- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982548
Brugen af en Virtual Reality-intervention på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser
Brugen af en Virtual Reality-intervention på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser blandt psykisk sundhedspersonale
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af en VR-intervention på (1) stigma, (2) empati og (3) holdninger til personer, der oplever psykiske lidelser.
Deltagerne vil gennemgå en VR-intervention og udfylde spørgeskemaer ved pre-test, post-test og en måneds opfølgning.
Forskere vil sammenligne VR-interventionen med en kontrol-VR-intervention for at evaluere de forskellige effekter på stigma, empati og holdninger til dem, der oplever psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Rekruttering
- Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefonnummer: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er mindst 21 år
- Ansat ved Institut for Mental Sundhed som læge, allieret sundhedsprofessionel eller sygeplejerske.
- forstår engelsk
- arbejde direkte med patienterne.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at bruge virtual reality-interventioner på grund af blandt andet køresyge, desorientering, kvalme og opkastning.
- historie med epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
VR-interventionen blev skabt ved hjælp af Unreal Engine-softwaren (Unreal Engine, 2022). VR-interventionen inkluderer scenariet for et hjem. Deltagerne vil se hjemmet som en førstepersons karakter og opleve psykotiske fænomener, herunder auditive hallucinationer. Interventionen vil blive leveret i én indstilling og varer ikke mere end syv minutter. Det vil blive formidlet ved hjælp af smartphone indsat i VR-headset svarende til google cardboard. |
VR-intervention på højst 7 minutter Deltagerne så hjemmet som en førstepersons karakter og oplever psykotiske fænomener, herunder auditive hallucinationer. |
|
Aktiv komparator: VR kontrolgruppe
VR-kontrolgruppen vil se scenariet i det samme hjem uden de simulerede visuelle og auditive hallucinationer.
|
VR-intervention på højst 7 minutter Deltagerne betragtede det samme hjem som en førstepersons karakter uden psykotiske fænomener |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ønske om social afstand
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
Desire for Social Distance Scale De otte spørgsmål er bedømt på en fire-punkts Likert-skala: ja, bestemt (0), ja, sandsynligvis (1), sandsynligvis ikke (2) og bestemt ikke (3) med større score, hvilket indebærer større ønske om social distancering. |
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
|
Personligt stigma
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale bestod af to underskalaer: 'Personlig uforudsigelig/farlighed' og 'Personlig svag ikke syg' Spørgsmålene blev beregnet som 'meget enig' (4) til 'meget uenig' (0), hvor højere score indebærer større stigmatiserende holdninger.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
|
Empati
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
Empatisk bekymring-underskala af Interpersonel Reaktivitetsindeks. Underskalaen med 7 punkter måles på en fempunkts likert-skala, der spænder fra 'beskriver mig ikke godt' (0) til 'beskriver mig meget godt' (4).
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
|
Holdninger til dem, der oplever psykiske lidelser
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
ændrede holdninger til mennesker med skizofreni-skalaen. Skalaen med 7 punkter måles på en ni-punkts likert-skala fra (1) til (9).
Større score sidestiller bedre holdning til mennesker med skizofreni.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, opfølgning 1 måned efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: præ-intervention
|
erhverv, køn, civilstand, etniske grupper, alder, tjenesteår
|
præ-intervention
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Forfatterne konstruerede et spørgeskema for at vurdere accept af intervention. I alt 10 spørgsmål bestående af 6 multiple choice-spørgsmål, der spænder fra meget uenig til meget enig på en 7-punkts likert-skala. Et eksempel på et spørgsmål er: 'Jeg finder interventionen engagerende'. Den består også af 4 åbne spørgsmål. Eksempel på et spørgsmål er, 'Venligst angiv styrken af interventionen' |
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Sikkerhed ved VR-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Visuelt induceret rejsesygespørgeskema: Den består af seks spørgsmål, der evaluerer tilstedeværelsen af negative virkninger ved at bruge VR-interventionen fra 'aldrig' (0) til 'ofte' (3). |
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/00027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .