Efeito do hidrogênio molecular inalado no processo de recuperação após caminhada em declive na esteira
29 de novembro de 2023 atualizado por: Jakub Krejci, Palacky University
Efeito do Hidrogênio Molecular Inalado no Processo de Recuperação Após Caminhada Descida na Esteira. Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este estudo avalia o efeito da inalação de hidrogênio molecular em homens saudáveis na dor muscular, fadiga, estresse oxidativo e inflamação após a contração muscular excêntrica durante a caminhada em declive na esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é avaliar o efeito da inalação de hidrogênio molecular na recuperação após caminhada em declive com uma carga adicional de 15% da massa corporal na esteira com uma inclinação negativa de -15 % a uma velocidade de 6,5 km/h durante 90 min.
O estudo inclui 12 participantes, homens saudáveis com idade entre 20-35 anos.
O estudo consiste em duas sessões experimentais, uma usando inalação de hidrogênio molecular e outra usando inalação de placebo.
A randomização é realizada usando um gerador aleatório de computador.
O hidrogênio molecular é incolor, inodoro e insípido, portanto não pode ser distinguido do placebo pelos sentidos humanos.
O período de washout entre as sessões é definido em quatro semanas.
Uma semana antes de cada sessão, os participantes são solicitados a seguir regras de dieta e atividade física.
As variáveis medidas durante as 48 h de recuperação são as seguintes: nível de creatina quinase, dor muscular percebida, índice de força reativa, nível de malondialdeídos e nível de interleucina-6.
As seguintes variáveis também são medidas durante o exercício: frequência cardíaca, ventilação e troca gasosa e nível de lactato sanguíneo.
A análise de variância para medidas repetidas e os testes post hoc de Fisher são usados para análise estatística.
O nível de significância é definido em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Livre das principais doenças.
- Questionário preenchido Morte Súbita Cardiovascular no Esporte: Recomendações de Lausanne.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Condições agudas que contra-indicam testes laboratoriais de desempenho esportivo.
- Hipertensão.
- Dislipoproteinemia.
- Doença cardiorrespiratória.
- Farmacoterapia afetando a frequência cardíaca.
- Problemas musculoesqueléticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hidrogênio molecular
Inalação de hidrogênio molecular por 60 min em 48 h, 24 h e 60 min pré-exercício e por 30 min pós-exercício e 24 h pós-exercício.
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Gás hidrogênio, pureza >99,9%, taxa de fluxo de 300 ml/min.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Inalação de placebo por 60 min em 48 h, 24 h e 60 min pré-exercício e por 30 min pós-exercício e 24 h pós-exercício.
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Ar ambiente, vazão 300 ml/min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Creatina quinase
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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O nível de creatina quinase é medido a partir de uma amostra de sangue venoso coletada por um especialista em saúde.
As amostras são coletadas em tubos de vácuo de citrato de 2,7 ml.
As amostras são imediatamente centrifugadas a 1000 g por 15 min e então divididas em criotubos de 0,5 ml e congeladas a -80 °C.
As amostras são coletadas antes do exercício (linha de base), após o exercício e 2 h, 24 h e 48 h após o exercício.
A creatina quinase é determinada pelo método ELISA de acordo com as instruções do fabricante.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Dor muscular percebida
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Uma escala analógica visual é usada para avaliar subjetivamente a dor muscular dos membros inferiores.
A escala visual analógica é representada por uma linha de 100 mm marcada com 0 - sem dor e 100 - pior dor imaginável.
O sujeito é instruído a marcar um ponto na linha correspondente à dor muscular percebida.
A dor muscular é avaliada pré-exercício (basal), pós-exercício e 2 h, 24 h e 48 h pós-exercício.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de força reativa
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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O índice de força reativa é determinado no teste de 5 saltos máximos na plataforma de força AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, EUA).
Cada sujeito é instruído a maximizar a altura do salto e minimizar o tempo de contato com o solo.
O índice de força reativa é medido pré-exercício (basal), pós-exercício e 2 h, 24 h e 48 h pós-exercício.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Malondialdeídos
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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O nível de malondialdeídos é medido a partir de uma amostra de sangue venoso coletada por um especialista em saúde.
As amostras são coletadas em tubos de vácuo de citrato de 2,7 ml.
As amostras são imediatamente centrifugadas a 1000 g por 15 min e então divididas em criotubos de 0,5 ml e congeladas a -80 °C.
As amostras são coletadas antes do exercício (linha de base), após o exercício e 2 h após o exercício.
Os malondialdeídos são determinados usando o kit de ensaio TBARS de acordo com as instruções do fabricante.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Interleucina-6
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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O nível de interleucina-6 é medido a partir de uma amostra de sangue venoso coletada por um especialista em saúde.
As amostras são coletadas em tubos de vácuo de citrato de 2,7 ml.
As amostras são imediatamente centrifugadas a 1000 g por 15 min e então divididas em criotubos de 0,5 ml e congeladas a -80 °C.
As amostras são coletadas antes do exercício (linha de base), após o exercício e 2 h após o exercício.
A interleucina-6 é determinada pelo método ELISA de acordo com as instruções do fabricante.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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A frequência cardíaca durante o exercício de 90 minutos é registrada continuamente pelo monitor de frequência cardíaca Polar V800 (Polar, Kempele, Finlândia).
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Ventilação
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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A ventilação (fluxo de ar para dentro e para fora dos pulmões expresso em L/min) é medida com o analisador Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Alemanha) respiração a respiração durante o exercício e é calculada a média em janelas de 5 minutos para análise subsequente.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Absorção de oxigênio
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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A absorção de oxigênio é medida com o analisador Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Alemanha) respiração a respiração durante o exercício e é calculada a média em janelas de 5 minutos para análise subsequente.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Lactato sanguíneo
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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O nível de lactato sanguíneo é medido a partir da amostra de sangue da ponta do dedo usando o analisador Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Reino Unido) pré-exercício (linha de base) e em pontos de tempo especificados (30, 60 e 90 min) durante o exercício.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Os indivíduos são solicitados a avaliar subjetivamente seu esforço percebido em pontos de tempo específicos (30, 60 e 90 min) durante o exercício.
A escala de Borg 6 (nenhum esforço) e 20 (esforço máximo) é usada.
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Mudança entre os valores antes e depois de 4 semanas de cruzamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTK_2023_12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos anonimizados serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis assim que os resultados forem publicados em uma revista científica.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para todo mundo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .