Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inhalert molekylært hydrogen på restitusjonsprosessen etter utforkjøring på tredemøllen

29. november 2023 oppdatert av: Jakub Krejci, Palacky University

Effekt av inhalert molekylært hydrogen på restitusjonsprosessen etter utforkjøring på tredemøllen. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie

Denne studien vurderer effekten av molekylært hydrogeninnånding hos friske menn på muskelsårhet, tretthet, oksidativt stress og betennelse etter eksentrisk muskelsammentrekning under nedoverbakkegåing på tredemøllen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte crossover-studien er å vurdere effekten av molekylær hydrogeninnånding på restitusjon etter nedoverbakkegang med en ekstra belastning på 15 % av kroppsmassen på tredemøllen med en negativ helning på -15 % ved en hastighet på 6,5 km/t i 90 min. Studien inkluderer 12 deltakere, friske menn i alderen 20-35 år. Studien består av to eksperimentelle økter, en med molekylær hydrogeninhalasjon og den andre med placebo-inhalasjon. Randomisering utføres ved hjelp av en tilfeldig datamaskingenerator. Molekylært hydrogen er fargeløst, luktløst og smakløst, så det kan ikke skilles fra placebo av menneskelige sanser. Utvaskingsperioden mellom øktene er satt til fire uker. En uke før hver økt blir deltakerne bedt om å følge reglene for kosthold og fysisk aktivitet. Variabler målt i løpet av 48 timers restitusjon er som følger: kreatinkinasenivå, opplevd muskelømhet, reaktiv styrkeindeks, malondialdehydnivå og interleukin-6 nivå. Følgende variabler måles også under trening: hjertefrekvens, ventilasjon og gassutveksling, og blodlaktatnivå. Variansanalyse for gjentatte mål og Fishers post hoc-tester brukes til statistisk analyse. Signifikansnivået er satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for store sykdommer.
  • Utfylt spørreskjema Sudden Cardiovascular Death in Sport: Lausanne-anbefalinger.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte tilstander kontraindiserer laboratorietesting av idrettsprestasjoner.
  • Hypertensjon.
  • Dyslipoproteinemi.
  • Kardiorespiratorisk sykdom.
  • Farmakoterapi som påvirker hjertefrekvensen.
  • Muskel- og skjelettproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molekylært hydrogen
Molekylær hydrogeninnånding i 60 minutter ved 48 timer, 24 timer og 60 minutter før trening og i 30 minutter etter trening og 24 timer etter trening.
Annen: Molekylært hydrogen
Hydrogengass, renhet >99,9 %, strømningshastighet 300 ml/min.
Andre navn:
  • i300 Hydrogen Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tsjekkia
Placebo komparator: Placebo
Placebo-inhalasjon i 60 minutter ved 48 timer, 24 timer og 60 minutter før trening og i 30 minutter etter trening og 24 timer etter trening.
Annen: Placebo
Omgivelsesluft, strømningshastighet 300 ml/min.
Andre navn:
  • i300 Placebo Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tsjekkia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Nivået av kreatinkinase måles fra en venøs blodprøve tatt av en helsepersonell. Prøver samles i 2,7 ml sitratvakuumrør. Prøver sentrifugeres umiddelbart ved 1000 g i 15 minutter og deles deretter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tas før trening (baseline), etter trening og 2 timer, 24 timer og 48 timer etter trening. Kreatinkinase bestemmes ved ELISA-metoden i henhold til produsentens instruksjoner.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Opplevd muskelømhet
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
En visuell analog skala brukes til å subjektivt vurdere muskelsår i underekstremiteter. Den visuelle analoge skalaen er representert med en 100 mm linje merket 0 - ingen smerte og 100 - verst tenkelig smerte. Forsøkspersonen instrueres om å markere et punkt på linjen som tilsvarer deres opplevde muskelsårhet. Muskelømhet vurderes før trening (baseline), etter trening og 2 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv styrkeindeks
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Reaktiv styrkeindeks bestemmes i 5 maksimal hopptest på AMTI OR6-7-1000 kraftplattform (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA). Hvert forsøksperson blir bedt om å maksimere hopphøyden og minimere bakkekontakttiden. Reaktiv styrkeindeks er målt før trening (grunnlinje), etter trening og 2 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Malondialdehyder
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Nivået av malondialdehyder måles fra en venøs blodprøve tatt av en helsespesialist. Prøver samles i 2,7 ml sitratvakuumrør. Prøver sentrifugeres umiddelbart ved 1000 g i 15 minutter og deles deretter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tas før trening (baseline), etter trening og 2 timer etter trening. Malondialdehyder bestemmes ved bruk av TBARS analysesett i henhold til produsentens instruksjoner.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Interleukin-6
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Nivået av Interleukin-6 måles fra en venøs blodprøve tatt av en helsespesialist. Prøver samles i 2,7 ml sitratvakuumrør. Prøver sentrifugeres umiddelbart ved 1000 g i 15 minutter og deles deretter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tas før trening (baseline), etter trening og 2 timer etter trening. Interleukin-6 bestemmes ved ELISA-metoden i henhold til produsentens instruksjoner.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Pulsen under treningen på 90 minutter registreres kontinuerlig av Polar V800 pulsmåler (Polar, Kempele, Finland).
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Ventilasjon
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Ventilasjon (luftstrøm inn og ut av lungene uttrykt i L/min) måles med Ergostik analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) pust for pust under treningen og gjennomsnittlig over 5 min vinduer for påfølgende analyse.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Oksygenopptak
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Oksygenopptak måles med Ergostik analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) pust for pust under treningen og gjennomsnittlig over 5 min vinduer for påfølgende analyse.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Blod laktat
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Nivået av blodlaktat måles fra blodprøven fra fingertuppen ved å bruke Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Storbritannia) før trening (grunnlinje) og på angitte tidspunkter (30, 60 og 90 min) under treningen.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.
Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere deres opplevde anstrengelse subjektivt på angitte tidspunkter (30, 60 og 90 minutter) under treningen. Borgs skala 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) og 20 (maksimal anstrengelse) brukes.
Skift mellom verdier før og etter 4 ukers crossover.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palacky University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTK_2023_12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte rådata vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når resultatene er publisert i et vitenskapelig tidsskrift.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For alle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere