Využití intervence virtuální reality na stigma, empatii a postoje k lidem s psychotickými poruchami
Využití intervence virtuální reality na stigma, empatii a postoje k lidem s psychotickými poruchami mezi odborníky v oblasti duševního zdraví
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost intervence VR na (1) stigma, (2) empatii a (3) postoje k těm, kteří trpí duševními poruchami.
Účastníci zkontrolují intervenci VR a vyplní dotazníky před testem, po testu a po měsíčním sledování.
Výzkumníci budou porovnávat intervenci VR s kontrolní intervencí VR, aby vyhodnotili různé účinky na stigma, empatii a postoje k těm, kteří trpí duševními poruchami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 539747
- Nábor
- Institute of Mental Health
-
Kontakt:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefonní číslo: 2337 6389
- E-mail: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou ve věku alespoň 21 let
- Zaměstnán v Ústavu duševního zdraví jako lékař, zdravotnický pracovník nebo zdravotní sestra.
- rozumí anglicky
- pracovat přímo s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- nemohou používat zásahy virtuální reality z důvodů, jako je kinetóza, dezorientace, nevolnost a zvracení.
- anamnéza epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásah VR byl vytvořen pomocí softwaru Unreal Engine (Unreal Engine, 2022). Zásah VR zahrnuje scénář domova. Účastníci budou nahlížet na domov jako na postavu první osoby a zažijí psychotické jevy včetně sluchových halucinací. Zásah bude proveden v jednom nastavení a netrvá déle než sedm minut. Bude šířen pomocí smartphonu vloženého do VR headsetu ekvivalentu google cardboardu. |
VR zásah ne delší než 7 minut Účastníci viděli domov jako postavu první osoby a zažívali psychotické jevy včetně sluchových halucinací. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina VR
Kontrolní skupina VR bude sledovat scénář stejného domova bez simulovaných vizuálních a sluchových halucinací.
|
VR zásah ne delší než 7 minut Účastníci se na stejný domov dívali jako na postavu první osoby bez psychotických jevů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Touha po sociální vzdálenosti
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
Stupnice touhy po sociální vzdálenosti Osm otázek je hodnoceno na čtyřbodové Likertově stupnici: ano, určitě (0), ano, pravděpodobně (1), pravděpodobně ne (2) a rozhodně ne (3) s vyšším skóre naznačujícím větší touhu po sociálním distancování. |
před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
|
Osobní stigma
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
Osobní škála stigmatu Osobní škála stigmatu se skládala ze dvou podškál: „Osobní nepředvídatelnost/nebezpečnost“ a „Osobní slabý ne nemocný“ Otázky byly vypočítány jako „silně souhlasím“ (4) až „rozhodně nesouhlasím“ (0), přičemž vyšší skóre znamená vyšší stigmatizující postoje.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
|
Empatie
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
Subškála empatického znepokojení indexu interpersonální reaktivity 7-položková subškála se měří na pětibodové Likertově škále od „nepopisuje mě dobře“ (0) po „popisuje mě velmi dobře“ (4).
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
|
Postoje k těm, kteří trpí duševní poruchou
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
modifikovaná škála postojů k lidem se schizofrenií 7-položková škála se měří na devítibodové Likertově škále v rozsahu od (1) do (9).
Vyšší skóre znamená lepší přístup k lidem se schizofrenií.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická data
Časové okno: předzásah
|
povolání, pohlaví, rodinný stav, etnické skupiny, věk, odsloužená léta
|
předzásah
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Autoři vytvořili dotazník pro posouzení přijatelnosti intervence. Celkem 10 otázek skládajících se ze 6 otázek s možností výběru v rozsahu od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím na 7bodové Likertově škále. Příkladem jedné otázky je: „Považuji zásah za poutavý“. Obsahuje také 4 otevřené otázky. Příkladem jedné otázky je: „Uveďte prosím sílu zásahu“ |
bezprostředně po zásahu
|
|
Bezpečnost VR zásahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Dotazník o citlivosti na zrakovou nevolnost: Skládá se ze šesti otázek, které hodnotí přítomnost nežádoucích účinků při použití intervence VR od „nikdy“ (0) po „často“ (3). |
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/00027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .