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O uso de uma intervenção de realidade virtual no estigma, empatia e atitudes em relação a pessoas com transtornos psicóticos

9 de outubro de 2023 atualizado por: Tay Jing Ling, Institute of Mental Health, Singapore

O uso de uma intervenção de realidade virtual no estigma, empatia e atitudes em relação a pessoas com transtornos psicóticos entre profissionais de saúde mental

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção de RV em (1) estigma, (2) empatia e (3) atitudes em relação àqueles que sofrem de transtornos mentais.

Os participantes revisarão uma intervenção de RV e preencherão questionários no pré-teste, pós-teste e um mês de acompanhamento.

Os pesquisadores compararão a intervenção de RV com uma intervenção de RV de controle para avaliar os vários efeitos sobre o estigma, a empatia e as atitudes em relação aos que sofrem de transtornos mentais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 539747
        • Recrutamento
        • Institute of Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idade mínima de 21 anos
  • Empregado pelo Institute of Mental Health como médico, profissional de saúde ou enfermeiro.
  • entende inglês
  • trabalhar diretamente com os pacientes.

Critério de exclusão:

  • incapaz de usar intervenções de realidade virtual devido a motivos como enjôo, desorientação, náusea e vômito.
  • história de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

A intervenção de RV foi criada usando o software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). A intervenção VR inclui o cenário de uma casa.

Os participantes verão a casa como um personagem em primeira pessoa e experimentarão fenômenos psicóticos, incluindo alucinações auditivas. A intervenção será entregue em uma configuração e não dura mais de sete minutos. Será divulgado usando smartphone inserido em headset VR equivalente ao google papelão.

Intervenção de RV não superior a 7 minutos

Os participantes viram a casa como um personagem em primeira pessoa e experimentaram fenômenos psicóticos, incluindo alucinações auditivas.

Comparador Ativo: Grupo de controle de RV
O grupo de controle de RV visualizará o cenário da mesma casa sem as alucinações visuais e auditivas simuladas.

Intervenção de RV não superior a 7 minutos

Os participantes viram a mesma casa como um personagem em primeira pessoa sem fenômenos psicóticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejo de Distância Social
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção

Desejo de Escala de Distância Social

As oito perguntas são classificadas em uma escala Likert de quatro pontos:

sim, definitivamente (0), sim, provavelmente (1), provavelmente não (2) e definitivamente não (3) com escores maiores implicando maior desejo de distanciamento social.

pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
Estigma pessoal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
Escala de Estigma Pessoal A Escala de Estigma Pessoal consistia em duas subescalas: 'Perigo/imprevisibilidade pessoal' e 'Pessoal fraco, não doente'. atitudes estigmatizantes.
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
Empatia
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
Subescala de preocupação empática do Índice de Reatividade Interpessoal A subescala de 7 itens é medida em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 'não me descreve bem' (0) a 'me descreve muito bem' (4).
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
Atitudes para com aqueles que sofrem de transtornos mentais
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
escala modificada de atitudes em relação a pessoas com esquizofrenia A escala de 7 itens é medida em uma escala Likert de nove pontos, variando de (1) a (9). Maiores pontuações equivalem a uma melhor atitude em relação às pessoas com esquizofrenia.
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: pré-intervenção
ocupação, sexo, estado civil, grupos étnicos, idade, anos de serviço
pré-intervenção
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: logo após a intervenção

Os autores construíram um questionário para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Um total de 10 questões consistindo em 6 questões de múltipla escolha variando de discordo totalmente a concordo totalmente em uma escala likert de 7 pontos. Um exemplo de pergunta é: "Achei a intervenção envolvente".

Também consiste em 4 perguntas abertas. O exemplo de uma pergunta é: 'Por favor, liste a força da intervenção'

logo após a intervenção
Segurança da intervenção de RV
Prazo: logo após a intervenção

Questionário de suscetibilidade ao enjoo de movimento induzido visualmente:

É composto por seis questões que avaliam a presença de efeitos adversos do uso da intervenção de RV de 'nunca' (0) a 'frequentemente' (3).

logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/00027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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