Einfluss von inhaliertem molekularem Wasserstoff auf den Erholungsprozess nach dem Bergabgehen auf dem Laufband
29. November 2023 aktualisiert von: Jakub Krejci, Palacky University
Einfluss von inhaliertem molekularem Wasserstoff auf den Erholungsprozess nach dem Bergabgehen auf dem Laufband. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie
Diese Studie untersucht die Wirkung der Inhalation von molekularem Wasserstoff bei gesunden Männern auf Muskelkater, Müdigkeit, oxidativen Stress und Entzündungen nach exzentrischer Muskelkontraktion beim Bergabgehen auf dem Laufband.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie besteht darin, die Wirkung der Inhalation von molekularem Wasserstoff auf die Erholung nach dem Bergabgehen mit einer zusätzlichen Belastung von 15 % der Körpermasse auf dem Laufband mit einer negativen Steigung von -15 zu bewerten % bei einer Geschwindigkeit von 6,5 km/h für 90 Min.
Die Studie umfasst 12 Teilnehmer, gesunde Männer im Alter von 20 bis 35 Jahren.
Die Studie besteht aus zwei experimentellen Sitzungen, eine mit Inhalation von molekularem Wasserstoff und die andere mit Placebo-Inhalation.
Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines Computer-Zufallsgenerators.
Molekularer Wasserstoff ist farblos, geruchlos und geschmacklos und kann daher mit den menschlichen Sinnen nicht von Placebo unterschieden werden.
Die Auswaschzeit zwischen den Sitzungen ist auf vier Wochen festgelegt.
Eine Woche vor jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, die Regeln für Ernährung und körperliche Aktivität einzuhalten.
Die während der 48-stündigen Erholung gemessenen Variablen sind wie folgt: Kreatinkinase-Spiegel, wahrgenommener Muskelkater, reaktiver Kraftindex, Malondialdehyd-Spiegel und Interleukin-6-Spiegel.
Während des Trainings werden außerdem folgende Variablen gemessen: Herzfrequenz, Ventilation und Gasaustausch sowie Blutlaktatspiegel.
Für die statistische Analyse werden Varianzanalysen für wiederholte Messungen und Post-hoc-Tests nach Fisher verwendet.
Das Signifikanzniveau ist auf 0,05 festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Olomouc, Tschechien, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von schweren Krankheiten.
- Ausgefüllter Fragebogen Plötzlicher kardiovaskulärer Tod im Sport: Empfehlungen von Lausanne.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akute Zustände, die eine Laboruntersuchung der sportlichen Leistung kontraindizieren.
- Hypertonie.
- Dyslipoproteinämie.
- Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Pharmakotherapie beeinflusst die Herzfrequenz.
- Probleme des Bewegungsapparates.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Molekularer Wasserstoff
Inhalation von molekularem Wasserstoff für 60 Minuten 48 Stunden, 24 Stunden und 60 Minuten vor dem Training sowie für 30 Minuten nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training.
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Wasserstoffgas, Reinheit >99,9 %, Durchflussrate 300 ml/min.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Inhalation für 60 Minuten 48 Stunden, 24 Stunden und 60 Minuten vor dem Training sowie für 30 Minuten nach dem Training und 24 Stunden nach dem Training.
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Umgebungsluft, Durchflussrate 300 ml/min.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Der Kreatinkinasespiegel wird anhand einer venösen Blutprobe gemessen, die von einem Arzt entnommen wird.
Die Proben werden in 2,7-ml-Citrat-Vakuumröhrchen gesammelt.
Die Proben werden sofort 15 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert und dann in 0,5-ml-Kryoröhrchen aufgeteilt und bei -80 °C eingefroren.
Die Proben werden vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training und 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training entnommen.
Kreatinkinase wird durch die ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Wahrgenommener Muskelkater
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Zur subjektiven Beurteilung des Muskelkaters der unteren Extremitäten wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Die visuelle Analogskala wird durch eine 100-mm-Linie dargestellt, die mit 0 – kein Schmerz und 100 – schlimmster vorstellbarer Schmerz markiert ist.
Der Proband wird angewiesen, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der seinem wahrgenommenen Muskelkater entspricht.
Der Muskelkater wird vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training sowie 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training beurteilt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktiver Festigkeitsindex
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Der Reaktionsfestigkeitsindex wird in einem 5-Maximum-Hop-Test auf der Kraftplattform AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA) bestimmt.
Jeder Proband wird angewiesen, die Sprunghöhe zu maximieren und die Bodenkontaktzeit zu minimieren.
Der reaktive Kraftindex wird vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training sowie 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training gemessen.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Malondialdehyde
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Der Malondialdehydspiegel wird anhand einer venösen Blutprobe gemessen, die von einem Arzt entnommen wird.
Die Proben werden in 2,7-ml-Citrat-Vakuumröhrchen gesammelt.
Die Proben werden sofort 15 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert und dann in 0,5-ml-Kryoröhrchen aufgeteilt und bei -80 °C eingefroren.
Die Proben werden vor dem Training (Basislinie), nach dem Training und 2 Stunden nach dem Training entnommen.
Malondialdehyde werden mit dem TBARS-Testkit gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Interleukin-6
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Der Interleukin-6-Spiegel wird anhand einer venösen Blutprobe gemessen, die von einem Arzt entnommen wird.
Die Proben werden in 2,7-ml-Citrat-Vakuumröhrchen gesammelt.
Die Proben werden sofort 15 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert und dann in 0,5-ml-Kryoröhrchen aufgeteilt und bei -80 °C eingefroren.
Die Proben werden vor dem Training (Basislinie), nach dem Training und 2 Stunden nach dem Training entnommen.
Interleukin-6 wird mit der ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Die Herzfrequenz während des 90-minütigen Trainings wird kontinuierlich vom Herzfrequenzmesser Polar V800 (Polar, Kempele, Finnland) aufgezeichnet.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Belüftung
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Die Ventilation (Luftstrom in die und aus der Lunge, ausgedrückt in l/min) wird mit dem Ergostik-Analysegerät (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Deutschland) Atemzug für Atemzug während der Übung gemessen und für die anschließende Analyse über 5-Minuten-Fenster gemittelt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Die Sauerstoffaufnahme wird mit dem Ergostik-Analysegerät (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Deutschland) Atemzug für Atemzug während der Übung gemessen und für die anschließende Analyse über 5-Minuten-Fenster gemittelt.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Blutlaktat
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Der Blutlaktatspiegel wird anhand der Blutprobe aus der Fingerbeere mit dem Lactate Scout+-Analysegerät (EKF Diagnostics, Cardiff, UK) vor dem Training (Grundlinie) und zu bestimmten Zeitpunkten (30, 60 und 90 Minuten) während des Trainings gemessen.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Die Probanden werden gebeten, ihre wahrgenommene Anstrengung zu bestimmten Zeitpunkten (30, 60 und 90 Minuten) während der Übung subjektiv zu bewerten.
Es wird die Borg-Skala 6 (überhaupt keine Anstrengung) und 20 (maximale Anstrengung) verwendet.
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Änderung zwischen den Werten vor und nach 4 Wochen Crossover.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FTK_2023_12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden anonymisierte Rohdaten zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Für jeden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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