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精神障害者に対する偏見、共感、態度に対する仮想現実介入の利用

2023年10月9日 更新者:Tay Jing Ling、Institute of Mental Health, Singapore

精神医療専門家における精神障害者に対する偏見、共感、態度に対する仮想現実介入の利用

この臨床試験の目的は、(1) 偏見、(2) 共感、(3) 精神障害を経験している人に対する態度に対する VR 介入の有効性を評価することです。

参加者は VR 介入を確認し、テスト前、テスト後、および 1 か月のフォローアップ時にアンケートに回答します。

研究者らは、VR介入を対照VR介入と比較し、精神障害を経験している人々に対する偏見、共感、態度に対するさまざまな効果を評価する予定だ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21歳以上の参加者
  • 精神衛生研究所に医師、関連医療専門家、または看護師として雇用されている。
  • 英語を理解します
  • 患者と直接関わる。

除外基準:

  • 乗り物酔い、見当識障害、吐き気、嘔吐などの理由により、仮想現実介入を使用できない。
  • てんかんの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

VR 介入は、Unreal Engine ソフトウェア (Unreal Engine、2022) を使用して作成されました。 VR 介入には、家庭のシナリオが含まれます。

参加者は家を一人称のキャラクターとして見て、幻聴を含む精神異常現象を体験します。 介入は 1 つの設定で行われ、持続時間は 7 分以内です。 グーグルボール紙に相当するVRヘッドセットにスマートフォンを挿入して配信します。

VR 介入は 7 分以内

参加者は家を一人称のキャラクターとして見なし、幻聴を含む精神異常現象を経験しました。

アクティブコンパレータ:VRコントロールグループ
VR コントロール グループは、幻覚や幻聴をシミュレートせずに、同じ家のシナリオを表示します。

VR 介入は 7 分以内

参加者は精神異常現象のない一人称キャラクターとして同じ家を見た

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルディスタンスへの欲求
時間枠:介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ

ソーシャルディスタンススケールへの欲求

8 つの質問は、4 段階のリッカート スケールで評価されます。

はい、間違いなく (0)、はい、おそらく (1)、おそらくそうではない (2)、そして間違いなくそうではない (3) スコアが大きいほど、社会的距離を保ちたいという欲求がより高いことを意味します。

介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
個人的な汚名
時間枠:介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
個人的スティグマ スケール 個人的スティグマ スケールは、「個人の予測不能/危険性」と「個人の弱さ、病気ではない」の 2 つの下位尺度で構成されています。質問は、「非常にそう思う」(4) から「全くそう思わない」(0) として計算され、スコアが大きいほど、より良いことを意味します。非難的な態度。
介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
共感
時間枠:介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
対人反応性指数の共感的懸念下位尺度 7 項目の下位尺度は、「私をよく説明していない」(0) から「私をよく説明している」(4) までの 5 段階のリッカート尺度で測定されます。
介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
精神障害を患っている人に対する態度
時間枠:介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ
統合失調症患者に対する態度の修正 7 項目の尺度は、(1) から (9) までの 9 点のリッカート尺度で測定されます。 スコアが高いほど、統合失調症の人に対する態度が良好であることを意味します。
介入前、介入直後、介入後1ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ
時間枠:介入前
職業、性別、婚姻状況、民族、年齢、勤続年数
介入前
介入の受容性
時間枠:介入直後

著者らは介入の受容性を評価するためのアンケートを作成した。 7 段階のリッカート スケールで、「強く反対」から「強く同意」までの 6 つの多肢選択式質問からなる合計 10 の質問。 質問の 1 つの例は、「介入が魅力的だと思います」です。

また、4 つの自由回答形式の質問で構成されます。 質問の例としては、「介入の強さを列挙してください」というものがあります。

介入直後
VR介入の安全性
時間枠:介入直後

視覚誘発性乗り物酔い感受性アンケート:

これは、VR 介入の使用による悪影響の有無を「まったく使用しない」(0) から「頻繁に使用する」(3) までの 6 つの質問で構成されています。

介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月17日

研究の完了 (推定)

2024年7月17日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/00027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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