- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05982548
Virtuaalitodellisuuden interventioiden käyttö leimautumiseen, empatiaan ja asenteisiin psykoottisia sairauksia sairastavia ihmisiä kohtaan
Virtuaalitodellisuuden intervention käyttö mielenterveydenhuollon ammattilaisten leimautumiseen, empatiaan ja asenteisiin psykoottisista häiriöistä kärsiviä ihmisiä kohtaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-intervention tehokkuutta (1) stigman, (2) empatian ja (3) asenteiden suhteen mielenterveysongelmista kärsiviin.
Osallistujat tarkastelevat VR-interventiota ja täyttävät kyselylomakkeet esitestissä, testin jälkeen ja kuukauden seurannassa.
Tutkijat vertaavat VR-interventiota kontrolliin VR-interventioon arvioidakseen erilaisia vaikutuksia stigmaan, empatiaan ja asenteisiin mielenterveysongelmista kärsiviä kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 539747
- Rekrytointi
- Institute of Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Ling Tay, PhD
- Puhelinnumero: 2337 6389
- Sähköposti: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita
- Mielenterveysinstituutin palveluksessa lääkärinä, lähihoitajana tai sairaanhoitajana.
- ymmärtää englantia
- työskennellä suoraan potilaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty käyttämään virtuaalitodellisuuden interventioita esimerkiksi matkapahoinvoinnin, sekavuuden, pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi.
- epilepsiahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
VR-interventio luotiin Unreal Engine -ohjelmistolla (Unreal Engine, 2022). VR-interventio sisältää kodin skenaarion. Osallistujat näkevät kotia ensimmäisen persoonan hahmona ja kokevat psykoottisia ilmiöitä, kuten kuuloharhoja. Interventio toimitetaan yhdessä asetuksessa ja kestää enintään seitsemän minuuttia. Se levitetään älypuhelimella, joka on asetettu VR-kuulokemikrofoniin, joka vastaa Google Cardboardia. |
VR-interventio enintään 7 minuuttia Osallistujat pitivät kotia ensimmäisen persoonan hahmona ja kokivat psykoottisia ilmiöitä, kuten kuuloharhoja. |
Active Comparator: VR-ohjausryhmä
VR-kontrolliryhmä tarkastelee saman kodin skenaariota ilman simuloituja visuaalisia ja kuuloharhoja.
|
VR-interventio enintään 7 minuuttia Osallistujat pitivät samaa kotia ensimmäisenä persoonana ilman psykoottisia ilmiöitä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Halu sosiaaliseen etäisyyteen
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Halu sosiaaliseen etäisyyteen Kahdeksan kysymystä on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla: kyllä, ehdottomasti (0), kyllä, luultavasti (1), luultavasti ei (2) ja ehdottomasti ei (3), suuremmat pisteet tarkoittavat suurempaa sosiaalista etäisyyttä. |
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Henkilökohtainen stigma
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Henkilökohtainen stigmaasteikko Henkilökohtainen stigmaasteikko koostui kahdesta ala-asteikosta: 'Henkilökohtainen arvaamaton/vaarallisuus' ja 'Henkilökohtainen heikko, ei sairas' Kysymykset laskettiin vaihtoehdoista 'täysin samaa mieltä' (4) 'voimakkaasti eri mieltä' (0), suuremmat pisteet tarkoittavat suurempia arvoja. leimaavia asenteita.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Empatia
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin empatian huolen ala-asteikko 7-kohdan alaasteikko mitataan viiden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei kuvaa minua hyvin" (0) "kuvailee minua erittäin hyvin" (4).
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Asenteet mielenterveysongelmista kärsiviin
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
modifioituja asenteita skitsofreniaa sairastavia ihmisiä kohtaan Seitsemän kohdan asteikko mitataan yhdeksän pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) - (9).
Suuremmat pisteet merkitsevät parempaa asennetta skitsofreniaa sairastaviin ihmisiin.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötiedot
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
ammatti, sukupuoli, siviilisääty, etniset ryhmät, ikä, palvelusvuodet
|
ennen interventiota
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kirjoittajat rakensivat kyselylomakkeen arvioidakseen interventioiden hyväksyttävyyttä. Yhteensä 10 kysymystä, jotka koostuvat 6 monivalintakysymyksestä, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä 7-pisteen likert-asteikolla. Esimerkki kysymyksestä on "Mielestäni interventio kiinnostaa". Se koostuu myös 4 avoimesta kysymyksestä. Esimerkki kysymyksestä on "Luettelo toimenpiteen vahvuus" |
heti toimenpiteen jälkeen
|
VR-interventioiden turvallisuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalisesti aiheutetun matkapahoinvoinnin kyselylomake: Se koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka arvioivat VR-intervention käytön haittavaikutuksia arvosta "ei koskaan" (0) "usein" (3). |
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/00027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset VR-interventio
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiPostoperatiivinen kipuSveitsi
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Tuntematon
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Selkäytimen vammat
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariTuntematonMultippeliskleroosiIsrael, Italia
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Teho-osasto | Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinBeneficência Portuguesa de São PauloRekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
Universidad Rey Juan CarlosTuntematonMultippeliskleroosi | Liikunta | Yläraaja | Virtuaalitodellisuus | KetteryysEspanja
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Bergen University CollegeUniversity of Bergen; Duke University; Haukeland University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHuimaus | Huimaus | Vestibulaarinen neuriittiNorja