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Effet de l'hydrogène moléculaire inhalé sur le processus de récupération après une descente sur le tapis roulant

29 novembre 2023 mis à jour par: Jakub Krejci, Palacky University

Effet de l'hydrogène moléculaire inhalé sur le processus de récupération après une descente sur le tapis roulant. Une étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo

Cette étude évalue l'effet de l'inhalation d'hydrogène moléculaire chez des hommes en bonne santé sur les douleurs musculaires, la fatigue, le stress oxydatif et l'inflammation suite à une contraction musculaire excentrique lors d'une descente sur tapis roulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'effet de l'inhalation d'hydrogène moléculaire sur la récupération après une marche en descente avec une charge supplémentaire de 15 % de la masse corporelle sur le tapis roulant avec une pente négative de -15. % à une vitesse de 6,5 km/h pendant 90 min. L'étude comprend 12 participants, des hommes en bonne santé âgés de 20 à 35 ans. L'étude consiste en deux sessions expérimentales, l'une utilisant l'inhalation d'hydrogène moléculaire et l'autre utilisant l'inhalation de placebo. La randomisation est effectuée à l'aide d'un générateur aléatoire informatique. L'hydrogène moléculaire est incolore, inodore et insipide, il ne peut donc pas être distingué du placebo par les sens humains. La période de sevrage entre les séances est fixée à quatre semaines. Une semaine avant chaque séance, les participants sont invités à suivre des règles d'alimentation et d'activité physique. Les variables mesurées au cours de la récupération de 48 h sont les suivantes : niveau de créatine kinase, douleur musculaire perçue, indice de force réactive, niveau de malondialdéhydes et niveau d'interleukine-6. Les variables suivantes sont également mesurées pendant l'exercice : la fréquence cardiaque, la ventilation et les échanges gazeux, et le taux de lactate dans le sang. L'analyse de la variance pour les mesures répétées et les tests post hoc de Fisher sont utilisés pour l'analyse statistique. Le seuil de signification est fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Exempt de maladies majeures.
  • Questionnaire complété Mort subite d'origine cardiovasculaire dans le sport : Recommandations de Lausanne.
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Conditions aiguës contre-indiquant les tests en laboratoire de la performance sportive.
  • Hypertension.
  • Dyslipoprotéinémie.
  • Maladie cardiorespiratoire.
  • Pharmacothérapie affectant la fréquence cardiaque.
  • Problèmes musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrogène moléculaire
Inhalation d'hydrogène moléculaire pendant 60 min à 48 h, 24 h et 60 min avant l'exercice et pendant 30 min après l'exercice et 24 h après l'exercice.
Autre: Hydrogène moléculaire
Gaz hydrogène, pureté > 99,9 %, débit 300 ml/min.
Autres noms:
  • Générateur d'hydrogène i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, République tchèque
Comparateur placebo: Placebo
Inhalation de placebo pendant 60 min à 48 h, 24 h et 60 min avant l'exercice et pendant 30 min après l'exercice et 24 h après l'exercice.
Autre: Placebo
Air ambiant, débit 300 ml/min.
Autres noms:
  • Générateur de placebo i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, République tchèque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatine kinase
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Le niveau de créatine kinase est mesuré à partir d'un échantillon de sang veineux prélevé par un spécialiste de la santé. Les échantillons sont recueillis dans des tubes à vide au citrate de 2,7 ml. Les échantillons sont immédiatement centrifugés à 1000 g pendant 15 min puis répartis dans des cryotubes de 0,5 ml et congelés à -80 °C. Des échantillons sont prélevés avant l'exercice (ligne de base), après l'exercice et 2 h, 24 h et 48 h après l'exercice. La créatine kinase est déterminée par la méthode ELISA selon les instructions du fabricant.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Douleur musculaire perçue
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Une échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer subjectivement les douleurs musculaires des membres inférieurs. L'échelle visuelle analogique est représentée par une ligne de 100 mm marquée 0 - pas de douleur et 100 - pire douleur imaginable. Le sujet est chargé de marquer un point sur la ligne correspondant à sa douleur musculaire perçue. La douleur musculaire est évaluée avant l'exercice (ligne de base), après l'exercice et 2 h, 24 h et 48 h après l'exercice.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de force réactive
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
L'indice de résistance réactive est déterminé lors d'un test de 5 sauts maximum sur la plate-forme de force AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, États-Unis). Chaque sujet est chargé de maximiser la hauteur de saut et de minimiser le temps de contact avec le sol. L'indice de force réactive est mesuré avant l'exercice (ligne de base), après l'exercice et 2 h, 24 h et 48 h après l'exercice.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Malondialdéhydes
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Le taux de malondialdéhydes est mesuré à partir d'un échantillon de sang veineux prélevé par un spécialiste de la santé. Les échantillons sont recueillis dans des tubes à vide au citrate de 2,7 ml. Les échantillons sont immédiatement centrifugés à 1000 g pendant 15 min puis répartis dans des cryotubes de 0,5 ml et congelés à -80 °C. Des échantillons sont prélevés avant l'exercice (ligne de base), après l'exercice et 2 h après l'exercice. Les malondialdéhydes sont déterminés à l'aide du kit de dosage TBARS conformément aux instructions du fabricant.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Interleukine-6
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Le niveau d'interleukine-6 ​​est mesuré à partir d'un échantillon de sang veineux prélevé par un spécialiste de la santé. Les échantillons sont recueillis dans des tubes à vide au citrate de 2,7 ml. Les échantillons sont immédiatement centrifugés à 1000 g pendant 15 min puis répartis dans des cryotubes de 0,5 ml et congelés à -80 °C. Des échantillons sont prélevés avant l'exercice (ligne de base), après l'exercice et 2 h après l'exercice. L'interleukine-6 ​​est déterminée par la méthode ELISA selon les instructions du fabricant.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
La fréquence cardiaque pendant l'exercice de 90 minutes est enregistrée en continu par le moniteur de fréquence cardiaque Polar V800 (Polar, Kempele, Finlande).
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Ventilation
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
La ventilation (débit d'air entrant et sortant des poumons exprimé en L/min) est mesurée avec l'analyseur Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Allemagne) respiration par respiration pendant l'exercice et moyennée sur des fenêtres de 5 min pour une analyse ultérieure.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Absorption d'oxygène
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
La consommation d'oxygène est mesurée avec l'analyseur Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Allemagne) respiration par respiration pendant l'exercice et moyennée sur des fenêtres de 5 minutes pour une analyse ultérieure.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Lactate sanguin
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Le niveau de lactate sanguin est mesuré à partir de l'échantillon de sang du bout des doigts à l'aide de l'analyseur Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, Royaume-Uni) avant l'exercice (ligne de base) et à des moments précis (30, 60 et 90 min) pendant l'exercice.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.
Les sujets sont invités à évaluer subjectivement leur effort perçu à des moments précis (30, 60 et 90 min) pendant l'exercice. L'échelle de Borg 6 (pas d'effort du tout) et 20 (effort maximal) est utilisée.
Changement entre les valeurs avant et après 4 semaines de croisement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palacky University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FTK_2023_12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données brutes anonymisées seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois les résultats publiés dans une revue scientifique.

Critères d'accès au partage IPD

Pour tout le monde.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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