- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05982548
O uso de uma intervenção de realidade virtual no estigma, empatia e atitudes em relação a pessoas com transtornos psicóticos
O uso de uma intervenção de realidade virtual no estigma, empatia e atitudes em relação a pessoas com transtornos psicóticos entre profissionais de saúde mental
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção de RV em (1) estigma, (2) empatia e (3) atitudes em relação àqueles que sofrem de transtornos mentais.
Os participantes revisarão uma intervenção de RV e preencherão questionários no pré-teste, pós-teste e um mês de acompanhamento.
Os pesquisadores compararão a intervenção de RV com uma intervenção de RV de controle para avaliar os vários efeitos sobre o estigma, a empatia e as atitudes em relação aos que sofrem de transtornos mentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura, 539747
- Recrutamento
- Institute of Mental Health
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Contato:
- Jing Ling Tay, PhD
- Número de telefone: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade mínima de 21 anos
- Empregado pelo Institute of Mental Health como médico, profissional de saúde ou enfermeiro.
- entende inglês
- trabalhar diretamente com os pacientes.
Critério de exclusão:
- incapaz de usar intervenções de realidade virtual devido a motivos como enjôo, desorientação, náusea e vômito.
- história de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
A intervenção de RV foi criada usando o software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). A intervenção VR inclui o cenário de uma casa. Os participantes verão a casa como um personagem em primeira pessoa e experimentarão fenômenos psicóticos, incluindo alucinações auditivas. A intervenção será entregue em uma configuração e não dura mais de sete minutos. Será divulgado usando smartphone inserido em headset VR equivalente ao google papelão. |
Intervenção de RV não superior a 7 minutos Os participantes viram a casa como um personagem em primeira pessoa e experimentaram fenômenos psicóticos, incluindo alucinações auditivas. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle de RV
O grupo de controle de RV visualizará o cenário da mesma casa sem as alucinações visuais e auditivas simuladas.
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Intervenção de RV não superior a 7 minutos Os participantes viram a mesma casa como um personagem em primeira pessoa sem fenômenos psicóticos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo de Distância Social
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Desejo de Escala de Distância Social As oito perguntas são classificadas em uma escala Likert de quatro pontos: sim, definitivamente (0), sim, provavelmente (1), provavelmente não (2) e definitivamente não (3) com escores maiores implicando maior desejo de distanciamento social. |
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Estigma pessoal
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Escala de Estigma Pessoal A Escala de Estigma Pessoal consistia em duas subescalas: 'Perigo/imprevisibilidade pessoal' e 'Pessoal fraco, não doente'. atitudes estigmatizantes.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Empatia
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Subescala de preocupação empática do Índice de Reatividade Interpessoal A subescala de 7 itens é medida em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 'não me descreve bem' (0) a 'me descreve muito bem' (4).
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Atitudes para com aqueles que sofrem de transtornos mentais
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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escala modificada de atitudes em relação a pessoas com esquizofrenia A escala de 7 itens é medida em uma escala Likert de nove pontos, variando de (1) a (9).
Maiores pontuações equivalem a uma melhor atitude em relação às pessoas com esquizofrenia.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, follow-up 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: pré-intervenção
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ocupação, sexo, estado civil, grupos étnicos, idade, anos de serviço
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pré-intervenção
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: logo após a intervenção
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Os autores construíram um questionário para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Um total de 10 questões consistindo em 6 questões de múltipla escolha variando de discordo totalmente a concordo totalmente em uma escala likert de 7 pontos. Um exemplo de pergunta é: "Achei a intervenção envolvente". Também consiste em 4 perguntas abertas. O exemplo de uma pergunta é: 'Por favor, liste a força da intervenção' |
logo após a intervenção
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Segurança da intervenção de RV
Prazo: logo após a intervenção
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Questionário de suscetibilidade ao enjoo de movimento induzido visualmente: É composto por seis questões que avaliam a presença de efeitos adversos do uso da intervenção de RV de 'nunca' (0) a 'frequentemente' (3). |
logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/00027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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