Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een virtual reality-interventie op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychotische stoornissen

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Tay Jing Ling, Institute of Mental Health, Singapore

Het gebruik van een virtual reality-interventie op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychotische stoornissen onder professionals in de geestelijke gezondheidszorg

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een VR-interventie te evalueren op (1) stigma, (2) empathie en (3) attitudes ten opzichte van mensen met psychische stoornissen.

Deelnemers beoordelen een VR-interventie en vullen vragenlijsten in bij de pre-test, post-test en een maand follow-up.

Onderzoekers zullen de VR-interventie vergelijken met een controle-VR-interventie om de variërende effecten op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychische stoornissen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die minimaal 21 jaar oud zijn
  • In dienst van het Institute of Mental Health als arts, paramedicus of verpleegkundige.
  • begrijpt Engels
  • direct met patiënten werken.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om virtual reality-interventies te gebruiken vanwege onder meer bewegingsziekte, desoriëntatie, misselijkheid en braken.
  • geschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

De VR-interventie is gemaakt met behulp van de Unreal Engine-software (Unreal Engine, 2022). De VR-interventie omvat het scenario van een woning.

Deelnemers zullen het huis zien als een personage uit de eerste persoon en psychotische verschijnselen ervaren, waaronder auditieve hallucinaties. De interventie wordt in één setting gegeven en duurt maximaal zeven minuten. Het zal worden verspreid met behulp van een smartphone die in een VR-headset is geplaatst, het equivalent van Google Cardboard.

VR-interventie van maximaal 7 minuten

Deelnemers zagen het huis als een personage uit de eerste persoon en ervaren psychotische verschijnselen, waaronder auditieve hallucinaties.

Actieve vergelijker: VR-controlegroep
De VR-stuurgroep bekijkt het scenario van dezelfde woning zonder de gesimuleerde visuele en auditieve hallucinaties.

VR-interventie van maximaal 7 minuten

Deelnemers bekeken hetzelfde huis als een personage uit de eerste persoon zonder psychotische verschijnselen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar sociale afstand
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie

Verlangen naar sociale afstandsschaal

De acht vragen worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal:

ja, zeker (0), ja, waarschijnlijk (1), waarschijnlijk niet (2) en zeker niet (3) met hogere scores die een groter verlangen naar sociale afstand impliceren.

pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
Persoonlijk stigma
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
Persoonlijke Stigmaschaal De Persoonlijke Stigmaschaal bestond uit twee subschalen: 'Persoonlijk onvoorspelbaar/gevaarlijk' en 'Persoonlijk zwak, niet ziek'. stigmatiserende houdingen.
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
Empathie
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
Subschaal empathische bezorgdheid van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex De subschaal met 7 items wordt gemeten op een vijfpunts Likertschaal gaande van 'beschrijft mij niet goed' (0) tot 'beschrijft mij zeer goed' (4).
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
Houding ten opzichte van mensen met psychische stoornissen
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
gemodificeerde houding ten opzichte van mensen met schizofrenie-schaal De zevenpuntsschaal wordt gemeten op een negenpunts Likert-schaal die loopt van (1) tot (9). Hogere scores staan ​​gelijk aan een betere houding ten opzichte van mensen met schizofrenie.
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: pre-interventie
beroep, geslacht, burgerlijke staat, etnische groepen, leeftijd, dienstjaren
pre-interventie
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep

De auteurs hebben een vragenlijst opgesteld om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. In totaal 10 vragen bestaande uit 6 meerkeuzevragen variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens op een 7-punts Likertschaal. Een voorbeeld van een vraag is: 'Ik vind de interventie aansprekend'.

Het bestaat ook uit 4 open vragen. Een voorbeeld van een vraag is: 'Gelieve de kracht van de interventie te vermelden'

direct na de ingreep
Veiligheid van VR-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep

Visueel geïnduceerde reisziekte gevoeligheidsvragenlijst:

Het bestaat uit zes vragen die de aanwezigheid van nadelige effecten van het gebruik van de VR-interventie evalueren van 'nooit' (0) tot 'vaak' (3).

direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/00027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren