- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05982548
Het gebruik van een virtual reality-interventie op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychotische stoornissen
Het gebruik van een virtual reality-interventie op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychotische stoornissen onder professionals in de geestelijke gezondheidszorg
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een VR-interventie te evalueren op (1) stigma, (2) empathie en (3) attitudes ten opzichte van mensen met psychische stoornissen.
Deelnemers beoordelen een VR-interventie en vullen vragenlijsten in bij de pre-test, post-test en een maand follow-up.
Onderzoekers zullen de VR-interventie vergelijken met een controle-VR-interventie om de variërende effecten op stigma, empathie en houding ten opzichte van mensen met psychische stoornissen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Werving
- Institute of Mental Health
-
Contact:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefoonnummer: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die minimaal 21 jaar oud zijn
- In dienst van het Institute of Mental Health als arts, paramedicus of verpleegkundige.
- begrijpt Engels
- direct met patiënten werken.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om virtual reality-interventies te gebruiken vanwege onder meer bewegingsziekte, desoriëntatie, misselijkheid en braken.
- geschiedenis van epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De VR-interventie is gemaakt met behulp van de Unreal Engine-software (Unreal Engine, 2022). De VR-interventie omvat het scenario van een woning. Deelnemers zullen het huis zien als een personage uit de eerste persoon en psychotische verschijnselen ervaren, waaronder auditieve hallucinaties. De interventie wordt in één setting gegeven en duurt maximaal zeven minuten. Het zal worden verspreid met behulp van een smartphone die in een VR-headset is geplaatst, het equivalent van Google Cardboard. |
VR-interventie van maximaal 7 minuten Deelnemers zagen het huis als een personage uit de eerste persoon en ervaren psychotische verschijnselen, waaronder auditieve hallucinaties. |
|
Actieve vergelijker: VR-controlegroep
De VR-stuurgroep bekijkt het scenario van dezelfde woning zonder de gesimuleerde visuele en auditieve hallucinaties.
|
VR-interventie van maximaal 7 minuten Deelnemers bekeken hetzelfde huis als een personage uit de eerste persoon zonder psychotische verschijnselen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar sociale afstand
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
Verlangen naar sociale afstandsschaal De acht vragen worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal: ja, zeker (0), ja, waarschijnlijk (1), waarschijnlijk niet (2) en zeker niet (3) met hogere scores die een groter verlangen naar sociale afstand impliceren. |
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
|
Persoonlijk stigma
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
Persoonlijke Stigmaschaal De Persoonlijke Stigmaschaal bestond uit twee subschalen: 'Persoonlijk onvoorspelbaar/gevaarlijk' en 'Persoonlijk zwak, niet ziek'. stigmatiserende houdingen.
|
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
|
Empathie
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
Subschaal empathische bezorgdheid van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex De subschaal met 7 items wordt gemeten op een vijfpunts Likertschaal gaande van 'beschrijft mij niet goed' (0) tot 'beschrijft mij zeer goed' (4).
|
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
|
Houding ten opzichte van mensen met psychische stoornissen
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
gemodificeerde houding ten opzichte van mensen met schizofrenie-schaal De zevenpuntsschaal wordt gemeten op een negenpunts Likert-schaal die loopt van (1) tot (9).
Hogere scores staan gelijk aan een betere houding ten opzichte van mensen met schizofrenie.
|
pre-interventie, direct na de interventie, follow-up 1 maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische data
Tijdsspanne: pre-interventie
|
beroep, geslacht, burgerlijke staat, etnische groepen, leeftijd, dienstjaren
|
pre-interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De auteurs hebben een vragenlijst opgesteld om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. In totaal 10 vragen bestaande uit 6 meerkeuzevragen variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens op een 7-punts Likertschaal. Een voorbeeld van een vraag is: 'Ik vind de interventie aansprekend'. Het bestaat ook uit 4 open vragen. Een voorbeeld van een vraag is: 'Gelieve de kracht van de interventie te vermelden' |
direct na de ingreep
|
|
Veiligheid van VR-interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Visueel geïnduceerde reisziekte gevoeligheidsvragenlijst: Het bestaat uit zes vragen die de aanwezigheid van nadelige effecten van het gebruik van de VR-interventie evalueren van 'nooit' (0) tot 'vaak' (3). |
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/00027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .