Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inhaleret molekylært brint på restitutionsprocessen efter downhill-gang på løbebåndet

29. november 2023 opdateret af: Jakub Krejci, Palacky University

Effekt af inhaleret molekylært brint på restitutionsprocessen efter downhill-gang på løbebåndet. En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse

Denne undersøgelse vurderer effekten af ​​molekylær brintindånding hos raske mænd på muskelømhed, træthed, oxidativt stress og inflammation efter excentrisk muskelsammentrækning under nedadgående gang på løbebåndet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede crossover-undersøgelse er at vurdere effekten af ​​molekylær brint-inhalation på restitution efter ned ad bakke med en ekstra belastning på 15 % af kropsmassen på løbebåndet med en negativ hældning på -15 % ved en hastighed på 6,5 km/t i 90 min. Undersøgelsen omfatter 12 deltagere, raske mænd i alderen 20-35 år. Undersøgelsen består af to eksperimentelle sessioner, den ene med molekylær brint-inhalation og den anden med placebo-inhalation. Randomisering udføres ved hjælp af en computer tilfældig generator. Molekylært brint er farveløst, lugtløst og smagløst, så det kan ikke skelnes fra placebo af de menneskelige sanser. Udvaskningsperioden mellem sessionerne er fastsat til fire uger. En uge før hver session bliver deltagerne bedt om at følge kost- og fysisk aktivitetsregler. Variabler målt under de 48 timers restitution er som følger: kreatinkinase-niveau, opfattet muskelømhed, reaktivt styrkeindeks, malondialdehyd-niveau og interleukin-6-niveau. Følgende variabler måles også under træning: puls, ventilation og gasudveksling og blodlaktatniveau. Variansanalyse for gentagne mål og Fishers post hoc test bruges til statistisk analyse. Signifikansniveauet er sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for større sygdomme.
  • Udfyldt spørgeskema Sudden Cardiovascular Death in Sport: Lausanne Recommendations.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte tilstande, der kontraindikerer laboratorietest af sportspræstationer.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Dyslipoproteinæmi.
  • Kardiorespiratorisk sygdom.
  • Farmakoterapi, der påvirker hjertefrekvensen.
  • Muskuloskeletale problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molekylær brint
Molekylær brintindånding i 60 minutter efter 48 timer, 24 timer og 60 minutter før træning og i 30 minutter efter træning og 24 timer efter træning.
Andet: Molekylær brint
Brintgas, renhed >99,9%, flowhastighed 300 ml/min.
Andre navne:
  • i300 Hydrogen Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tjekkiet
Placebo komparator: Placebo
Placebo-inhalation i 60 minutter efter 48 timer, 24 timer og 60 minutter før træning og i 30 minutter efter træning og 24 timer efter træning.
Andet: Placebo
Omgivende luft, flowhastighed 300 ml/min.
Andre navne:
  • i300 Placebo Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Tjekkiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Niveauet af kreatinkinase måles fra en venøs blodprøve taget af en sundhedsspecialist. Prøver opsamles i 2,7 ml citratvakuumrør. Prøver centrifugeres straks ved 1000 g i 15 minutter og opdeles derefter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tages før træning (baseline), efter træning og 2 timer, 24 timer og 48 timer efter træning. Kreatinkinase bestemmes ved ELISA-metoden i henhold til producentens instruktioner.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Opfattet muskelømhed
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
En visuel analog skala bruges til subjektivt at vurdere muskelømhed i underekstremiteterne. Den visuelle analoge skala er repræsenteret af en 100 mm linje markeret 0 - ingen smerte og 100 - værst tænkelige smerte. Forsøgspersonen instrueres i at markere et punkt på linjen, der svarer til deres opfattede muskelømhed. Muskelømhed vurderes før træning (baseline), efter træning og 2 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt styrkeindeks
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Reaktivt styrkeindeks bestemmes i 5 maksimale humletest på AMTI OR6-7-1000 kraftplatform (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA). Hvert forsøgsperson instrueres i at maksimere springhøjden og minimere jordkontakttiden. Reaktivt styrkeindeks måles før træning (baseline), efter træning og 2 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Malondialdehyder
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Niveauet af malondialdehyder måles fra en venøs blodprøve taget af en sundhedsspecialist. Prøver opsamles i 2,7 ml citratvakuumrør. Prøver centrifugeres straks ved 1000 g i 15 minutter og opdeles derefter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tages før træning (baseline), efter træning og 2 timer efter træning. Malondialdehyder bestemmes ved hjælp af TBARS assay kit i henhold til producentens instruktioner.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Interleukin-6
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Niveauet af Interleukin-6 måles fra en venøs blodprøve taget af en sundhedsspecialist. Prøver opsamles i 2,7 ml citratvakuumrør. Prøver centrifugeres straks ved 1000 g i 15 minutter og opdeles derefter i 0,5 ml kryorør og fryses ved -80 °C. Prøver tages før træning (baseline), efter træning og 2 timer efter træning. Interleukin-6 bestemmes ved ELISA-metoden i henhold til producentens instruktioner.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Pulsen under træningen på 90 minutter registreres kontinuerligt af Polar V800 pulsmåler (Polar, Kempele, Finland).
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Ventilation
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Ventilation (luftstrøm ind i og ud af lungerne udtrykt i L/min) måles med Ergostik-analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) åndedræt ved åndedræt under træningen og i gennemsnit over 5 min vinduer til efterfølgende analyse.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Iltoptagelse
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Iltoptagelsen måles med Ergostik analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) åndedræt for åndedræt under træningen og i gennemsnit over 5 min vinduer til efterfølgende analyse.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Blod laktat
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Niveauet af blodlaktat måles fra fingerspidsblodprøven ved hjælp af Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, UK) før træning (baseline) og på specificerede tidspunkter (30, 60 og 90 min) under træningen.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.
Forsøgspersonerne bliver bedt om subjektivt at vurdere deres opfattede anstrengelse på bestemte tidspunkter (30, 60 og 90 minutter) under træningen. Borgs skala 6 (ingen anstrengelse overhovedet) og 20 (maksimal anstrengelse) anvendes.
Skift mellem værdier før og efter 4 ugers crossover.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTK_2023_12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede rådata vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når resultaterne er publiceret i et videnskabeligt tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

For alle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Molekylær brint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner