Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vdechovaného molekulárního vodíku na proces obnovy po sjezdu na běžeckém pásu

29. listopadu 2023 aktualizováno: Jakub Krejci, Palacky University

Vliv vdechovaného molekulárního vodíku na proces obnovy po sjezdu na běžeckém pásu. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie

Tato studie hodnotí účinek inhalace molekulárního vodíku u zdravých mužů na svalovou bolestivost, únavu, oxidační stres a zánět po excentrické svalové kontrakci při chůzi z kopce na běžeckém pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie je posoudit vliv inhalace molekulárního vodíku na zotavení po chůzi z kopce s dodatečným zatížením 15 % tělesné hmoty na běžeckém pásu s negativním sklonem -15 % při rychlosti 6,5 km/h po dobu 90 min. Studie zahrnuje 12 účastníků, zdravých mužů ve věku 20-35 let. Studie se skládá ze dvou experimentálních sezení, z nichž jedna využívá inhalaci molekulárního vodíku a druhá inhalace placeba. Randomizace se provádí pomocí počítačového náhodného generátoru. Molekulární vodík je bezbarvý, bez zápachu a chuti, takže ho lidské smysly od placeba nerozezná. Doba vymývání mezi sezeními je stanovena na čtyři týdny. Týden před každým sezením jsou účastníci požádáni, aby dodržovali pravidla stravování a fyzické aktivity. Proměnné měřené během 48 hodin zotavení jsou následující: hladina kreatinkinázy, vnímaná svalová bolestivost, index reaktivní síly, hladina malondialdehydů a hladina interleukinu-6. Během cvičení se měří také následující proměnné: srdeční frekvence, ventilace a výměna plynů a hladina laktátu v krvi. Pro statistickou analýzu se používá analýza rozptylu pro opakovaná měření a Fisherovy post hoc testy. Hladina významnosti je stanovena na 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77111
        • Palacky University, Faculty of Physical Culture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez závažných nemocí.
  • Vyplněný dotazník Náhlá kardiovaskulární smrt ve sportu: Lausanne Doporučení.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní stavy kontraindikující laboratorní vyšetření sportovního výkonu.
  • Hypertenze.
  • Dyslipoproteinémie.
  • Kardiorespirační onemocnění.
  • Farmakoterapie ovlivňující srdeční frekvenci.
  • Problémy pohybového aparátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Molekulární vodík
Inhalace molekulárního vodíku po dobu 60 minut 48 hodin, 24 hodin a 60 minut před cvičením a 30 minut po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Molekulární vodík
Plynný vodík, čistota >99,9 %, průtok 300 ml/min.
Ostatní jména:
  • Generátor vodíku i300, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika
Komparátor placeba: Placebo
Inhalace placeba po dobu 60 minut 48 hodin, 24 hodin a 60 minut před cvičením a 30 minut po cvičení a 24 hodin po cvičení.
Jiný: Placebo
Okolní vzduch, průtok 300 ml/min.
Ostatní jména:
  • i300 Placebo Generator, H2 World Health & Beauty Company, Ostrava, Česká republika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinkináza
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Hladina kreatinkinázy se měří ze vzorku žilní krve odebraného zdravotnickým specialistou. Vzorky se odebírají do 2,7 ml citrátových vakuových zkumavek. Vzorky se okamžitě odstřeďují při 1000 g po dobu 15 minut a poté se rozdělí do kryozkumavek o objemu 0,5 ml a zmrazí se při -80 °C. Vzorky se odebírají před cvičením (základní stav), po cvičení a 2 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po cvičení. Kreatinkináza se stanoví metodou ELISA podle pokynů výrobce.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Vnímaná svalová bolestivost
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Pro subjektivní hodnocení bolestivosti svalů dolních končetin se používá vizuální analogová škála. Vizuální analogová stupnice je reprezentována 100 mm čárou označenou 0 - žádná bolest a 100 - nejhorší představitelná bolest. Subjekt je instruován, aby označil bod na čáře odpovídající jeho vnímané svalové bolestivosti. Bolest svalů se hodnotí před cvičením (základní hodnota), po cvičení a 2 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po cvičení.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index reaktivní síly
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Index reaktivní pevnosti je stanoven testem maximálního chmelení 5 na silové platformě AMTI OR6-7-1000 (Advanced Mechanical Technology, Watertown, USA). Každý subjekt je instruován, aby maximalizoval výšku skoku a minimalizoval dobu kontaktu se zemí. Index reaktivní síly se měří před cvičením (základní hodnota), po cvičení a 2 h, 24 h a 48 h po cvičení.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Malondialdehydy
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Hladina malondialdehydů se měří ze vzorku žilní krve odebraného zdravotnickým specialistou. Vzorky se odebírají do 2,7 ml citrátových vakuových zkumavek. Vzorky se okamžitě odstřeďují při 1000 g po dobu 15 minut a poté se rozdělí do kryozkumavek o objemu 0,5 ml a zmrazí se při -80 °C. Vzorky se odebírají před cvičením (základní stav), po cvičení a 2 hodiny po cvičení. Malondialdehydy se stanoví pomocí testovací soupravy TBARS podle pokynů výrobce.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Interleukin-6
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Hladina interleukinu-6 se měří ze vzorku žilní krve odebraného zdravotnickým specialistou. Vzorky se odebírají do 2,7 ml citrátových vakuových zkumavek. Vzorky se okamžitě odstřeďují při 1000 g po dobu 15 minut a poté se rozdělí do kryozkumavek o objemu 0,5 ml a zmrazí se při -80 °C. Vzorky se odebírají před cvičením (základní stav), po cvičení a 2 hodiny po cvičení. Interleukin-6 se stanoví metodou ELISA podle pokynů výrobce.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Srdeční frekvence během 90minutového cvičení je nepřetržitě zaznamenávána monitorem srdeční frekvence Polar V800 (Polar, Kempele, Finsko).
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Větrání
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Ventilace (průtok vzduchu do plic az plic vyjádřený v L/min) se měří analyzátorem Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dech po dechu během cvičení a zprůměruje se během 5minutových oken pro následnou analýzu.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Příjem kyslíku
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Příjem kyslíku se měří pomocí analyzátoru Ergostik (Geratherm Respiratory, Bad Kissinger, Německo) dech po dechu během cvičení a pro následnou analýzu se zprůměruje během 5 minut.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Krevní laktát
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Hladina laktátu v krvi se měří ze vzorku krve z konečku prstu pomocí analyzátoru Lactate Scout+ (EKF Diagnostics, Cardiff, UK) před cvičením (základní hodnota) a ve specifikovaných časových bodech (30, 60 a 90 minut) během cvičení.
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.
Subjekty jsou požádány, aby subjektivně ohodnotily svou vnímanou námahu v určených časových bodech (30, 60 a 90 minut) během cvičení. Používá se Borgova stupnice 6 (vůbec žádná námaha) a 20 (maximální námaha).
Změna mezi hodnotami před a po 4 týdnech přechodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Jarmar, Mgr, Palacky University, Faculty of Physical Culture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FTK_2023_12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná nezpracovaná data budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile budou výsledky publikovány ve vědeckém časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro každého.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molekulární vodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit