Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'idrogeno molecolare inalato sul processo di recupero dopo aver camminato in discesa sul tapis roulant

29 novembre 2023 aggiornato da: Jakub Krejci, Palacky University

Effetto dell'idrogeno molecolare inalato sul processo di recupero dopo aver camminato in discesa sul tapis roulant. Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Questo studio valuta l'effetto dell'inalazione di idrogeno molecolare nei maschi sani su dolore muscolare, affaticamento, stress ossidativo e infiammazione a seguito della contrazione muscolare eccentrica durante la camminata in discesa sul tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è valutare l'effetto dell'inalazione di idrogeno molecolare sul recupero dopo la camminata in discesa con un carico aggiuntivo del 15% della massa corporea sul tapis roulant con una pendenza negativa di -15 % ad una velocità di 6,5 km/h per 90 min. Lo studio comprende 12 partecipanti, maschi sani di età compresa tra 20 e 35 anni. Lo studio consiste in due sessioni sperimentali, una che utilizza l'inalazione di idrogeno molecolare e l'altra che utilizza l'inalazione di placebo. La randomizzazione viene eseguita utilizzando un generatore casuale computerizzato. L'idrogeno molecolare è incolore, inodore e insapore, quindi non può essere distinto dal placebo dai sensi umani. Il periodo di sospensione tra le sessioni è fissato a quattro settimane. Una settimana prima di ogni sessione, ai partecipanti viene chiesto di seguire le regole della dieta e dell'attività fisica. Le variabili misurate durante il recupero di 48 ore sono le seguenti: livello di creatina chinasi, indolenzimento muscolare percepito, indice di forza reattiva, livello di malondialdeidi e livello di interleuchina-6. Durante l'esercizio vengono misurate anche le seguenti variabili: frequenza cardiaca, ventilazione e scambio gassoso e livello di lattato nel sangue. L'analisi della varianza per misure ripetute e i test post hoc di Fisher vengono utilizzati per l'analisi statistica. Il livello di significatività è fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Privo di malattie importanti.
  • Questionario compilato Morte cardiovascolare improvvisa nello sport: raccomandazioni di Losanna.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni acute che controindicano i test di laboratorio delle prestazioni sportive.
  • Ipertensione.
  • Dislipidemia.
  • Malattia cardiorespiratoria.
  • Farmacoterapia che influenza la frequenza cardiaca.
  • Problemi muscoloscheletrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrogeno molecolare
Inalazione di idrogeno molecolare per 60 minuti a 48 ore, 24 ore e 60 minuti prima dell'esercizio e per 30 minuti dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.
Altro: Idrogeno molecolare
Idrogeno gassoso, purezza >99,9%, portata 300 ml/min.
Altri nomi:
  • Generatore di idrogeno i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Repubblica Ceca
Comparatore placebo: Placebo
Inalazione di placebo per 60 minuti a 48 ore, 24 ore e 60 minuti prima dell'esercizio e per 30 minuti dopo l'esercizio e 24 ore dopo l'esercizio.
Altro: Placebo
Aria ambiente, portata 300 ml/min.
Altri nomi:
  • Generatore Placebo i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Repubblica Ceca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Il livello di creatina chinasi viene misurato da un campione di sangue venoso prelevato da uno specialista sanitario. I campioni vengono raccolti in provette sottovuoto di citrato da 2,7 ml. I campioni vengono immediatamente centrifugati a 1000 g per 15 min e quindi suddivisi in criotubi da 0,5 ml e congelati a -80 °C. I campioni vengono prelevati prima dell'esercizio (basale), dopo l'esercizio e 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio. La creatina chinasi è determinata con il metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Una scala analogica visiva viene utilizzata per valutare soggettivamente il dolore muscolare degli arti inferiori. La scala analogica visiva è rappresentata da una linea di 100 mm contrassegnata da 0 - nessun dolore e 100 - peggior dolore immaginabile. Al soggetto viene chiesto di segnare un punto sulla linea corrispondente al dolore muscolare percepito. Il dolore muscolare viene valutato prima dell'esercizio (basale), dopo l'esercizio e 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di forza reattiva
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
L'indice di forza reattiva è determinato in 5 test di salto massimo su piattaforma di forza AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA). Ogni soggetto è istruito a massimizzare l'altezza del salto e minimizzare il tempo di contatto con il suolo. L'indice di forza reattiva viene misurato prima dell'esercizio (basale), dopo l'esercizio e 2 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Malondialdeidi
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Il livello di malondialdeidi viene misurato da un campione di sangue venoso prelevato da uno specialista sanitario. I campioni vengono raccolti in provette sottovuoto di citrato da 2,7 ml. I campioni vengono immediatamente centrifugati a 1000 g per 15 min e quindi suddivisi in criotubi da 0,5 ml e congelati a -80 °C. I campioni vengono prelevati prima dell'esercizio (linea di base), dopo l'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio. Le malondialdeidi vengono determinate utilizzando il kit di analisi TBARS secondo le istruzioni del produttore.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Interleuchina-6
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Il livello di interleuchina-6 viene misurato da un campione di sangue venoso prelevato da uno specialista sanitario. I campioni vengono raccolti in provette sottovuoto di citrato da 2,7 ml. I campioni vengono immediatamente centrifugati a 1000 g per 15 min e quindi suddivisi in criotubi da 0,5 ml e congelati a -80 °C. I campioni vengono prelevati prima dell'esercizio (linea di base), dopo l'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio. L'interleuchina-6 è determinata con il metodo ELISA secondo le istruzioni del produttore.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
La frequenza cardiaca durante l'esercizio di 90 minuti viene registrata continuamente dal cardiofrequenzimetro Polar V800 (Polar, Kempele, Finlandia).
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Ventilazione
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
La ventilazione (flusso d'aria in entrata e in uscita dai polmoni espresso in L/min) viene misurata con l'analizzatore Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germania) respiro per respiro durante l'esercizio e calcolata in media su finestre di 5 minuti per la successiva analisi.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
L'assorbimento di ossigeno viene misurato con l'analizzatore Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Germania) respiro dopo respiro durante l'esercizio e mediato su finestre di 5 minuti per la successiva analisi.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Il livello di lattato nel sangue viene misurato dal campione di sangue del polpastrello utilizzando l'analizzatore Lactate Scout + (EKF Diagnostics, Cardiff, Regno Unito) prima dell'esercizio (linea di base) e in punti temporali specificati (30, 60 e 90 minuti) durante l'esercizio.
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.
Ai soggetti viene chiesto di valutare soggettivamente il loro sforzo percepito in punti temporali specifici (30, 60 e 90 minuti) durante l'esercizio. Viene utilizzata la scala Borg 6 (nessun sforzo) e 20 (massimo sforzo).
Variazione tra i valori prima e dopo 4 settimane di crossover.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Palacky University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTK_2023_12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati grezzi resi anonimi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta che i risultati saranno pubblicati su una rivista scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per tutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrogeno molecolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi