- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05982548
Wykorzystanie interwencji rzeczywistości wirtualnej w sprawie stygmatyzacji, empatii i postaw wobec osób z zaburzeniami psychotycznymi
Wykorzystanie interwencji wirtualnej rzeczywistości w sprawie stygmatyzacji, empatii i postaw wobec osób z zaburzeniami psychotycznymi wśród pracowników ochrony zdrowia psychicznego
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji VR na (1) stygmatyzację, (2) empatię i (3) postawy wobec osób doświadczających zaburzeń psychicznych.
Uczestnicy dokonają przeglądu interwencji VR i wypełnią kwestionariusze przed testem, po teście i po miesiącu.
Naukowcy porównają interwencję VR z kontrolną interwencją VR, aby ocenić różne skutki na piętno, empatię i postawy wobec osób doświadczających zaburzeń psychicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 539747
- Rekrutacyjny
- Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Jing Ling Tay, PhD
- Numer telefonu: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 21 lat
- Zatrudniony w Instytucie Zdrowia Psychicznego jako lekarz, pokrewny pracownik służby zdrowia lub pielęgniarka.
- rozumie angielski
- pracować bezpośrednio z pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do korzystania z interwencji wirtualnej rzeczywistości z powodów takich jak choroba lokomocyjna, dezorientacja, nudności i wymioty.
- historia epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja VR została stworzona przy użyciu oprogramowania Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). Interwencja VR obejmuje scenariusz domu. Uczestnicy zobaczą dom z perspektywy pierwszej osoby i doświadczą zjawisk psychotycznych, w tym halucynacji słuchowych. Interwencja zostanie przeprowadzona w jednym ustawieniu i trwa nie dłużej niż siedem minut. Rozpowszechniany będzie za pomocą smartfona włożonego do gogli VR odpowiednika Google Cards. |
Interwencja VR nie dłuższa niż 7 minut Uczestnicy postrzegali dom jako pierwszoosobową postać i doświadczali zjawisk psychotycznych, w tym halucynacji słuchowych. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna VR
Grupa kontrolna VR obejrzy scenariusz tego samego domu bez symulowanych halucynacji wzrokowych i słuchowych.
|
Interwencja VR nie dłuższa niż 7 minut Uczestnicy oglądali ten sam dom jako pierwszoosobową postać bez zjawisk psychotycznych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pragnienie dystansu społecznego
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
Skala pragnienia dystansu społecznego Osiem pytań jest ocenianych na czterostopniowej skali Likerta: tak, zdecydowanie (0), tak, prawdopodobnie (1), prawdopodobnie nie (2) i zdecydowanie nie (3), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pragnienie zachowania dystansu społecznego. |
przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Osobiste piętno
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
Osobista Skala Stygmatu Skala Osobistego Stygmatu składała się z dwóch podskal: „Osobista nieprzewidywalność/niebezpieczeństwo” oraz „Osobisty słaby, nie chory”. postawy stygmatyzujące.
|
przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Empatia
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
Podskala empatycznej troski Indeksu Reaktywności Interpersonalnej Podskala składająca się z 7 pozycji jest mierzona na pięciostopniowej skali Likerta od „nie opisuje mnie dobrze” (0) do „bardzo dobrze mnie opisuje” (4).
|
przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
|
Postawy wobec osób doświadczających zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
Zmodyfikowana skala Postaw wobec osób ze schizofrenią Skala 7-itemowa jest mierzona na dziewięciostopniowej skali Likerta o zakresie od (1) do (9).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze nastawienie do osób ze schizofrenią.
|
przedinterwencja, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 1 miesiącu od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
zawód, płeć, stan cywilny, przynależność etniczna, wiek, staż pracy
|
przedinterwencja
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Autorzy skonstruowali kwestionariusz do oceny dopuszczalności interwencji. W sumie 10 pytań składających się z 6 pytań wielokrotnego wyboru, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam na 7-stopniowej skali Likerta. Przykładem jednego pytania jest: „Uważam, że interwencja jest interesująca”. Składa się również z 4 pytań otwartych. Przykładem jednego pytania jest: „Proszę wymienić siłę interwencji” |
zaraz po interwencji
|
|
Bezpieczeństwo interwencji VR
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz podatności na chorobę lokomocyjną wywołaną wzrokiem: Składa się z sześciu pytań, które oceniają występowanie niepożądanych skutków zastosowania interwencji VR od „nigdy” (0) do „często” (3). |
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/00027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .