- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05982548
El uso de una intervención de realidad virtual sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas con trastornos psicóticos
El uso de una intervención de realidad virtual sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas con trastornos psicóticos entre los profesionales de la salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención de RV sobre (1) el estigma, (2) la empatía y (3) las actitudes hacia las personas que experimentan trastornos mentales.
Los participantes revisarán una intervención de realidad virtual y completarán cuestionarios antes y después de la prueba y un mes de seguimiento.
Los investigadores compararán la intervención de RV con una intervención de RV de control para evaluar los diversos efectos sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas que experimentan trastornos mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 539747
- Reclutamiento
- Institute of Mental Health
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Contacto:
- Jing Ling Tay, PhD
- Número de teléfono: 2337 6389
- Correo electrónico: jing_ling_tay@imh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen al menos 21 años de edad
- Empleado por el Instituto de Salud Mental como médico, profesional de la salud o enfermero.
- entiende ingles
- trabajar directamente con los pacientes.
Criterio de exclusión:
- incapaz de usar intervenciones de realidad virtual debido a razones que incluyen mareos, desorientación, náuseas y vómitos.
- historia de la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La intervención de realidad virtual se creó utilizando el software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). La intervención de RV incluye el escenario de un hogar. Los participantes verán el hogar como un personaje en primera persona y experimentarán fenómenos psicóticos que incluyen alucinaciones auditivas. La intervención se realizará en un solo lugar y no durará más de siete minutos. Se difundirá utilizando un teléfono inteligente insertado en un auricular VR equivalente a Google Cartón. |
Intervención VR de no más de 7 minutos Los participantes vieron el hogar como un personaje en primera persona y experimentaron fenómenos psicóticos, incluidas alucinaciones auditivas. |
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Comparador activo: Grupo de control de realidad virtual
El grupo de control de RV verá el escenario de la misma casa sin las alucinaciones visuales y auditivas simuladas.
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Intervención VR de no más de 7 minutos Los participantes vieron la misma casa como un personaje en primera persona sin fenómenos psicóticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de distancia social
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Escala de deseo de distancia social Las ocho preguntas se califican en una escala Likert de cuatro puntos: sí, definitivamente (0), sí, probablemente (1), probablemente no (2) y definitivamente no (3) donde mayores puntajes implican mayor deseo de distanciamiento social. |
preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Estigma personal
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale constaba de dos subescalas: 'Personal impredecible/peligrosidad' y 'Personal débil no enfermo' Las preguntas se calcularon como 'totalmente de acuerdo' (4) a 'totalmente en desacuerdo' (0), con puntuaciones más altas actitudes estigmatizantes.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Empatía
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Subescala de preocupación empática del índice de reactividad interpersonal La subescala de 7 ítems se mide en una escala Likert de cinco puntos que va desde 'no me describe bien' (0) hasta 'me describe muy bien' (4).
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Actitudes hacia las personas que sufren trastornos mentales
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Escala modificada de Actitudes hacia las personas con esquizofrenia La escala de 7 ítems se mide en una escala tipo Likert de nueve puntos que va de (1) a (9).
Las puntuaciones más altas equivalen a una mejor actitud hacia las personas con esquizofrenia.
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preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: pre-intervención
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ocupación, sexo, estado civil, etnia, edad, años de servicio
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pre-intervención
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los autores construyeron un cuestionario para evaluar la aceptabilidad de la intervención. Un total de 10 preguntas que consisten en 6 preguntas de opción múltiple que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo en una escala Likert de 7 puntos. Un ejemplo de una pregunta es, 'Creo que la intervención es interesante'. También consta de 4 preguntas abiertas. Ejemplo de una pregunta es, 'Por favor, enumere la fuerza de la intervención' |
inmediatamente después de la intervención
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Seguridad de la intervención VR
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de susceptibilidad al mareo inducido visualmente: Consta de seis preguntas que evalúan la presencia de efectos adversos por el uso de la intervención de RV de 'nunca' (0) a 'a menudo' (3). |
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/00027
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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