- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05982548
L'uso di un intervento di realtà virtuale su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti delle persone con disturbi psicotici
L'uso di un intervento di realtà virtuale su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti delle persone con disturbi psicotici tra i professionisti della salute mentale
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un intervento VR su (1) stigma, (2) empatia e (3) atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali.
I partecipanti esamineranno un intervento VR e completeranno i questionari prima del test, dopo il test e dopo un mese di follow-up.
I ricercatori confronteranno l'intervento VR con un intervento VR di controllo per valutare i vari effetti su stigma, empatia e atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Reclutamento
- Institute of Mental Health
-
Contatto:
- Jing Ling Tay, PhD
- Numero di telefono: 2337 6389
- Email: jing_ling_tay@imh.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno almeno 21 anni
- Impiegato presso l'Istituto di salute mentale come medico, professionista sanitario affine o infermiere.
- capisce l'inglese
- lavorare direttamente con i pazienti.
Criteri di esclusione:
- incapace di utilizzare interventi di realtà virtuale per motivi quali cinetosi, disorientamento, nausea e vomito.
- storia dell'epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento VR è stato creato utilizzando il software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). L'intervento VR include lo scenario di una casa. I partecipanti vedranno la casa come un personaggio in prima persona e sperimenteranno fenomeni psicotici tra cui allucinazioni uditive. L'intervento verrà erogato in un unico ambiente e non durerà più di sette minuti. Sarà diffuso utilizzando uno smartphone inserito in un visore VR equivalente a google cartone. |
Intervento VR di non più di 7 minuti I partecipanti vedevano la casa come un personaggio in prima persona e sperimentavano fenomeni psicotici tra cui allucinazioni uditive. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo VR
Il gruppo di controllo VR visualizzerà lo scenario della stessa casa senza le allucinazioni visive e uditive simulate.
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Intervento VR di non più di 7 minuti I partecipanti vedevano la stessa casa come un personaggio in prima persona senza fenomeni psicotici |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Desiderio di distanza sociale
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Desiderio di scala della distanza sociale Le otto domande sono valutate su una scala Likert a quattro punti: sì, sicuramente (0), sì, probabilmente (1), probabilmente no (2) e sicuramente no (3) con punteggi maggiori che implicano maggiore desiderio di distanziamento sociale. |
pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Stigma personale
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Scala dello stigma personale La scala dello stigma personale consisteva in due sottoscale: "Personale imprevedibile/pericolosità" e "Personale debole non malato" Le domande sono state calcolate da "fortemente d'accordo" (4) a "fortemente in disaccordo" (0), con punteggi maggiori che implicano maggiore atteggiamenti stigmatizzanti.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Empatia
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Sottoscala Preoccupazione empatica dell'Indice di reattività interpersonale La sottoscala a 7 item è misurata su una scala Likert a cinque punti che va da "non mi descrive bene" (0) a "mi descrive molto bene" (4).
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pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Atteggiamenti nei confronti di coloro che soffrono di disturbi mentali
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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scala modificata degli atteggiamenti nei confronti delle persone con schizofrenia La scala a 7 elementi è misurata su una scala Likert a nove punti che va da (1) a (9).
Punteggi più alti equivalgono a un atteggiamento migliore nei confronti delle persone con schizofrenia.
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pre-intervento, subito dopo l'intervento, follow-up a 1 mese dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: pre-intervento
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occupazione, sesso, stato civile, etnia, età, anni di servizio
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pre-intervento
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Gli autori hanno costruito un questionario per valutare l'accettabilità dell'intervento. Un totale di 10 domande composte da 6 domande a scelta multipla che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo su una scala likert a 7 punti. Un esempio di una domanda è: "Trovo l'intervento coinvolgente". Si compone anche di 4 domande a risposta aperta. Esempio di una domanda è: "Elencare la forza dell'intervento" |
subito dopo l'intervento
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Sicurezza dell'intervento VR
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Questionario sulla suscettibilità alla cinetosi indotta visivamente: Consiste in sei domande che valutano la presenza di effetti avversi derivanti dall'utilizzo dell'intervento VR da "mai" (0) a "spesso" (3). |
subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/00027
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