- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05982548
Användningen av en virtuell verklighetsintervention på stigma, empati och attityder till människor med psykotiska störningar
Användningen av en virtuell verklighetsintervention på stigma, empati och attityder till människor med psykotiska störningar bland mentalvårdspersonal
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av en VR-intervention på (1) stigma, (2) empati och (3) attityder till personer som upplever psykiska störningar.
Deltagarna kommer att granska en VR-intervention och fylla i frågeformulär vid pre-test, post-test och en månads uppföljning.
Forskare kommer att jämföra VR-interventionen med en kontroll-VR-intervention för att utvärdera de olika effekterna på stigma, empati och attityder gentemot personer som upplever psykiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Rekrytering
- Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefonnummer: 2337 6389
- E-post: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är minst 21 år gamla
- Anställd av Institutet för Mental Health som läkare, närstående hälso- och sjukvårdspersonal eller sjuksköterska.
- förstår engelska
- arbeta direkt med patienterna.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att använda virtual reality-interventioner på grund av bland annat åksjuka, desorientering, illamående och kräkningar.
- historia av epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
VR-interventionen skapades med hjälp av programvaran Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). VR-interventionen inkluderar scenariot med ett hem. Deltagarna kommer att se hemmet som en förstapersonskaraktär och uppleva psykotiska fenomen inklusive hörselhallucinationer. Interventionen kommer att levereras i en inställning och varar inte mer än sju minuter. Den kommer att spridas med en smartphone som sätts in i VR-headset som motsvarar google cardboard. |
VR-intervention på högst 7 minuter Deltagarna såg hemmet som en förstapersonskaraktär och upplever psykotiska fenomen inklusive hörselhallucinationer. |
Aktiv komparator: VR kontrollgrupp
VR-kontrollgruppen kommer att se scenariot för samma hem utan de simulerade visuella och hörselhallucinationer.
|
VR-intervention på högst 7 minuter Deltagarna såg samma hem som en förstapersonskaraktär utan psykotiska fenomen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Önskemål om social distans
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Desire for Social Distance Scale De åtta frågorna är betygsatta på en fyragradig Likert-skala: ja, definitivt (0), ja, troligen (1), förmodligen inte (2) och definitivt inte (3) med högre poäng vilket innebär större önskan om social distansering. |
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Personligt stigma
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale bestod av två underskalor: "Personlig oförutsägbar/farlighet" och "Personlig svag inte sjuk" Frågorna beräknades som "instämmer starkt" (4) till "håller inte med" (0), med högre poäng antydde högre stigmatiserande attityder.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Empati
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Sub-skala för empatisk oro av Interpersonal Reactivity Index. Underskalan med 7 punkter mäts på en fempunkts likert-skala som sträcker sig från "beskriver mig inte bra" (0) till "beskriver mig väldigt bra" (4).
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Attityder till personer som upplever psykiska störningar
Tidsram: pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
modifierad attityd till personer med schizofreni-skalan. Skalan med 7 punkter mäts på en niopunkts likert-skala som sträcker sig från (1) till (9).
Högre poäng likställer bättre attityd till personer med schizofreni.
|
pre-intervention, omedelbart efter interventionen, uppföljning 1 månad efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografisk data
Tidsram: föringripande
|
yrke, kön, civilstånd, etniska grupper, ålder, tjänstgöringsår
|
föringripande
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Författarna konstruerade frågeformulär för att bedöma om interventionen var acceptabel. Totalt 10 frågor bestående av 6 flervalsfrågor som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer på en 7-gradig likert-skala. Ett exempel på en fråga är "Jag tycker att interventionen är engagerande". Den består också av 4 öppna frågor. Exempel på en fråga är "Vänligen ange styrkan i interventionen" |
omedelbart efter ingripandet
|
Säkerhet för VR-intervention
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Visuellt inducerad åksjuka mottaglighet frågeformulär: Den består av sex frågor som utvärderar förekomsten av negativa effekter av att använda VR-interventionen från "aldrig" (0) till "ofta" (3). |
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/00027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
Pakistan Institute of Living and LearningUNODCHar inte rekryterat ännu
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekryteringMental hälsaCypern, Grekland, Nederländerna, Spanien
-
University of TorontoYoung African Refugees for Integral DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAnmälan via inbjudan
-
The University of Texas Health Science Center,...California Department of Health Services; Emotional Health AssociationAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Avslutad
-
University of Southern DenmarkTrygFonden, DenmarkAktiv, inte rekryterande
-
NYU Langone HealthIndragen
Kliniska prövningar på VR-intervention
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativ smärtaSchweiz
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Okänd
-
Imperial College LondonHar inte rekryterat ännuStroke | Ryggmärgsskador
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariOkändMultipel sklerosIsrael, Italien
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Har inte rekryterat ännuDelirium | Intensivvårdsavdelning | Randomiserat kontrollerat försök
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuSocial ångest | Socialt undvikande beteendeHong Kong
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloRekrytering
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna