トレッドミルでの下り坂ウォーキング後の回復プロセスに対する吸入分子状水素の影響
2023年11月29日 更新者：Jakub Krejci、Palacky University
トレッドミルでの下り坂ウォーキング後の回復プロセスに対する吸入分子状水素の影響。無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー研究
この研究では、健康な男性を対象に、トレッドミルでの下り坂歩行中の偏心筋収縮後の筋肉痛、疲労、酸化ストレス、炎症に対する分子状水素吸入の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究の主な目的は、-15 の負の傾きでトレッドミル上で体重の 15% の追加負荷をかけて下り坂を歩いた後の回復に対する分子状水素吸入の効果を評価することです。 %、6.5 km/h の速度で 90 分間。
この研究には、20～35歳の健康な男性である12人の参加者が含まれています。
この研究は 2 つの実験セッションで構成され、1 つは分子状水素吸入を使用し、もう 1 つはプラセボ吸入を使用します。
ランダム化はコンピューターのランダムジェネレーターを使用して実行されます。
水素分子は無色、無臭、無味であるため、人間の感覚ではプラセボと区別できません。
セッション間の休薬期間は 4 週間に設定されます。
各セッションの 1 週間前に、参加者は食事と身体活動のルールに従うように求められます。
48 時間の回復中に測定された変数は次のとおりです: クレアチン キナーゼ レベル、知覚される筋肉痛、反応性筋力指数、マロンジアルデヒド レベル、およびインターロイキン 6 レベル。
運動中には、心拍数、換気量とガス交換、血中乳酸濃度などの変数も測定されます。
統計分析には、反復測定の分散分析とフィッシャーの事後検定が使用されます。
有意水準は 0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Olomouc、チェコ、77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大きな病気がないこと。
- スポーツにおける心血管突然死: ローザンヌの推奨事項に関するアンケートに記入しました。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 急性の症状では、スポーツパフォーマンスの臨床検査は禁忌です。
- 高血圧。
- 異脂肪タンパク血症。
- 心肺疾患。
- 心拍数に影響を与える薬物療法。
- 筋骨格系の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分子状水素
運動前48時間、24時間、60分に60分間、運動後30分間と運動後24時間に分子状水素吸入。
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水素ガス、純度 >99.9%、流量 300 ml/min。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
運動の48時間前、24時間後、60分前に60分間、運動後30分間と運動後24時間にプラセボを吸入。
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周囲空気、流量 300 ml/min。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチンキナーゼ
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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クレアチンキナーゼのレベルは、医療専門家によって採取された静脈血サンプルから測定されます。
サンプルは 2.7 ml クエン酸真空チューブに収集されます。
サンプルを直ちに 1000 g で 15 分間遠心分離し、その後 0.5 ml のクライオチューブに分割し、-80 °C で凍結します。
サンプルは、運動前（ベースライン）、運動後、運動の 2 時間後、24 時間後、および 48 時間後に採取されます。
クレアチンキナーゼは、製造業者の指示に従ってELISA法によって測定されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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筋肉痛を感じた
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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視覚的なアナログスケールを使用して、下肢の筋肉痛を主観的に評価します。
視覚的なアナログスケールは、0 - 痛みなし、100 - 想像できる最悪の痛みとマークされた 100 mm の線で表されます。
被験者は、知覚された筋肉痛に対応する線上の点に印を付けるように指示されます。
筋肉痛は、運動前（ベースライン）、運動後、運動後 2 時間、24 時間、および 48 時間後に評価されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応強度指数
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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反応強度指数は、AMTI OR6-7-1000 フォース プラットフォーム (Advanced Mechanical Technology、ウォータータウン、米国) での 5 つの最大ホップ テストで決定されます。
各被験者は、ジャンプの高さを最大にし、接地時間を最小にするように指示されます。
反応性筋力指数は、運動前（ベースライン）、運動後、運動後 2 時間、24 時間、および 48 時間後に測定されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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マロンジアルデヒド
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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マロンジアルデヒドのレベルは、医療専門家によって採取された静脈血サンプルから測定されます。
サンプルは 2.7 ml クエン酸真空チューブに収集されます。
サンプルを直ちに 1000 g で 15 分間遠心分離し、その後 0.5 ml のクライオチューブに分割し、-80 °C で凍結します。
サンプルは、運動前（ベースライン）、運動後、および運動の 2 時間後に採取されます。
マロンジアルデヒドは、TBARS アッセイキットを製造業者の指示に従って使用して測定します。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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インターロイキン-6
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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インターロイキン 6 のレベルは、医療専門家によって採取された静脈血サンプルから測定されます。
サンプルは 2.7 ml クエン酸真空チューブに収集されます。
サンプルを直ちに 1000 g で 15 分間遠心分離し、その後 0.5 ml のクライオチューブに分割し、-80 °C で凍結します。
サンプルは、運動前（ベースライン）、運動後、および運動の 2 時間後に採取されます。
インターロイキン-6は、製造業者の指示に従ってELISA法によって測定されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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90 分間のエクササイズ中の心拍数は、Polar V800 心拍数モニター (Polar、Kempele、フィンランド) によって継続的に記録されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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換気
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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換気（肺に出入りする空気の流れを L/分で表す）は、運動中に Ergostik アナライザー (Geratherm Respiratory、ドイツ、バート キッシンジャー) で呼吸ごとに測定され、その後の分析のために 5 分間の平均が求められます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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酸素摂取量
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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酸素摂取量は、Ergostik 分析装置 (Geratherm Respiratory、Bad Kissinger、ドイツ) を使用して運動中に一呼吸ごとに測定され、その後の分析のために 5 分間のウィンドウにわたって平均されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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血中乳酸塩
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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血中乳酸濃度は、運動前（ベースライン）および運動中の指定された時点（30、60、および 90 分）に、Lactate Scout+ 分析装置 (EKF Diagnostics、カーディフ、英国) を使用して指先の血液サンプルから測定されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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知覚された努力の評価
時間枠：4 週間の交叉前後の値の変化。
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被験者は、運動中の特定の時点 (30、60、および 90 分) で知覚された運動量を主観的に評価するように求められます。
ボーグのスケール 6 (まったく運動しない) と 20 (最大の運動) が使用されます。
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4 週間の交叉前後の値の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Jarmar, Mgr、Palacky University, Faculty of Physical Culture
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された生データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
結果が科学雑誌に掲載されると、データが利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
みんなのために。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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