- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05982548
정신병적 장애를 가진 사람들에 대한 낙인, 공감 및 태도에 대한 가상 현실 개입의 사용
정신건강의료전문가의 정신질환자에 대한 낙인, 공감 및 태도에 대한 가상현실 개입의 활용 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 (1) 낙인, (2) 공감 및 (3) 정신 장애를 경험하는 사람들에 대한 태도에 대한 VR 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 VR 개입을 검토하고 사전 테스트, 사후 테스트 및 1개월 후속 조치에서 설문지를 작성합니다.
연구원은 정신 장애를 경험하는 사람들에 대한 오명, 공감 및 태도에 대한 다양한 효과를 평가하기 위해 VR 개입을 통제 VR 개입과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 539747
- 모병
- Institute of Mental Health
-
연락하다:
- Jing Ling Tay, PhD
- 전화번호: 2337 6389
- 이메일: jing_ling_tay@imh.com.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 참가자
- Institute of Mental Health에서 의사, 관련 건강 전문가 또는 간호사로 고용.
- 영어 이해
- 환자와 직접 일합니다.
제외 기준:
- 멀미, 방향 감각 상실, 메스꺼움 및 구토 등의 이유로 가상 현실 개입을 사용할 수 없습니다.
- 간질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
VR 개입은 Unreal Engine 소프트웨어(Unreal Engine, 2022)를 사용하여 생성되었습니다. VR 개입에는 가정의 시나리오가 포함됩니다. 참가자는 집을 1인칭 캐릭터로 보고 환청을 포함한 정신병적 현상을 경험하게 됩니다. 중재는 한 가지 환경에서 제공되며 7분 이상 지속되지 않습니다. 구글 카드보드에 해당하는 VR 헤드셋에 스마트폰을 삽입해 전파한다. |
7분 이내의 VR 개입 참가자들은 집을 1인칭 캐릭터로 보았고 환청을 포함한 정신병적 현상을 경험했습니다. |
활성 비교기: VR 컨트롤 그룹
VR 제어 그룹은 시뮬레이션된 시각적 및 청각적 환각 없이 동일한 집의 시나리오를 볼 것입니다.
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7분 이내의 VR 개입 참여자들은 같은 집을 정신병적 현상이 없는 1인칭 캐릭터로 보았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 거리에 대한 욕구
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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사회적 거리 척도에 대한 욕구 8개의 질문은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 예, 확실히 (0), 예, 아마도 (1), 아마도 아닐 것 (2) 및 절대 그렇지 않을 것 (3) 점수가 높을수록 사회적 거리두기에 대한 욕구가 더 크다는 것을 의미합니다. |
개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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개인적인 낙인
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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개인 낙인 척도 개인 낙인 척도는 '개인적으로 예측 불가능/위험함'과 '개인적으로 약함 아프지 않음'의 두 가지 하위 척도로 구성되었습니다. 낙인찍는 태도.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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공감
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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대인관계 반응 지수의 공감적 관심 하위 척도 7개 항목 하위 척도는 '나를 잘 묘사하지 않는다'(0)에서 '매우 잘 묘사한다'(4)까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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정신 장애를 겪는 사람들에 대한 태도
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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정신분열병 환자에 대한 수정된 태도 척도 7항목 척도는 (1)에서 (9)까지의 9점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 정신분열증 환자에 대한 태도가 더 나은 것과 같습니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 후 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 사전 개입
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직업, 성별, 결혼 여부, 민족, 연령, 근속 기간
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사전 개입
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개입의 수용성
기간: 개입 직후
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저자는 개입의 수용 가능성을 평가하기 위해 설문지를 구성했습니다. 7점 리커트 척도에서 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 6개의 객관식 질문으로 구성된 총 10개의 질문입니다. 한 가지 질문의 예는 '개입이 매력적이라고 생각합니다'입니다. 또한 4개의 개방형 질문으로 구성되어 있습니다. 한 가지 질문의 예는 '개입의 강도를 나열하십시오'입니다. |
개입 직후
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VR 개입의 안전성
기간: 개입 직후
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시각 유도 멀미 감수성 설문지: VR 개입 사용으로 인한 부작용 유무를 '전혀 없다'(0)에서 '자주'(3)까지 6개의 문항으로 구성되어 있다. |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/00027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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VR 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore아직 모집하지 않음
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Poliambulanza모병
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Indiana UniversityAmerican Heart Association완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병