Terapia cognitivo-comportamentale (CBT) guidata dal terapista, guidata dai genitori per bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo (DOC)
31 luglio 2023 aggiornato da: Kate Harvey, University of Reading
Questo studio preliminare si propone di esaminare i risultati di un trattamento CBT guidato da un terapeuta, guidato dai genitori, per bambini preadolescenti (dai 5 ai 12 anni) con disturbo ossessivo compulsivo.
In particolare, questo studio si propone di:
- Esaminare i risultati per i bambini che ricevono il trattamento CBT guidato dal terapeuta, guidato dai genitori, per i bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo.
- Esaminare le esperienze e le opinioni dei genitori sull'accettabilità dell'approccio terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adattato un intervento CBT guidato da un terapista e guidato dai genitori per bambini con difficoltà di ansia, per garantire l'idoneità per i bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo.
Questo studio preliminare si propone di esaminare i risultati di un trattamento CBT guidato da un terapeuta, guidato dai genitori, per bambini preadolescenti (dai 5 ai 12 anni) con disturbo ossessivo compulsivo.
In particolare, questo studio si propone di:
- Esaminare i risultati per i bambini che ricevono il trattamento CBT guidato dal terapeuta, guidato dai genitori, per i bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo.
- Esaminare le esperienze e le opinioni dei genitori sull'accettabilità dell'approccio terapeutico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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UK
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Reading, UK, Regno Unito, RG6 6BZ
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e 12 anni (quando i genitori/tutori completano i questionari di riferimento).
- Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo (identificato dall'ADIS-P).
- Residente nel Regno Unito. Genitori
Criterio di inclusione:
- Genitore/tutore legale del minore.
- Residente nel Regno Unito.
Criteri di esclusione:
Bambini
Criteri di esclusione:
Condizione di comorbilità, che può interferire con la somministrazione del trattamento, ad esempio:
- Condizione stabilita dello spettro autistico (ASC).
- Sospetto ASC (indicato dal superamento della soglia di 15 nel questionario sulla comunicazione sociale e in cui una diagnosi di ASC non è stata esclusa da un medico).
- Difficoltà di apprendimento profonde (evidenziate dalla frequenza di una scuola specialistica).
Timori di rischio e/o di salvaguardia, che sono fondamentali e interferirebbero con l'erogazione del trattamento, ad esempio:
- Intento suicida.
- Autolesionismo ricorrente o potenzialmente limitante la vita.
- Preoccupazioni significative per la tutela (ad esempio, se il minore ha un piano di protezione dell'infanzia e/o è iscritto nel registro della protezione dell'infanzia e/o il gruppo di ricerca ritiene che il minore stia subendo, o rischia di subire, un danno significativo).
- Se ai bambini sono stati prescritti farmaci psicotropi, il dosaggio deve essere stabile da due mesi.
- Bambini che stanno attualmente ricevendo altri interventi/supporti psicologici erogati da un professionista della salute mentale.
Genitori
Criteri di esclusione:
- Compromissione intellettiva significativa che potrebbe interferire con la somministrazione del trattamento.
- Incapace di accedere o comprendere i materiali scritti in lingua inglese necessari per l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT guidata dal terapista e guidata dai genitori per bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo
Da 6 a 8 sessioni di CBT guidata dai terapisti e dai genitori per bambini preadolescenti con disturbo ossessivo compulsivo
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Questo trattamento è stato adattato da un terapeuta esistente basato su un intervento CBT guidato dai genitori per bambini preadolescenti con difficoltà di ansia.
Consiste in 6-8 sessioni di trattamento individuali in cui i genitori apprendono le tecniche CBT da applicare a casa con il loro bambino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown per bambini (CY-BOCS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-basale, entro una settimana post-trattamento, follow-up di un mese
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Colloquio diagnostico.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del disturbo ossessivo compulsivo
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Passaggio dalla fase pre-basale, entro una settimana post-trattamento, follow-up di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma di interviste sui disturbi d'ansia - Rapporto genitori (ADIS-P)
Lasso di tempo: Passaggio dalla fase pre-basale, entro una settimana post-trattamento, follow-up di un mese
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Colloquio diagnostico.
Indica la presenza/assenza di ansia, disturbo ossessivo compulsivo e difficoltà di esternalizzazione.
Punteggi di gravità più elevati indicano una maggiore gravità delle difficoltà.
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Passaggio dalla fase pre-basale, entro una settimana post-trattamento, follow-up di un mese
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Inventario ossessivo compulsivo dei bambini - Rivisto - Rapporto genitori (ChOCI-R-P)
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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Misura dei sintomi.
Punteggi più alti indicano maggiori sintomi e compromissione del disturbo ossessivo compulsivo.
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Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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Scala dell'alloggio familiare - FAS
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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Misura dei sintomi.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di adattamento familiare del disturbo ossessivo compulsivo.
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Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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Risultati basati sugli obiettivi - GBO
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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Le famiglie identificano fino a 3 obiettivi personalizzati su cui lavorare durante l'intervento.
Gli obiettivi vengono valutati settimanalmente dal genitore da 0 (nessun progresso verso l'obiettivo) a 10 (obiettivo raggiunto)
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Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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Scala di valutazione della sessione - SRS
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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Alleanza terapeutica/accettabilità del trattamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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Domande sull'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: follow-up di un mese
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Accettabilità del trattamento.
6 item del questionario su una scala Likert da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
4 domande aperte riguardanti l'accettabilità del trattamento.
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follow-up di un mese
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Elementi che valutano la conoscenza del genitore sul disturbo ossessivo compulsivo, come aiutare il proprio figlio e la fiducia nell'aiutare il bambino
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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3 elementi del questionario ideati dagli autori dello studio per valutare la relazione dei genitori sulla loro conoscenza e fiducia per aiutare il loro bambino a superare il disturbo ossessivo compulsivo.
Elementi con punteggio da 0 (nessun nuovo apprendimento) a 5 (imparato molto)
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Settimanalmente durante la linea di base e la fase di intervento; follow-up di un mese
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Elementi che valutano quanto i bambini hanno appreso nuove informazioni sulle loro paure/capacità di far fronte a situazioni temute
Lasso di tempo: Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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2 elementi del questionario ideati dagli autori dello studio per valutare le percezioni dei genitori sul fatto che il loro bambino avesse appreso nuove informazioni sulle loro paure e sulla loro capacità di far fronte a situazioni temute, senza eseguire le loro compulsioni.
Elementi con punteggio da 0 (nessun nuovo apprendimento) a 5 (imparato molto)
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Settimanalmente durante la fase di intervento; follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate N Harvey, PhD, University of Reading
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREC 21/27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non siamo in grado di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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