Sisäänhengitetyn molekyylivedyn vaikutus palautumisprosessiin juoksumatolla kävelemisen jälkeen
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jakub Krejci, Palacky University
Sisäänhengitetyn molekyylivedyn vaikutus palautumisprosessiin juoksumatolla kävelemisen jälkeen. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan molekyylivedyn hengittämisen vaikutusta terveillä miehillä lihaskipuihin, väsymykseen, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, joka seuraa epäkeskisen lihasten supistumisen jälkeen alamäkeen kävellessä juoksumatolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun crossover-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida molekyylivedyn sisäänhengityksen vaikutusta palautumiseen alamäkeen kävelyn jälkeen, kun juoksumatolla on 15 %:n lisäkuormitus kehon massasta negatiivisen kaltevuuden ollessa -15. % nopeudella 6,5 km/h 90 min.
Tutkimukseen osallistui 12 osallistujaa, terveitä 20-35-vuotiaita miehiä.
Tutkimus koostuu kahdesta kokeellisesta istunnosta, joista toisessa käytetään molekyylivetyä ja toisessa lumelääkettä.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneen satunnaisgeneraattorilla.
Molekyylivety on väritöntä, hajutonta ja mautonta, joten sitä ei voida erottaa lumelääkkeestä ihmisen aisteilla.
Hoitokertojen väliseksi poistumisjaksoksi on asetettu neljä viikkoa.
Viikkoa ennen jokaista istuntoa osallistujia pyydetään noudattamaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden sääntöjä.
48 tunnin palautumisen aikana mitatut muuttujat ovat seuraavat: kreatiinikinaasitaso, havaittu lihaskipu, reaktiivisuusindeksi, malondialdehyditaso ja interleukiini-6-taso.
Harjoituksen aikana mitataan myös seuraavat muuttujat: syke, ventilaatio ja kaasunvaihto sekä veren laktaattitaso.
Tilastolliseen analyysiin käytetään varianssianalyysiä toistetuille mittauksille ja Fisherin post hoc -testejä.
Merkitystasoksi asetetaan 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77111
- Palacky University, Faculty of Physical Culture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa suurista sairauksista.
- Täytetty kyselylomake: Äkillinen sydän- ja verisuonikuolema urheilussa: Lausannen suositukset.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tilat, jotka estävät urheilusuorituksen laboratoriotestien.
- Hypertensio.
- Dyslipoproteinemia.
- Kardiorespiratorinen sairaus.
- Sykeen vaikuttava lääkehoito.
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molekyylivety
Molekyylivetyhengitys 60 min 48 h, 24 h ja 60 min ennen harjoitusta ja 30 min harjoituksen jälkeen ja 24 h harjoituksen jälkeen.
|
Vetykaasu, puhtaus >99,9%, virtausnopeus 300 ml/min.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeinhalaatio 60 minuuttia 48 tuntia, 24 tuntia ja 60 minuuttia ennen harjoitusta ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Ympäristöilma, virtausnopeus 300 ml/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Kreatiinikinaasin taso mitataan terveydenhuollon asiantuntijan ottamasta laskimoverinäytteestä.
Näytteet kerätään 2,7 ml:n sitraattityhjiöputkiin.
Näytteet sentrifugoidaan välittömästi 1000 g:ssä 15 minuuttia ja jaetaan sitten 0,5 ml:n kryoputkiin ja pakastetaan -80 °C:ssa.
Näytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen ja 2 h, 24 h ja 48 h harjoituksen jälkeen.
Kreatiinikinaasi määritetään ELISA-menetelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Havaittu lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivisesti alaraajojen lihaskipua.
Visuaalista analogista asteikkoa edustaa 100 mm:n viiva, jossa on 0 - ei kipua ja 100 - pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Kohdetta neuvotaan merkitsemään piste viivalla, joka vastaa hänen havaitsemaansa lihaskipua.
Lihaskipu arvioidaan ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Reaktiivisuusindeksi määritetään 5 maksimihyppytestissä AMTI OR6-7-1000 voimaalustalla (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA).
Jokaista koehenkilöä neuvotaan maksimoimaan hyppykorkeus ja minimoimaan kosketusaika maahan.
Reaktiivinen voimaindeksi mitataan ennen harjoittelua (perustaso), harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Malondialdehydit
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Malondialdehydipitoisuus mitataan terveydenhuollon asiantuntijan ottamasta laskimoverinäytteestä.
Näytteet kerätään 2,7 ml:n sitraattityhjiöputkiin.
Näytteet sentrifugoidaan välittömästi 1000 g:ssä 15 minuuttia ja jaetaan sitten 0,5 ml:n kryoputkiin ja pakastetaan -80 °C:ssa.
Näytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen.
Malondialdehydit määritetään käyttämällä TBARS-määrityssarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Interleukiini-6:n taso mitataan terveydenhuollon asiantuntijan ottamasta laskimoverinäytteestä.
Näytteet kerätään 2,7 ml:n sitraattityhjiöputkiin.
Näytteet sentrifugoidaan välittömästi 1000 g:ssä 15 minuuttia ja jaetaan sitten 0,5 ml:n kryoputkiin ja pakastetaan -80 °C:ssa.
Näytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen.
Interleukiini-6 määritetään ELISA-menetelmällä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Polar V800 -sykemittari (Polar, Kempele, Suomi) tallentaa sykettä 90 minuutin harjoituksen aikana jatkuvasti.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Hengitys (ilman virtaus keuhkoihin ja niistä ulos ilmaistuna l/min) mitataan Ergostik-analysaattorilla (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Saksa) hengityksellä harjoituksen aikana ja lasketaan keskiarvo 5 minuutin ikkunoista myöhempää analyysiä varten.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Hapenotto mitataan Ergostik-analysaattorilla (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Saksa) hengityksen mukaan harjoituksen aikana ja lasketaan keskiarvo 5 minuutin ikkunoista myöhempää analyysiä varten.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Veren laktaattitaso mitataan sormenpään verinäytteestä käyttämällä Lactate Scout+ -analysaattoria (EKF Diagnostics, Cardiff, UK) ennen harjoitusta (perustaso) ja tiettyinä ajankohtina (30, 60 ja 90 min) harjoituksen aikana.
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan subjektiivisesti kokemaansa rasitusta tiettyinä ajankohtina (30, 60 ja 90 min) harjoituksen aikana.
Käytetään Borgin asteikkoa 6 (ei rasitusta ollenkaan) ja 20 (maksimaalinen rasitus).
|
Muutos arvojen välillä ennen ja jälkeen 4 viikon vaihtoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTK_2023_12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut raakatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun tulokset on julkaistu tieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .