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El uso de una intervención de realidad virtual sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas con trastornos psicóticos

9 de octubre de 2023 actualizado por: Tay Jing Ling, Institute of Mental Health, Singapore

El uso de una intervención de realidad virtual sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas con trastornos psicóticos entre los profesionales de la salud mental

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención de RV sobre (1) el estigma, (2) la empatía y (3) las actitudes hacia las personas que experimentan trastornos mentales.

Los participantes revisarán una intervención de realidad virtual y completarán cuestionarios antes y después de la prueba y un mes de seguimiento.

Los investigadores compararán la intervención de RV con una intervención de RV de control para evaluar los diversos efectos sobre el estigma, la empatía y las actitudes hacia las personas que experimentan trastornos mentales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 539747
        • Reclutamiento
        • Institute of Mental Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que tienen al menos 21 años de edad
  • Empleado por el Instituto de Salud Mental como médico, profesional de la salud o enfermero.
  • entiende ingles
  • trabajar directamente con los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de usar intervenciones de realidad virtual debido a razones que incluyen mareos, desorientación, náuseas y vómitos.
  • historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

La intervención de realidad virtual se creó utilizando el software Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). La intervención de RV incluye el escenario de un hogar.

Los participantes verán el hogar como un personaje en primera persona y experimentarán fenómenos psicóticos que incluyen alucinaciones auditivas. La intervención se realizará en un solo lugar y no durará más de siete minutos. Se difundirá utilizando un teléfono inteligente insertado en un auricular VR equivalente a Google Cartón.

Intervención VR de no más de 7 minutos

Los participantes vieron el hogar como un personaje en primera persona y experimentaron fenómenos psicóticos, incluidas alucinaciones auditivas.

Comparador activo: Grupo de control de realidad virtual
El grupo de control de RV verá el escenario de la misma casa sin las alucinaciones visuales y auditivas simuladas.

Intervención VR de no más de 7 minutos

Los participantes vieron la misma casa como un personaje en primera persona sin fenómenos psicóticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deseo de distancia social
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención

Escala de deseo de distancia social

Las ocho preguntas se califican en una escala Likert de cuatro puntos:

sí, definitivamente (0), sí, probablemente (1), probablemente no (2) y definitivamente no (3) donde mayores puntajes implican mayor deseo de distanciamiento social.

preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Estigma personal
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale constaba de dos subescalas: 'Personal impredecible/peligrosidad' y 'Personal débil no enfermo' Las preguntas se calcularon como 'totalmente de acuerdo' (4) a 'totalmente en desacuerdo' (0), con puntuaciones más altas actitudes estigmatizantes.
preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Empatía
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Subescala de preocupación empática del índice de reactividad interpersonal La subescala de 7 ítems se mide en una escala Likert de cinco puntos que va desde 'no me describe bien' (0) hasta 'me describe muy bien' (4).
preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Actitudes hacia las personas que sufren trastornos mentales
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención
Escala modificada de Actitudes hacia las personas con esquizofrenia La escala de 7 ítems se mide en una escala tipo Likert de nueve puntos que va de (1) a (9). Las puntuaciones más altas equivalen a una mejor actitud hacia las personas con esquizofrenia.
preintervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento al mes de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos
Periodo de tiempo: pre-intervención
ocupación, sexo, estado civil, etnia, edad, años de servicio
pre-intervención
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Los autores construyeron un cuestionario para evaluar la aceptabilidad de la intervención. Un total de 10 preguntas que consisten en 6 preguntas de opción múltiple que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo en una escala Likert de 7 puntos. Un ejemplo de una pregunta es, 'Creo que la intervención es interesante'.

También consta de 4 preguntas abiertas. Ejemplo de una pregunta es, 'Por favor, enumere la fuerza de la intervención'

inmediatamente después de la intervención
Seguridad de la intervención VR
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Cuestionario de susceptibilidad al mareo inducido visualmente:

Consta de seis preguntas que evalúan la presencia de efectos adversos por el uso de la intervención de RV de 'nunca' (0) a 'a menudo' (3).

inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

17 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/00027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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