Effekt av inhalerat molekylärt väte på återhämtningsprocessen efter nedförsgående promenader på löpbandet
29 november 2023 uppdaterad av: Jakub Krejci, Palacky University
Effekt av inhalerat molekylärt väte på återhämtningsprocessen efter nedförsgående promenader på löpbandet. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie
Denna studie utvärderar effekten av inandning av molekylärt väte hos friska män på muskelömhet, trötthet, oxidativ stress och inflammation efter excentrisk muskelsammandragning under nedförsgående promenader på löpbandet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade crossover-studie är att bedöma effekten av inandning av molekylärt väte på återhämtning efter promenad i nedförsbacke med en extra belastning på 15 % av kroppsmassan på löpbandet med en negativ lutning på -15 % vid en hastighet av 6,5 km/h i 90 min.
Studien omfattar 12 deltagare, friska män i åldern 20-35 år.
Studien består av två experimentella sessioner, en med inandning av molekylärt väte och den andra med placeboinhalation.
Randomisering utförs med hjälp av en datorslumpgenerator.
Molekylärt väte är färglöst, luktlöst och smaklöst, så det kan inte skiljas från placebo av mänskliga sinnen.
Uttvättningsperioden mellan sessionerna är satt till fyra veckor.
En vecka före varje pass uppmanas deltagarna att följa reglerna för kost och fysisk aktivitet.
Variabler som mäts under 48 timmars återhämtning är som följer: kreatinkinasnivå, upplevd muskelömhet, reaktivt styrkeindex, malondialdehydnivå och interleukin-6 nivå.
Följande variabler mäts också under träning: hjärtfrekvens, ventilation och gasutbyte och blodlaktatnivå.
Variansanalys för upprepade mätningar och Fishers post hoc-tester används för statistisk analys.
Signifikansnivån är satt till 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Olomouc, Tjeckien, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från större sjukdomar.
- Ifyllt frågeformulär Sudden Cardiovascular Death in Sport: Lausanne Recommendations.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Akuta tillstånd kontraindikerar laboratorietester av sportprestanda.
- Hypertoni.
- Dyslipoproteinemi.
- Hjärt-respiratorisk sjukdom.
- Farmakoterapi som påverkar hjärtfrekvensen.
- Muskuloskeletala problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Molekylärt väte
Inandning av molekylärt väte i 60 minuter vid 48 timmar, 24 timmar och 60 minuter före träning och i 30 minuter efter träning och 24 timmar efter träning.
|
Vätgas, renhet >99,9%, flödeshastighet 300 ml/min.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-inhalation i 60 minuter vid 48 timmar, 24 timmar och 60 minuter före träning och i 30 minuter efter träning och 24 timmar efter träning.
|
Omgivningsluft, flödeshastighet 300 ml/min.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Nivån av kreatinkinas mäts från ett venöst blodprov som tagits av en sjukvårdsspecialist.
Prover samlas i 2,7 ml citratvakuumrör.
Prover centrifugeras omedelbart vid 1000 g under 15 minuter och delas sedan upp i 0,5 ml kryorör och fryses vid -80 °C.
Prover tas före träning (baslinje), efter träning och 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
Kreatinkinas bestäms med ELISA-metoden enligt tillverkarens instruktioner.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Upplevd muskelömhet
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
En visuell analog skala används för att subjektivt bedöma muskelömhet i nedre extremiteter.
Den visuella analoga skalan representeras av en 100 mm linje markerad 0 - ingen smärta och 100 - värsta tänkbara smärta.
Försökspersonen instrueras att markera en punkt på linjen som motsvarar deras upplevda muskelömhet.
Muskelömhet bedöms före träning (baslinje), efter träning och 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktivt hållfasthetsindex
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Reaktivt hållfasthetsindex bestäms i 5 maximalt humletest på AMTI OR6-7-1000 kraftplattform (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA).
Varje försöksperson instrueras att maximera hopphöjden och minimera markkontakttiden.
Reaktivt styrkeindex mäts före träning (baslinje), efter träning och 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Malondialdehyder
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Nivån av malondialdehyder mäts från ett venöst blodprov som tagits av en vårdspecialist.
Prover samlas i 2,7 ml citratvakuumrör.
Prover centrifugeras omedelbart vid 1000 g under 15 minuter och delas sedan upp i 0,5 ml kryorör och fryses vid -80 °C.
Prover tas före träning (baslinje), efter träning och 2 timmar efter träning.
Malondialdehyder bestäms med hjälp av TBARS analyskit enligt tillverkarens instruktioner.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Interleukin-6
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Nivån av Interleukin-6 mäts från ett venöst blodprov som tagits av en vårdspecialist.
Prover samlas i 2,7 ml citratvakuumrör.
Prover centrifugeras omedelbart vid 1000 g under 15 minuter och delas sedan upp i 0,5 ml kryorör och fryses vid -80 °C.
Prover tas före träning (baslinje), efter träning och 2 timmar efter träning.
Interleukin-6 bestäms med ELISA-metoden enligt tillverkarens instruktioner.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Pulsen under träningen på 90 minuter registreras kontinuerligt av Polar V800 pulsmätare (Polar, Kempele, Finland).
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Ventilation
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Ventilation (luftflöde in i och ut ur lungorna uttryckt i L/min) mäts med Ergostik-analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) andetag för andetag under träningen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Syreupptag
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Syreupptaget mäts med Ergostik-analysator (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Tyskland) andetag för andetag under träningen och i genomsnitt över 5 minuters fönster för efterföljande analys.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Blodlaktat
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Nivån av blodlaktat mäts från fingertoppsblodprovet med Lactate Scout+ analysator (EKF Diagnostics, Cardiff, Storbritannien) före träning (baslinje) och vid specificerade tidpunkter (30, 60 och 90 min) under träningen.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Försökspersonerna uppmanas att subjektivt betygsätta sin upplevda ansträngning vid angivna tidpunkter (30, 60 och 90 min) under träningen.
Borgs skala 6 (ingen ansträngning alls) och 20 (maximal ansträngning) används.
|
Byt mellan värden före och efter 4 veckors crossover.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FTK_2023_12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade rådata kommer att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när resultaten publiceras i en vetenskaplig tidskrift.
Kriterier för IPD Sharing Access
För alla.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .