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L'uso di un intervento di realtà virtuale su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti delle persone con disturbi psicotici

9 ottobre 2023 aggiornato da: Tay Jing Ling, Institute of Mental Health, Singapore

L'uso di un intervento di realtà virtuale su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti delle persone con disturbi psicotici tra i professionisti della salute mentale

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un intervento VR su (1) stigma, (2) empatia e (3) atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali.

I partecipanti esamineranno un intervento VR e completeranno i questionari prima del test, dopo il test e dopo un mese di follow-up.

I ricercatori confronteranno l'intervento VR con un intervento VR di controllo per valutare i vari effetti su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 539747
        • Reclutamento
        • Institute of Mental Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno almeno 21 anni
  • Impiegato presso l'Istituto di salute mentale come medico, professionista sanitario affine o infermiere.
  • capisce l'inglese
  • lavorare direttamente con i pazienti.

Criteri di esclusione:

  • incapace di utilizzare interventi di realtà virtuale per motivi quali cinetosi, disorientamento, nausea e vomito.
  • storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

L'intervento VR è stato creato utilizzando il software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). L'intervento VR include lo scenario di una casa.

I partecipanti vedranno la casa come un personaggio in prima persona e sperimenteranno fenomeni psicotici tra cui allucinazioni uditive. L'intervento verrà erogato in un unico ambiente e non durerà più di sette minuti. Sarà diffuso utilizzando uno smartphone inserito in un visore VR equivalente a google cartone.

Intervento VR di non più di 7 minuti

I partecipanti vedevano la casa come un personaggio in prima persona e sperimentavano fenomeni psicotici tra cui allucinazioni uditive.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo VR
Il gruppo di controllo VR visualizzerà lo scenario della stessa casa senza le allucinazioni visive e uditive simulate.

Intervento VR di non più di 7 minuti

I partecipanti vedevano la stessa casa come un personaggio in prima persona senza fenomeni psicotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di distanza sociale
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento

Desiderio di scala della distanza sociale

Le otto domande sono valutate su una scala Likert a quattro punti:

sì, sicuramente (0), sì, probabilmente (1), probabilmente no (2) e sicuramente no (3) con punteggi maggiori che implicano maggiore desiderio di distanziamento sociale.

pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
Stigma personale
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
Scala dello stigma personale La scala dello stigma personale consisteva in due sottoscale: "Personale imprevedibile/pericolosità" e "Personale debole non malato" Le domande sono state calcolate da "fortemente d'accordo" (4) a "fortemente in disaccordo" (0), con punteggi maggiori che implicano maggiore atteggiamenti stigmatizzanti.
pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
Empatia
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
Sottoscala Preoccupazione empatica dell'Indice di reattività interpersonale La sottoscala a 7 item è misurata su una scala Likert a cinque punti che va da "non mi descrive bene" (0) a "mi descrive molto bene" (4).
pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
Atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
scala modificata degli atteggiamenti nei confronti delle persone con schizofrenia La scala a 7 elementi è misurata su una scala Likert a nove punti che va da (1) a (9). Punteggi più alti equivalgono a un atteggiamento migliore nei confronti delle persone con schizofrenia.
pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: pre-intervento
occupazione, sesso, stato civile, etnia, età, anni di servizio
pre-intervento
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Gli autori hanno costruito un questionario per valutare l'accettabilità dell'intervento. Un totale di 10 domande composte da 6 domande a scelta multipla che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo su una scala likert a 7 punti. Un esempio di una domanda è: "Trovo l'intervento coinvolgente".

Si compone anche di 4 domande a risposta aperta. Esempio di una domanda è: "Elencare la forza dell'intervento"

subito dopo l'intervento
Sicurezza dell'intervento VR
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

Questionario sulla suscettibilità alla cinetosi indotta visivamente:

Consiste in sei domande che valutano la presenza di effetti avversi derivanti dall'utilizzo dell'intervento VR da "mai" (0) a "spesso" (3).

subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/00027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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