister eingetragen ist und/oder das Forschungsteam davon ausgeht, dass das Kind erheblichen Schaden erleidet oder wahrscheinlich erleiden wird).
  3. Wurden Kindern Psychopharmaka verschrieben, muss die Dosierung zwei Monate lang stabil gewesen sein.
  4. Kinder, die derzeit andere psychologische Unterstützung/Interventionen durch einen Psychologen erhalten.

Eltern

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche geistige Beeinträchtigung, die wahrscheinlich die Durchführung der Behandlung beeinträchtigt.
  2. Es ist nicht möglich, auf die für die Intervention benötigten schriftlichen englischsprachigen Materialien zuzugreifen oder diese zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vom Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete kognitive Verhaltenstherapie für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen
6 bis 8 Sitzungen therapeutisch geführter, von den Eltern geleiteter kognitiver Verhaltenstherapie für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen
Verhalten: Vom Therapeuten geleitete, von den Eltern geleitete kognitive Verhaltenstherapie für vorpubertäre Kinder mit Zwangsstörungen
Diese Behandlung wurde aus einer bestehenden, evidenzbasierten, von einem Therapeuten geleiteten, von Eltern geleiteten CBT-Intervention für Kinder im Vorpubertätsalter mit Angststörungen übernommen. Es besteht aus 6 bis 8 individuellen Behandlungssitzungen, in denen Eltern CBT-Techniken erlernen, die sie zu Hause mit ihrem Kind anwenden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Obsessive Compulsive Scale für Kinder (CY-BOCS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Phase vor Studienbeginn, innerhalb einer Woche nach der Behandlung, einen Monat Nachbeobachtung
Diagnostisches Interview. Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad der Zwangsstörung hin
Veränderung gegenüber der Phase vor Studienbeginn, innerhalb einer Woche nach der Behandlung, einen Monat Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen – Elternbericht (ADIS-P)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Phase vor Studienbeginn, innerhalb einer Woche nach der Behandlung, einen Monat Nachbeobachtung
Diagnostisches Interview. Zeigt das Vorhandensein/Fehlen von Angstzuständen, Zwangsstörungen und externalisierenden Schwierigkeiten an. Höhere Schweregrade weisen auf eine größere Schwere der Schwierigkeiten hin.
Veränderung gegenüber der Phase vor Studienbeginn, innerhalb einer Woche nach der Behandlung, einen Monat Nachbeobachtung
Zwangsinventar bei Kindern – Überarbeitet – Elternbericht (ChOCI-R-P)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Symptommaß. Höhere Werte weisen auf stärkere OCD-Symptome und Beeinträchtigungen hin.
Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Skala für Familienunterkünfte – FAS
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Symptommaß. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Familienakzeptanz bei Zwangsstörungen hin.
Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Zielbasierte Ergebnisse – GBOs
Zeitfenster: Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Familien legen bis zu drei personalisierte Ziele fest, auf die sie während der Intervention hinarbeiten möchten. Die Ziele werden wöchentlich von der Muttergesellschaft auf einer Skala von 0 (kein Zielfortschritt) bis 10 (Ziel erreicht) bewertet.
Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Sitzungsbewertungsskala – SRS
Zeitfenster: Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Therapeutische Allianz/Behandlungsakzeptanz. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Fragen zur Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: einmonatiges Follow-up
Akzeptanz der Behandlung. 6 Fragebogenelemente auf einer Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“. 4 offene Fragen zur Behandlungsakzeptanz.
einmonatiges Follow-up
Elemente zur Bewertung des Wissens der Eltern über Zwangsstörungen, wie sie ihrem Kind helfen können und das Selbstvertrauen, dem Kind zu helfen
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
3 Fragebogenelemente, die von Studienautoren entwickelt wurden, um den Bericht der Eltern über ihr Wissen und ihr Selbstvertrauen zu bewerten, um ihrem Kind bei der Überwindung von Zwangsstörungen zu helfen. Punkte mit einer Bewertung von 0 (kein neues Lernen) bis 5 (viel gelernt)
Wöchentlich während der Baseline- und Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
Elemente, die bewerten, wie viel Kinder neue Informationen über ihre Ängste/Fähigkeiten, mit gefürchteten Situationen umzugehen, gelernt haben
Zeitfenster: Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up
2 Fragebogenelemente, die von Studienautoren entwickelt wurden, um die Wahrnehmung der Eltern darüber zu beurteilen, ob ihr Kind neue Informationen über seine Ängste und seine Fähigkeit, mit gefürchteten Situationen umzugehen, ohne seine Zwänge auszuführen, gelernt hat. Punkte mit einer Bewertung von 0 (kein neues Lernen) bis 5 (viel gelernt)
Wöchentlich während der Interventionsphase; einmonatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate N Harvey, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 21/27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist uns nicht möglich, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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