- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05982548
Использование виртуальной реальности для воздействия на стигму, эмпатию и отношение к людям с психотическими расстройствами
Использование виртуальной реальности для воздействия на стигму, эмпатию и отношение к людям с психотическими расстройствами среди специалистов в области психического здоровья
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности вмешательства ВР в отношении (1) стигмы, (2) эмпатии и (3) отношения к тем, кто страдает психическими расстройствами.
Участники рассмотрят вмешательство VR и заполнят анкеты до тестирования, после тестирования и в течение одного месяца.
Исследователи будут сравнивать VR-вмешательство с контрольным VR-вмешательством, чтобы оценить различное влияние на стигматизацию, эмпатию и отношение к тем, кто страдает психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 539747
- Рекрутинг
- Institute of Mental Health
-
Контакт:
- Jing Ling Tay, PhD
- Номер телефона: 2337 6389
- Электронная почта: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 21 года
- Работает в Институте психического здоровья в качестве врача, смежного медицинского работника или медсестры.
- понимает английский
- работать напрямую с пациентами.
Критерий исключения:
- не может использовать вмешательства виртуальной реальности по причинам, включая укачивание, дезориентацию, тошноту и рвоту.
- история эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Интервенция виртуальной реальности была создана с использованием программного обеспечения Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). Вмешательство VR включает в себя сценарий дома. Участники увидят дом как персонаж от первого лица и испытают психотические явления, включая слуховые галлюцинации. Вмешательство проводится в одной обстановке и длится не более семи минут. Он будет распространяться с помощью смартфона, вставленного в гарнитуру виртуальной реальности, эквивалентной картону Google. |
VR вмешательство не более 7 минут Участники рассматривали дом как персонажа от первого лица и испытывали психотические явления, включая слуховые галлюцинации. |
|
Активный компаратор: Группа управления виртуальной реальностью
Контрольная группа виртуальной реальности увидит сценарий того же дома без смоделированных зрительных и слуховых галлюцинаций.
|
VR вмешательство не более 7 минут Участники рассматривали тот же дом как персонаж от первого лица без психотических явлений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желание социальной дистанции
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала стремления к социальной дистанции Восемь вопросов оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта: да, определенно (0), да, вероятно (1), вероятно, нет (2) и определенно нет (3) с более высокими баллами, подразумевающими большее стремление к социальному дистанцированию. |
до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
|
Личная стигма
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала личной стигмы Шкала личной стигмы состояла из двух подшкал: «Личная непредсказуемость/опасность» и «Личная слабость, но не болезнь». стигматизирующие установки.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
|
Сочувствие
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
Подшкала эмпатической озабоченности Индекса межличностной реактивности Подшкала из 7 пунктов измеряется по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «не очень хорошо описывает меня» (0) до «очень хорошо описывает меня» (4).
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
|
Отношение к людям с психическими расстройствами
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
Модифицированная шкала отношения к людям, страдающим шизофренией Шкала из 7 пунктов измеряется по девятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1) до (9).
Более высокие баллы означают лучшее отношение к больным шизофренией.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, контроль через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: до вмешательства
|
род занятий, пол, семейное положение, национальность, возраст, выслуга лет
|
до вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Авторы составили анкету для оценки приемлемости вмешательства. В общей сложности 10 вопросов, состоящих из 6 вопросов с несколькими вариантами ответов, от «полностью не согласен» до «полностью согласен» по 7-балльной шкале Лайкерта. Пример одного вопроса: «Я нахожу вмешательство привлекательным». Он также состоит из 4 открытых вопросов. Пример одного вопроса: «Пожалуйста, укажите силу вмешательства». |
сразу после вмешательства
|
|
Безопасность VR-вмешательства
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Опросник восприимчивости к визуально индуцированной морской болезни: Он состоит из шести вопросов, которые оценивают наличие побочных эффектов от использования ВР от «никогда» (0) до «часто» (3). |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/00027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .