- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05982548
Bruken av en virtuell virkelighetsintervensjon på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser
Bruken av en virtuell virkelighetsintervensjon på stigma, empati og holdninger til mennesker med psykotiske lidelser blant psykisk helsepersonell
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en VR-intervensjon på (1) stigma, (2) empati og (3) holdninger til de som opplever psykiske lidelser.
Deltakerne vil gjennomgå en VR-intervensjon, og fylle ut spørreskjemaer ved pre-test, post-test og en måneds oppfølging.
Forskere vil sammenligne VR-intervensjonen med en kontroll-VR-intervensjon for å evaluere de ulike effektene på stigma, empati og holdninger til de som opplever psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Rekruttering
- Institute of Mental Health
-
Ta kontakt med:
- Jing Ling Tay, PhD
- Telefonnummer: 2337 6389
- E-post: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er minst 21 år
- Ansatt ved Institutt for psykisk helse som lege, alliert helsefagarbeider eller sykepleier.
- forstår engelsk
- jobbe direkte med pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å bruke virtual reality-intervensjoner på grunn av blant annet reisesyke, desorientering, kvalme og oppkast.
- historie med epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
VR-intervensjonen ble opprettet ved hjelp av Unreal Engine-programvaren (Unreal Engine, 2022). VR-intervensjonen inkluderer scenariet for et hjem. Deltakerne vil se hjemmet som en førstepersonskarakter og oppleve psykotiske fenomener inkludert auditive hallusinasjoner. Intervensjonen vil bli levert i én setting og varer ikke mer enn syv minutter. Den vil bli spredt ved hjelp av smarttelefon satt inn i VR-headset tilsvarende google cardboard. |
VR-intervensjon på ikke mer enn 7 minutter Deltakerne så på hjemmet som en førstepersonskarakter og opplever psykotiske fenomener inkludert auditive hallusinasjoner. |
|
Aktiv komparator: VR kontrollgruppe
VR-kontrollgruppen vil se scenariet for det samme hjemmet uten de simulerte visuelle og auditive hallusinasjonene.
|
VR-intervensjon på ikke mer enn 7 minutter Deltakerne så på det samme hjemmet som en førstepersonskarakter uten psykotiske fenomener |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ønske om sosial avstand
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
Desire for Social Distance Scale De åtte spørsmålene er vurdert på en firepunkts Likert-skala: ja, definitivt (0), ja, sannsynligvis (1), sannsynligvis ikke (2) og definitivt ikke (3) med høyere poengsum som antyder større ønske om sosial distansering. |
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
|
Personlig stigma
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
Personal Stigma Scale Personal Stigma Scale besto av to underskalaer: 'Personlig uforutsigbar/farlighet' og 'Personlig svak ikke syk' Spørsmålene ble beregnet som 'helt enig' (4) til 'helt uenig' (0), med høyere skårer som antydet større stigmatiserende holdninger.
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
|
Empati
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
Empatisk bekymringsunderskala av interpersonlig reaktivitetsindeks. Underskalaen med 7 elementer måles på en fempunkts likert-skala som strekker seg fra "beskriver meg ikke godt" (0) til "beskriver meg veldig bra" (4).
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
|
Holdninger til de som opplever psykiske lidelser
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
modifiserte holdninger til mennesker med schizofreni-skalaen 7-elementskalaen måles på en ni-punkts likert-skala fra (1) til (9).
Høyere skårer sidestiller bedre holdning til personer med schizofreni.
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
yrke, kjønn, sivilstand, etniske grupper, alder, tjenesteår
|
forhåndsinngrep
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Forfatterne konstruerte spørreskjema for å vurdere om intervensjon er akseptabel. Totalt 10 spørsmål bestående av 6 flervalgsspørsmål som strekker seg fra svært uenig til helt enig på en 7-punkts likert-skala. Et eksempel på ett spørsmål er: 'Jeg finner intervensjonen engasjerende'. Den består også av 4 åpne spørsmål. Eksempel på ett spørsmål er: 'Vennligst oppgi styrken til intervensjonen' |
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Sikkerhet ved VR-intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Visuelt indusert reisesyke mottakeskjema: Den består av seks spørsmål som evaluerer tilstedeværelsen av uønskede effekter ved bruk av VR-intervensjonen fra "aldri" (0) til "ofte" (3). |
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/00027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .