- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05982548
Der Einsatz einer Virtual-Reality-Intervention zu Stigmatisierung, Empathie und Einstellungen gegenüber Menschen mit psychotischen Störungen
Der Einsatz einer Virtual-Reality-Intervention zu Stigmatisierung, Empathie und Einstellungen gegenüber Menschen mit psychotischen Störungen bei Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer VR-Intervention auf (1) Stigmatisierung, (2) Empathie und (3) Einstellungen gegenüber Menschen mit psychischen Störungen zu bewerten.
Die Teilnehmer überprüfen eine VR-Intervention und füllen Fragebögen vor, nach dem Test und nach einem Monat aus.
Die Forscher werden die VR-Intervention mit einer Kontroll-VR-Intervention vergleichen, um die unterschiedlichen Auswirkungen auf Stigmatisierung, Empathie und Einstellungen gegenüber Menschen mit psychischen Störungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur, 539747
- Rekrutierung
- Institute of Mental Health
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Kontakt:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefonnummer: 2337 6389
- E-Mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die mindestens 21 Jahre alt sind
- Angestellt beim Institute of Mental Health als Arzt, Angehöriger der Gesundheitsberufe oder Krankenpfleger.
- versteht Englisch
- arbeiten direkt mit den Patienten.
Ausschlusskriterien:
- aus Gründen wie Reisekrankheit, Orientierungslosigkeit, Übelkeit und Erbrechen nicht in der Lage sind, Virtual-Reality-Interventionen zu nutzen.
- Geschichte der Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die VR-Intervention wurde mit der Unreal Engine-Software erstellt (Unreal Engine, 2022). Die VR-Intervention umfasst das Szenario eines Hauses. Die Teilnehmer werden das Haus als Ich-Charakter betrachten und psychotische Phänomene, einschließlich akustischer Halluzinationen, erleben. Die Intervention wird in einer Sitzung durchgeführt und dauert nicht länger als sieben Minuten. Die Verbreitung erfolgt über ein Smartphone, das in ein VR-Headset eingesetzt wird, das einem Google Cardboard entspricht. |
VR-Intervention von nicht mehr als 7 Minuten Die Teilnehmer betrachteten das Haus als Ich-Charakter und erlebten psychotische Phänomene, einschließlich akustischer Halluzinationen. |
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Aktiver Komparator: VR-Kontrollgruppe
Die VR-Kontrollgruppe betrachtet das Szenario desselben Hauses ohne die simulierten visuellen und akustischen Halluzinationen.
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VR-Intervention von nicht mehr als 7 Minuten Die Teilnehmer betrachteten dasselbe Zuhause als Ich-Charakter ohne psychotische Phänomene |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wunsch nach sozialer Distanz
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Wunsch nach sozialer Distanzskala Die acht Fragen werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet: ja, definitiv (0), ja, wahrscheinlich (1), wahrscheinlich nicht (2) und definitiv nicht (3), wobei höhere Werte einen größeren Wunsch nach sozialer Distanzierung implizieren. |
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Persönliches Stigma
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Persönliche Stigmatisierungsskala Die persönliche Stigmatisierungsskala bestand aus zwei Unterskalen: „Persönliche Unvorhersehbarkeit/Gefährlichkeit“ und „Persönliche Schwachheit, nicht krank“. Die Fragen wurden als „stimme voll und ganz zu“ (4) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (0) berechnet, wobei höhere Werte eine größere Bedeutung bedeuten stigmatisierende Einstellungen.
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Empathie
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Unterskala „Empathische Besorgnis“ des Interpersonal Reactivity Index Die 7-Punkte-Unterskala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen, die von „beschreibt mich nicht gut“ (0) bis „beschreibt mich sehr gut“ (4).
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Einstellungen gegenüber Menschen mit psychischen Störungen
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Skala „veränderte Einstellungen gegenüber Menschen mit Schizophrenie“ Die 7-Punkte-Skala wird auf einer neunstufigen Likert-Skala gemessen, die von (1) bis (9) reicht.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Einstellung gegenüber Menschen mit Schizophrenie.
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vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung 1 Monat nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Daten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Beruf, Geschlecht, Familienstand, ethnische Gruppen, Alter, Dienstjahre
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vor dem Eingriff
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Autoren erstellten einen Fragebogen, um die Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Insgesamt 10 Fragen, bestehend aus 6 Multiple-Choice-Fragen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichen. Ein Beispiel für eine Frage ist: „Ich finde die Intervention ansprechend.“ Es besteht außerdem aus 4 offenen Fragen. Ein Beispiel für eine Frage ist: „Bitte geben Sie die Stärke der Intervention an.“ |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Sicherheit von VR-Interventionen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Anfälligkeit für visuell induzierte Reisekrankheit: Es besteht aus sechs Fragen, die das Vorhandensein nachteiliger Auswirkungen der Verwendung der VR-Intervention von „nie“ (0) bis „oft“ (3) bewerten. |
unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/00027
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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