転移性胃がんの治療におけるシンチリマブと修正された FLOT レジメンの併用

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性
2. 組織学的に胃または胃食道接合部の腺癌が確認された場合、根治切除できない局所病変、または転移性胃癌がある場合
3. 未治療の患者、または最後の補助化学療法から少なくとも6か月経過した術後再発患者の場合
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) の PS は 0-1 でした
5. 余命は3ヶ月以上ある
6. 研究スクリーニング前の7日以内（7日目を含む）に以下の臨床検査データを取得した者：好中球数≧1.5×10^9/L、血小板数≧100×10^9/L、ヘモグロビンレベル≧ 90 g/L、血清総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) ≤1.25; ALTおよびASTレベルが2.5×ULN以下（肝転移のある患者の場合は5×ULN以下）。血清クレアチニンレベルが1.0 × ULN以下、クレアチニンクリアランスが50 ml/分以上。国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ 1.5 ULN。被験者が抗凝固療法を受けている場合、PT は処方された抗凝固療法の範囲内である必要があります。
7. 少なくとも1つの胃外の測定可能な病変を有する（固形腫瘍における反応評価基準[RECIST] 1.1基準）
8. 患者（またはその法定代理人/保護者）は、研究の目的を理解し、研究に必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. -過去3年間に治癒した子宮頸がんまたは皮膚基底細胞がんを除く他の種類のがんの病歴がある患者。
2. 症候性脳転移または軟髄膜転移を有する患者（患者が2か月以上治療を受けていない場合）、研究参加前4週間以内に画像検査結果が陰性であり、研究参加時点で疾患が安定している患者。
3. 臨床的に重大な胃腸閉塞、胃腸出血（便潜血 + + + 以上）または穿孔のある患者。
4. PD-1、PD-L1 または PD-L2、CD137、CTLA-4 抗体療法、またはその他の T 細胞を受けた患者は、特定の標的抗体または薬物に対するチェックポイント経路または総チェックポイント経路を刺激します。
5. -対象の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺疾患、多発性硬化症、血管炎、糸球体腎炎など）が進行中またはその既往歴があり、再発の可能性がある患者、または以下の患者。高リスク（免疫抑制療法を必要とする臓器移植を受けた人など）。 ただし、過去 2 年以内に全身治療を必要としなかった白斑、乾癬、脱毛症、またはバセドウ病の患者、または甲状腺ホルモン補充療法のみを必要とした甲状腺機能低下症の患者、およびインスリン補充療法のみを必要とした 1 型糖尿病の患者は、登録されます。
6. 現在、間質性肺疾患または肺炎、肺線維症、急性肺疾患、放射線肺炎を患っている患者。
7. -登録前4週間以内に治験薬または抗腫瘍薬の投与を受けた患者。
8. 4週間以内に免疫抑制薬を投与された患者。これには、経鼻、吸入、またはその他の経路の局所コルチコステロイドまたは生理学的用量の全身性コルチコステロイド（すなわち、10 mg/日を超えないプレドニゾンまたは同等の用量の他のコルチコステロイド）、または短期間の投与は含まれない。非自己免疫性アレルギー疾患の予防または治療のためのコルチコステロイドの長期（7 日を超えない）使用。
9. -治験治療の最初の投与前の4週間以内に弱毒生ワクチンを受けた患者。 注: 注射可能な季節性インフルエンザに対する不活化ウイルスワクチンは、初回投与の最大 4 週間前から許可されます。しかし、弱毒生インフルエンザワクチンは許可されていません。
10. 研究治療（開胸術、開頭術、開腹術）の最初の投与前4週間以内に大手術を受けた患者、または研究および治療中に予想される患者は、この研究に関連しない大手術を受け入れる必要があります。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）疾患（HIV抗体陽性）またはその他の後天性先天性免疫不全疾患に感染した患者、または臓器移植または幹細胞移植の既往歴のある患者。
12. 慢性活動性B型肝炎または活動性活動性C型肝炎の患者。B型肝炎ウイルスキャリアで、B型肝炎の薬物治療後安定しており（DNA低下度が200iu/mL以下、またはコピー数が1000コピー/mL未満）、治癒した患者。 c型肝炎患者（HCV RNA検査陰性）をグループに加えます。
13. 活動性結核を患っていることがわかっている患者。
14. -初回治療の4週間前に重度の感染症を患っており、初回治療の4週間前に経口または静脈内抗生物質治療を必要とする活動性感染症を患っている患者。
15. 症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会グレード II ～ IV）、または症候性または制御不良の不整脈を有する患者。
16. 特定の治療を受けた動脈血圧が制御されていない患者（収縮期血圧が160mmHgを超える、または拡張期血圧が100mmHgを超える）。
17. -スクリーニング前の6か月以内に、心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、または一過性虚血発作を含む動脈血栓塞栓性イベントを起こした患者。
18. 深部静脈血栓症、肺塞栓症、または3か月以内のその他の重篤な血栓塞栓症の病歴のあるパティネット（植込み型静脈注入ポートのソースセックスまたはカテーテル血栓症、または表在静脈血栓症は「重度の」血栓塞栓症とは見なされませんでした）。
19. 記憶障害、てんかん、認知症、コンプライアンス、末梢神経系障害などの神経障害または精神障害の病歴のある患者。
20. アルコール依存症、または1年間の薬物または薬物乱用歴。
21. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠可能であるにもかかわらず、適切な避妊措置を講じていない人。
22. 他の急性または慢性疾患、精神疾患、または異常な検査値の以下の結果を引き起こす可能性があります：リスクの増加に関連する薬物投与に参加または研究する、または結果の解釈を妨げる、および研究者の判断に従って、この研究に参加する患者。