Влияние вдыхаемого молекулярного водорода на процесс восстановления после спуска на беговой дорожке
29 ноября 2023 г. обновлено: Jakub Krejci, Palacky University
Влияние вдыхаемого молекулярного водорода на процесс восстановления после спуска на беговой дорожке. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование
В этом исследовании оценивается влияние вдыхания молекулярного водорода у здоровых мужчин на мышечную болезненность, утомляемость, окислительный стресс и воспаление после эксцентрического сокращения мышц во время спуска на беговой дорожке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования является оценка влияния ингаляций молекулярного водорода на восстановление после спуска с горы с дополнительной нагрузкой 15% от массы тела на беговой дорожке с отрицательным наклоном -15°. % при скорости 6,5 км/ч в течение 90 мин.
В исследование включено 12 участников, здоровых мужчин в возрасте 20-35 лет.
Исследование состоит из двух экспериментальных сессий, в одной из которых используется ингаляция молекулярного водорода, а в другой — ингаляция плацебо.
Рандомизация осуществляется с помощью компьютерного генератора случайных чисел.
Молекулярный водород не имеет цвета, запаха и вкуса, поэтому человеческие органы чувств не могут отличить его от плацебо.
Период вымывания между сессиями установлен в четыре недели.
За неделю до каждого сеанса участников просят соблюдать правила диеты и физической активности.
Переменные, измеренные в течение 48 часов восстановления, были следующими: уровень креатинкиназы, воспринимаемая болезненность мышц, индекс реактивной силы, уровень малоновых диальдегидов и уровень интерлейкина-6.
Во время тренировки также измеряются следующие переменные: частота сердечных сокращений, вентиляция и газообмен, а также уровень лактата в крови.
Анализ дисперсии для повторных измерений и апостериорные тесты Фишера используются для статистического анализа.
Уровень значимости установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Без основных заболеваний.
- Заполненный опросник «Внезапная сердечно-сосудистая смерть в спорте: Лозаннские рекомендации».
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Острые состояния, противопоказанные лабораторному исследованию спортивной работоспособности.
- Гипертония.
- Дислипопротеинемия.
- Кардиореспираторное заболевание.
- Фармакотерапия, влияющая на частоту сердечных сокращений.
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молекулярный водород
Вдыхание молекулярного водорода в течение 60 минут за 48, 24 и 60 минут до тренировки и в течение 30 минут после тренировки и через 24 часа после тренировки.
|
Газообразный водород, чистота >99,9%, скорость потока 300 мл/мин.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ингаляция плацебо в течение 60 минут за 48, 24 и 60 минут до тренировки и в течение 30 минут после тренировки и через 24 часа после тренировки.
|
Окружающий воздух, скорость потока 300 мл/мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Уровень креатинкиназы измеряется в образце венозной крови, взятом специалистом в области здравоохранения.
Образцы собирают в вакуумные пробирки с цитратом объемом 2,7 мл.
Образцы немедленно центрифугируют при 1000 g в течение 15 мин, затем делят на криопробирки на 0,5 мл и замораживают при -80°С.
Образцы берутся перед тренировкой (базовый уровень), после тренировки и через 2 часа, 24 часа и 48 часов после тренировки.
Креатинкиназу определяют методом ИФА согласно инструкции производителя.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Воспринимаемая болезненность мышц
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Визуальная аналоговая шкала используется для субъективной оценки болезненности мышц нижних конечностей.
Визуально-аналоговая шкала представлена линией длиной 100 мм, отмеченной 0 – отсутствие боли и 100 – сильная вообразимая боль.
Субъекту предлагается отметить точку на линии, соответствующую воспринимаемой болезненности мышц.
Мышечная болезненность оценивается до тренировки (базовый уровень), после тренировки и через 2 часа, 24 часа и 48 часов после тренировки.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс реактивной силы
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Показатель реактивной силы определяют в 5-кратном прыжковом тесте на силовой платформе AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Уотертаун, США).
Каждому испытуемому дается указание максимально увеличить высоту прыжка и минимизировать время контакта с землей.
Индекс реактивной силы измеряется до тренировки (базовый уровень), после тренировки и через 2 часа, 24 часа и 48 часов после тренировки.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Малоновые диальдегиды
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Уровень малоновых диальдегидов измеряется в образце венозной крови, взятом врачом.
Образцы собирают в вакуумные пробирки с цитратом объемом 2,7 мл.
Образцы немедленно центрифугируют при 1000 g в течение 15 мин, затем делят на криопробирки на 0,5 мл и замораживают при -80°С.
Образцы берутся перед тренировкой (базовый уровень), после тренировки и через 2 часа после тренировки.
Малоновые диальдегиды определяют с использованием набора для анализа TBARS в соответствии с инструкциями производителя.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Уровень интерлейкина-6 измеряется в образце венозной крови, взятом специалистом в области здравоохранения.
Образцы собирают в вакуумные пробирки с цитратом объемом 2,7 мл.
Образцы немедленно центрифугируют при 1000 g в течение 15 мин, затем делят на криопробирки на 0,5 мл и замораживают при -80°С.
Образцы берутся перед тренировкой (базовый уровень), после тренировки и через 2 часа после тренировки.
Интерлейкин-6 определяют методом ИФА согласно инструкции производителя.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Частота сердечных сокращений во время 90-минутной тренировки непрерывно регистрируется пульсометром Polar V800 (Polar, Kempele, Финляндия).
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Вентиляция
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Вентиляция (поток воздуха в легкие и из легких, выраженный в л/мин) измеряется с помощью анализатора Ergostik (Geratherm Respiratory, Бад-Киссинджер, Германия) вдох за вдохом во время упражнения и усредняется по 5-минутным окнам для последующего анализа.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Поглощение кислорода измеряется с помощью анализатора Ergostik (Geratherm Respiratory, Бад-Киссинджер, Германия) в зависимости от дыхания во время упражнения и усредняется за 5-минутные интервалы для последующего анализа.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Уровень лактата в крови измеряется в образце крови из кончика пальца с помощью анализатора Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Кардифф, Великобритания) перед тренировкой (базовый уровень) и в определенные моменты времени (30, 60 и 90 минут) во время тренировки.
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
|
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Испытуемых просят субъективно оценить воспринимаемую ими нагрузку в определенные моменты времени (30, 60 и 90 минут) во время упражнения.
Используется шкала Борга 6 (полное отсутствие нагрузки) и 20 (максимальная нагрузка).
|
Изменение значений до и после 4 недель кроссовера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FTK_2023_12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные необработанные данные будут доступны.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов в научном журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Для всех.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .