Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en virtuell virkelighetsintervensjon på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser

9. oktober 2023 oppdatert av: Tay Jing Ling, Institute of Mental Health, Singapore

Bruken av en virtuell virkelighetsintervensjon på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser blant psykisk helsepersonell

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en VR-intervensjon på (1) stigma, (2) empati og (3) holdninger til de som opplever psykiske lidelser.

Deltakerne vil gjennomgå en VR-intervensjon, og fylle ut spørreskjemaer ved pre-test, post-test og en måneds oppfølging.

Forskere vil sammenligne VR-intervensjonen med en kontroll-VR-intervensjon for å evaluere de ulike effektene på stigma, empati og holdninger til de som opplever psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 539747
        • Rekruttering
        • Institute of Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er minst 21 år
  • Ansatt ved Institutt for psykisk helse som lege, alliert helsefagarbeider eller sykepleier.
  • forstår engelsk
  • jobbe direkte med pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å bruke virtual reality-intervensjoner på grunn av blant annet reisesyke, desorientering, kvalme og oppkast.
  • historie med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

VR-intervensjonen ble opprettet ved hjelp av Unreal Engine-programvaren (Unreal Engine, 2022). VR-intervensjonen inkluderer scenariet for et hjem.

Deltakerne vil se hjemmet som en førstepersonskarakter og oppleve psykotiske fenomener inkludert auditive hallusinasjoner. Intervensjonen vil bli levert i én setting og varer ikke mer enn syv minutter. Den vil bli spredt ved hjelp av smarttelefon satt inn i VR-headset tilsvarende google cardboard.

VR-intervensjon på ikke mer enn 7 minutter

Deltakerne så på hjemmet som en førstepersonskarakter og opplever psykotiske fenomener inkludert auditive hallusinasjoner.

Aktiv komparator: VR kontrollgruppe
VR-kontrollgruppen vil se scenariet for det samme hjemmet uten de simulerte visuelle og auditive hallusinasjonene.

VR-intervensjon på ikke mer enn 7 minutter

Deltakerne så på det samme hjemmet som en førstepersonskarakter uten psykotiske fenomener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om sosial avstand
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon

Desire for Social Distance Scale

De åtte spørsmålene er vurdert på en firepunkts Likert-skala:

ja, definitivt (0), ja, sannsynligvis (1), sannsynligvis ikke (2) og definitivt ikke (3) med høyere poengsum som antyder større ønske om sosial distansering.

pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
Personlig stigma
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale besto av to underskalaer: 'Personlig uforutsigbar/farlighet' og 'Personlig svak ikke syk' Spørsmålene ble beregnet som 'helt enig' (4) til 'helt uenig' (0), med høyere skårer som antydet større stigmatiserende holdninger.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
Empati
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
Empatisk bekymringsunderskala av interpersonlig reaktivitetsindeks. Underskalaen med 7 elementer måles på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra "beskriver meg ikke godt" (0) til "beskriver meg veldig bra" (4).
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
Holdninger til de som opplever psykiske lidelser
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
modifiserte holdninger til mennesker med schizofreni-skalaen 7-elementskalaen måles på en ni-punkts likert-skala fra (1) til (9). Høyere skårer sidestiller bedre holdning til personer med schizofreni.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: forhåndsinngrep
yrke, kjønn, sivilstand, etniske grupper, alder, tjenesteår
forhåndsinngrep
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet

Forfatterne konstruerte spørreskjema for å vurdere om intervensjon er akseptabel. Totalt 10 spørsmål bestående av 6 flervalgsspørsmål som strekker seg fra svært uenig til helt enig på en 7-punkts likert-skala. Et eksempel på ett spørsmål er: 'Jeg finner intervensjonen engasjerende'.

Den består også av 4 åpne spørsmål. Eksempel på ett spørsmål er: 'Vennligst oppgi styrken til intervensjonen'

umiddelbart etter inngrepet
Sikkerhet ved VR-intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet

Visuelt indusert reisesyke mottakeskjema:

Den består av seks spørsmål som evaluerer tilstedeværelsen av uønskede effekter ved bruk av VR-intervensjonen fra "aldri" (0) til "ofte" (3).

umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/00027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere