Efecto del hidrógeno molecular inhalado en el proceso de recuperación después de caminar cuesta abajo en la cinta rodante
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Jakub Krejci, Palacky University
Efecto del hidrógeno molecular inhalado en el proceso de recuperación después de caminar cuesta abajo en la cinta rodante. Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Este estudio evalúa el efecto de la inhalación de hidrógeno molecular en hombres sanos sobre el dolor muscular, la fatiga, el estrés oxidativo y la inflamación después de la contracción muscular excéntrica durante la marcha cuesta abajo en la cinta rodante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es evaluar el efecto de la inhalación de hidrógeno molecular en la recuperación después de caminar cuesta abajo con una carga adicional del 15 % de la masa corporal en la cinta rodante con una pendiente negativa de -15 % a una velocidad de 6,5 km/h durante 90 min.
El estudio incluye a 12 participantes, hombres sanos de entre 20 y 35 años.
El estudio consta de dos sesiones experimentales, una con inhalación de hidrógeno molecular y la otra con inhalación de placebo.
La aleatorización se realiza utilizando un generador aleatorio de computadora.
El hidrógeno molecular es incoloro, inodoro e insípido, por lo que los sentidos humanos no pueden distinguirlo del placebo.
El período de lavado entre sesiones se establece en cuatro semanas.
Una semana antes de cada sesión, se les pide a los participantes que sigan las reglas de dieta y actividad física.
Las variables medidas durante las 48 h de recuperación son las siguientes: nivel de creatina cinasa, dolor muscular percibido, índice de fuerza reactiva, nivel de malondialdehídos y nivel de interleucina-6.
También se miden las siguientes variables durante el ejercicio: frecuencia cardíaca, ventilación e intercambio de gases, y nivel de lactato en sangre.
El análisis de varianza para medidas repetidas y las pruebas post hoc de Fisher se utilizan para el análisis estadístico.
El nivel de significación se establece en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de enfermedades importantes.
- Cuestionario completado Muerte súbita cardiovascular en el deporte: recomendaciones de Lausana.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Condiciones agudas que contraindiquen las pruebas de laboratorio del rendimiento deportivo.
- Hipertensión.
- Dislipoproteinemia.
- Enfermedad cardiorrespiratoria.
- Farmacoterapia que afecta la frecuencia cardíaca.
- Problemas musculoesqueléticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hidrógeno molecular
Inhalación de hidrógeno molecular durante 60 min a las 48 h, 24 h y 60 min antes del ejercicio y durante 30 min después del ejercicio y 24 h después del ejercicio.
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Hidrógeno gaseoso, pureza >99,9%, caudal 300 ml/min.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Inhalación de placebo durante 60 min a las 48 h, 24 h y 60 min antes del ejercicio y durante 30 min después del ejercicio y 24 h después del ejercicio.
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Aire ambiente, caudal 300 ml/min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El nivel de creatina quinasa se mide a partir de una muestra de sangre venosa tomada por un médico especialista.
Las muestras se recogen en tubos de vacío de citrato de 2,7 ml.
Las muestras se centrifugan inmediatamente a 1000 g durante 15 min y luego se dividen en criotubos de 0,5 ml y se congelan a -80 °C.
Las muestras se toman antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio y 2 h, 24 h y 48 h después del ejercicio.
La creatina quinasa se determina mediante el método ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Dolor muscular percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Se utiliza una escala analógica visual para evaluar subjetivamente el dolor muscular de las extremidades inferiores.
La escala analógica visual está representada por una línea de 100 mm marcada con 0 - sin dolor y 100 - el peor dolor imaginable.
Se instruye al sujeto para que marque un punto en la línea correspondiente a su dolor muscular percibido.
El dolor muscular se evalúa antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio y 2 h, 24 h y 48 h después del ejercicio.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fuerza reactiva
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El índice de fuerza reactiva se determina en una prueba de 5 saltos máximos en la plataforma de fuerza AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, EE. UU.).
Cada sujeto recibe instrucciones para maximizar la altura del salto y minimizar el tiempo de contacto con el suelo.
El índice de fuerza reactiva se mide antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio y 2 h, 24 h y 48 h después del ejercicio.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Malondialdehídos
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El nivel de malondialdehídos se mide a partir de una muestra de sangre venosa tomada por un médico especialista.
Las muestras se recogen en tubos de vacío de citrato de 2,7 ml.
Las muestras se centrifugan inmediatamente a 1000 g durante 15 min y luego se dividen en criotubos de 0,5 ml y se congelan a -80 °C.
Las muestras se toman antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio y 2 horas después del ejercicio.
Los malondialdehídos se determinan utilizando el kit de ensayo TBARS de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El nivel de interleucina-6 se mide a partir de una muestra de sangre venosa tomada por un médico especialista.
Las muestras se recogen en tubos de vacío de citrato de 2,7 ml.
Las muestras se centrifugan inmediatamente a 1000 g durante 15 min y luego se dividen en criotubos de 0,5 ml y se congelan a -80 °C.
Las muestras se toman antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio y 2 horas después del ejercicio.
La interleucina-6 se determina mediante el método ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El monitor de frecuencia cardíaca Polar V800 (Polar, Kempele, Finlandia) registra continuamente la frecuencia cardíaca durante los 90 minutos de ejercicio.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Ventilación
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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La ventilación (flujo de aire dentro y fuera de los pulmones expresado en L/min) se mide con el analizador Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Alemania) respiración a respiración durante el ejercicio y se promedia en ventanas de 5 min para su posterior análisis.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El consumo de oxígeno se mide con el analizador Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Alemania) respiración a respiración durante el ejercicio y se promedia en ventanas de 5 min para el análisis posterior.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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El nivel de lactato en sangre se mide a partir de la muestra de sangre de la yema del dedo utilizando el analizador Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Reino Unido) antes del ejercicio (línea de base) y en puntos de tiempo específicos (30, 60 y 90 min) durante el ejercicio.
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Se pide a los sujetos que califiquen subjetivamente su esfuerzo percibido en puntos de tiempo específicos (30, 60 y 90 min) durante el ejercicio.
Se utiliza la escala de Borg 6 (ningún esfuerzo) y 20 (esfuerzo máximo).
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Cambio entre valores antes y después de 4 semanas de cruce.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTK_2023_12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos brutos anonimizados estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que los resultados se publiquen en una revista científica.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para todos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .