- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05982548
L'utilisation d'une intervention de réalité virtuelle sur la stigmatisation, l'empathie et les attitudes envers les personnes atteintes de troubles psychotiques
L'utilisation d'une intervention de réalité virtuelle sur la stigmatisation, l'empathie et les attitudes envers les personnes atteintes de troubles psychotiques chez les professionnels de la santé mentale
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de réalité virtuelle sur (1) la stigmatisation, (2) l'empathie et (3) les attitudes envers les personnes souffrant de troubles mentaux.
Les participants examineront une intervention de réalité virtuelle et rempliront des questionnaires lors du pré-test, du post-test et du suivi d'un mois.
Les chercheurs compareront l'intervention de réalité virtuelle avec une intervention de contrôle en réalité virtuelle pour évaluer les effets variables sur la stigmatisation, l'empathie et les attitudes envers les personnes souffrant de troubles mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 539747
- Recrutement
- Institute of Mental Health
-
Contact:
- Jing Ling Tay, PhD
- Numéro de téléphone: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés d'au moins 21 ans
- Employé par l'Institut de la santé mentale en tant que médecin, professionnel paramédical ou infirmier.
- comprend l'anglais
- travailler directement avec les patients.
Critère d'exclusion:
- incapable d'utiliser les interventions de réalité virtuelle pour des raisons telles que le mal des transports, la désorientation, les nausées et les vomissements.
- antécédent d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention VR a été créée à l'aide du logiciel Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). L'intervention VR inclut le scénario d'une maison. Les participants verront la maison comme un personnage à la première personne et expérimenteront des phénomènes psychotiques, notamment des hallucinations auditives. L'intervention se déroulera en une seule prise et ne durera pas plus de sept minutes. Il sera diffusé à l'aide d'un smartphone inséré dans un casque VR équivalent à google carton. |
Intervention VR de 7 minutes maximum Les participants considéraient la maison comme un personnage à la première personne et éprouvaient des phénomènes psychotiques, notamment des hallucinations auditives. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle VR
Le groupe de contrôle VR verra le scénario de la même maison sans les hallucinations visuelles et auditives simulées.
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Intervention VR de 7 minutes maximum Les participants ont vu la même maison comme un personnage à la première personne sans phénomènes psychotiques |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désir de distance sociale
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Échelle de désir de distance sociale Les huit questions sont notées sur une échelle de Likert à quatre points : oui, certainement (0), oui, probablement (1), probablement pas (2) et certainement pas (3) avec des scores plus élevés impliquant un plus grand désir de distanciation sociale. |
pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Stigmatisation personnelle
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Échelle de stigmatisation personnelle L'échelle de stigmatisation personnelle se composait de deux sous-échelles : « Personnel imprévisible/dangereux » et « Personnel faible, pas malade ». attitudes stigmatisantes.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Empathie
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Sous-échelle de préoccupation empathique de l'indice de réactivité interpersonnelle La sous-échelle à 7 éléments est mesurée sur une échelle de Likert à cinq points allant de « ne me décrit pas bien » (0) à « me décrit très bien » (4).
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Attitudes envers les personnes souffrant de troubles mentaux
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Échelle modifiée des attitudes envers les personnes atteintes de schizophrénie L'échelle de 7 éléments est mesurée sur une échelle de type Likert en neuf points allant de (1) à (9).
Des scores plus élevés correspondent à une meilleure attitude envers les personnes atteintes de schizophrénie.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques
Délai: pré-intervention
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profession, sexe, état matrimonial, groupes ethniques, âge, années de service
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pré-intervention
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les auteurs ont construit un questionnaire pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention. Un total de 10 questions composées de 6 questions à choix multiples allant de fortement en désaccord à fortement d'accord sur une échelle de Likert en 7 points. Un exemple d'une question est : « Je trouve l'intervention engageante ». Il se compose également de 4 questions ouvertes. Exemple d'une question : "Veuillez indiquer la force de l'intervention" |
immédiatement après l'intervention
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Sécurité d'intervention VR
Délai: immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de susceptibilité au mal des transports induit visuellement : Il se compose de six questions qui évaluent la présence d'effets indésirables liés à l'utilisation de l'intervention de réalité virtuelle de « jamais » (0) à « souvent » (3). |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/00027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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