Wpływ wdychanego wodoru cząsteczkowego na proces regeneracji po marszu zjazdowym na bieżni
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jakub Krejci, Palacky University
Wpływ wdychanego wodoru cząsteczkowego na proces regeneracji po marszu zjazdowym na bieżni. Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
W badaniu tym oceniano wpływ wdychania wodoru cząsteczkowego u zdrowych mężczyzn na bolesność mięśni, zmęczenie, stres oksydacyjny i stan zapalny po ekscentrycznym skurczu mięśni podczas marszu na bieżni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest ocena wpływu wdychania wodoru cząsteczkowego na regenerację po marszu w dół z dodatkowym obciążeniem 15% masy ciała na bieżni z ujemnym nachyleniem -15 % przy prędkości 6,5 km/h przez 90 min.
W badaniu wzięło udział 12 uczestników, zdrowych mężczyzn w wieku 20-35 lat.
Badanie składa się z dwóch sesji eksperymentalnych, z których jedna wykorzystuje inhalację wodorem cząsteczkowym, a druga inhalację placebo.
Randomizację przeprowadza się za pomocą komputerowego generatora losowego.
Wodór cząsteczkowy jest bezbarwny, bezwonny i pozbawiony smaku, więc ludzkie zmysły nie mogą go odróżnić od placebo.
Okres wymywania między sesjami jest ustawiony na cztery tygodnie.
Na tydzień przed każdą sesją uczestnicy proszeni są o przestrzeganie zasad diety i aktywności fizycznej.
Zmienne mierzone podczas 48-godzinnej regeneracji to: poziom kinazy kreatynowej, odczuwana bolesność mięśni, wskaźnik siły reaktywnej, poziom dialdehydów malonowych i poziom interleukiny-6.
Podczas ćwiczeń mierzone są również następujące zmienne: tętno, wentylacja i wymiana gazowa oraz poziom mleczanów we krwi.
Analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów i testy post hoc Fishera są wykorzystywane do analizy statystycznej.
Poziom istotności ustalono na 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od poważnych chorób.
- Wypełniony kwestionariusz Nagła śmierć sercowo-naczyniowa w sporcie: zalecenia z Lozanny.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre stany przeciwwskazania do badań laboratoryjnych wydolności sportowej.
- Nadciśnienie.
- Dyslipoproteinemia.
- Choroba sercowo-oddechowa.
- Farmakoterapia wpływająca na częstość akcji serca.
- Problemy mięśniowo-szkieletowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodór cząsteczkowy
Inhalacja wodorem cząsteczkowym przez 60 minut po 48 godzinach, 24 godzinach i 60 minutach przed wysiłkiem oraz przez 30 minut po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Gazowy wodór, czystość >99,9%, szybkość przepływu 300 ml/min.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Inhalacja placebo przez 60 minut 48 godzin, 24 godzin i 60 minut przed wysiłkiem oraz przez 30 minut po wysiłku i 24 godziny po wysiłku.
|
Powietrze otoczenia, prędkość przepływu 300 ml/min.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Poziom kinazy kreatynowej jest mierzony z próbki krwi żylnej pobranej przez specjalistę opieki zdrowotnej.
Próbki zbiera się w cytrynianowych probówkach próżniowych o pojemności 2,7 ml.
Próbki natychmiast wiruje się przy 1000 g przez 15 minut, a następnie dzieli na 0,5 ml krioprobówki i zamraża w temperaturze -80°C.
Próbki pobiera się przed wysiłkiem fizycznym (linia podstawowa), po wysiłku fizycznym oraz 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
Kinazę kreatynową oznacza się metodą ELISA zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Wizualna skala analogowa służy do subiektywnej oceny bolesności mięśni kończyn dolnych.
Wizualna skala analogowa jest reprezentowana przez linię 100 mm oznaczoną 0 – brak bólu i 100 – najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Pacjent jest poinstruowany, aby zaznaczyć punkt na linii odpowiadający odczuwanej przez niego bolesności mięśni.
Bolesność mięśni ocenia się przed wysiłkiem (linia wyjściowa), po wysiłku oraz 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wytrzymałości reaktywnej
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Wskaźnik wytrzymałości reaktywnej określa się w teście 5 maksymalnych skoków na platformie siłowej AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA).
Każdy badany jest instruowany, aby zmaksymalizować wysokość skoku i zminimalizować czas kontaktu z podłożem.
Wskaźnik siły reaktywnej jest mierzony przed wysiłkiem (linia wyjściowa), po wysiłku oraz 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Dialdehydy malonowe
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Poziom dialdehydów malonowych jest mierzony w próbce krwi żylnej pobranej przez lekarza specjalistę.
Próbki zbiera się w cytrynianowych probówkach próżniowych o pojemności 2,7 ml.
Próbki natychmiast wiruje się przy 1000 g przez 15 minut, a następnie dzieli na 0,5 ml krioprobówki i zamraża w temperaturze -80°C.
Próbki pobiera się przed wysiłkiem (linia bazowa), po wysiłku i 2 godziny po wysiłku.
Dialdehydy malonowe oznacza się za pomocą zestawu TBARS zgodnie z instrukcjami producenta.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Poziom interleukiny-6 mierzy się z próbki krwi żylnej pobranej przez specjalistę opieki zdrowotnej.
Próbki zbiera się w cytrynianowych probówkach próżniowych o pojemności 2,7 ml.
Próbki natychmiast wiruje się przy 1000 g przez 15 minut, a następnie dzieli na 0,5 ml krioprobówki i zamraża w temperaturze -80°C.
Próbki pobiera się przed wysiłkiem (linia bazowa), po wysiłku i 2 godziny po wysiłku.
Interleukinę-6 oznacza się metodą ELISA zgodnie z zaleceniami producenta.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Tętno podczas 90-minutowego ćwiczenia jest stale rejestrowane przez czujnik tętna Polar V800 (Polar, Kempele, Finlandia).
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Wentylację (przepływ powietrza do iz płuc wyrażony w l/min) mierzy się za pomocą analizatora Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Niemcy) oddech po oddechu podczas ćwiczenia i uśrednia w 5-minutowych okienkach do późniejszej analizy.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Pochłanianie tlenu jest mierzone za pomocą analizatora Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Niemcy) oddech po oddechu podczas ćwiczenia i uśredniane w 5-minutowych oknach do późniejszej analizy.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Poziom mleczanu we krwi jest mierzony z próbki krwi z opuszki palca za pomocą analizatora Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Wielka Brytania) przed wysiłkiem (linia wyjściowa) oraz w określonych punktach czasowych (30, 60 i 90 minut) podczas ćwiczenia.
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Badani proszeni są o subiektywną ocenę postrzeganego wysiłku w określonych punktach czasowych (30, 60 i 90 minut) podczas ćwiczenia.
Stosowana jest skala Borga 6 (całkowity brak wysiłku) i 20 (maksymalny wysiłek).
|
Zmiana między wartościami przed i po 4 tygodniach krzyżowania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTK_2023_12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostaną udostępnione zanonimizowane surowe dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dla wszystkich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .