このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

南アフリカの小児医療改善を目的とした全国的な小児血圧スクリーニング

2024年3月19日 更新者：Ruan Kruger、North-West University, South Africa

南アフリカにおける小児高血圧の臨床管理を最適化するための全国的な小児血圧スクリーニング

南アフリカ小児高血圧コンソーシアム (CHCSA) は、地域社会への関与と支援を通じて医療部門と学校との関係を促進するとともに、標準的な小児血圧基準値の脱植民地化に貢献するために設立されました。 現在まで、南アフリカでは、国を代表する正常血圧の基準値を決定したり、国の小児人口における高血圧の真の有病率を推定したりするための全国規模のプロジェクトは存在していない。 この研究は、特にアフリカ系の子供における血圧と高血圧の理解について重要な情報を提供するでしょう。 この取り組みは、全国的に代表的な初の血圧の正常基準値の開発に貢献するだけでなく、これらの課題に取り組んでいる専門家によって開発された小児の高血圧管理に関する明確なガイドラインにより、この分野の医療提供者にも利益をもたらすでしょう。毎日。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠: 現在、南アフリカの小児の血圧と身体測定に関する全国的に代表的な一連の規範的な基準値は存在せず、私たちはヨーロッパと米国の基準値に依存しています。 後者は、特にアフリカの祖先に関する規範的なデータが入手できないことを考慮すると、南アフリカの状況では不適切であるように思われます。

目的: 私たちは、南アフリカの小児集団における科学的根拠に基づいた高血圧ガイドラインを開発するために、小児の血圧と身体測定に関する全国的に代表的な初の正常基準値を開発することを目指しています。

方法: この研究の対象集団には、一般性を確保するためにランダム化された方法で選ばれた、南アフリカのすべての州の学齢期の 5 歳から 18 歳未満の児童 (すべての学齢期の五分位) が含まれます。

人口: 都市部、都市近郊部、農村部の環境全体で年齢と性別ごとの基準値を計算するには、22,464 人のサンプル (アフリカ系黒人 81%、有色人種 9%、白人 8%、インド/アジア人 2%) が必要となります。すべての県で。

期間: この研究では、5 年間にわたってデータを募集し、収集します。

期待される結果: 小児 (5 歳以上 18 歳未満) の正常血圧は、現在受け入れられている国際基準値とは異なると予想されます。 私たちは、高血圧とその併存疾患に対する認識とケアを最適化するために地域社会に参加していきます。 「健康への道」小冊子の中で、地元の診療所での小児の血圧測定/高血圧スクリーニングに関する推奨事項が国立保健省に作成されます。 また、高血圧学会と協力して、南アフリカの小児高血圧管理のための初の臨床診療ガイドラインを開発する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

22464

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス
        • まだ募集していません
        • University of Zurich
        • 副調査官：
          • Friedrich Thienemann, MD
        • コンタクト：
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Mthatha、Eastern Cape、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • Walter Sisulu University
        • コンタクト：
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ
        • 募集
        • University of The Free State
        • コンタクト：
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • University of the Witwatersrand
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Bhavisha Nagar, MD
        • 副調査官：
          • Karen Peterson, MD
        • 副調査官：
          • Innocent Maposa, PhD
        • 副調査官：
          • Sanushka Naidoo, MD
        • 副調査官：
          • Stephen Tollman, MD
        • 副調査官：
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • 副調査官：
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • University of KwaZulu-Natal
        • コンタクト：
    • Limpopo
      • Polokwane、Limpopo、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • University of Limpopo
        • コンタクト：
    • North West
      • Potchefstroom、North West、南アフリカ、2531
        • 募集
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • South African Medical Research Council
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jyoti Sharma, PhD
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ
        • まだ募集していません
        • University of Cape Town
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Friedrich Thienemann, MD
        • 副調査官：
          • Landon Myer, MD
        • 副調査官：
          • Patrick Katoto, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団には、一般性を確保するために無作為に選ばれた国内すべての州の5歳から18歳未満の学齢児童が含まれています。 南アフリカのすべての公立普通学校は、主に政府からの財源の配分を目的として、五分位と呼ばれる 5 つのグループに分類されています。 五分位 1 は社会経済的五分位の最低値であり、五分位 5 は最高値です。 さらに、下位五分位の学校はほとんどが地方および/または都市近郊にあります。 参加者は五分位の 1 ～ 5 の学校から選ばれ、遠隔地にいる参加者は移動フィールドワーク チームを通じて連絡されます。 すべての州の都市部と農村部における各年齢と性別の基準値の計算を可能にするには、22,464 人のサンプル (アフリカ系黒人 81%、有色人種 9%、白人 8%、インド/アジア人 2%) が必要となります。

説明

包含基準:

  • 5歳以上18歳未満のすべての子供
  • 自発的な同意/承諾および保護者の許可のあるすべての子供

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与える参加者の能力を妨げる状況（誤った期待の下で参加する際に潜在的なリスクを引き起こす可能性のある理解または理解の低下、または言語の壁）
  • たとえ親の許可が得られたとしても、参加しないことを選択した（同意/同意の欠如）子供が無作為に選ばれた場合、
  • 患者が研究ガイドラインに従う能力を妨げる状態（薬物、アルコール、タバコ製品の使用など）
  • 年齢 18 歳以上または 5 歳未満
  • 血圧に影響を与える可能性のある特定の併用薬を服用している場合、または基礎疾患（慢性腎臓病、慢性心臓病など）を服用している小児は、血圧および身体測定の基準基準値を決定するための分析から除外されます。血圧が上昇する可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男の子
診断テスト：血圧スクリーニング
南アフリカの若者の高血圧ケアを最適化するための臨床診療ガイドラインの開発に役立つ南アフリカのノモグラムを作成するために、5歳から18歳までの小児および青少年を対象に血圧および身体測定が実施されます。
他の名前：
  • 人体計測測定
女の子
診断テスト：血圧スクリーニング
南アフリカの若者の高血圧ケアを最適化するための臨床診療ガイドラインの開発に役立つ南アフリカのノモグラムを作成するために、5歳から18歳までの小児および青少年を対象に血圧および身体測定が実施されます。
他の名前：
  • 人体計測測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の血圧に関する全国的に代表的な規範基準値を決定および計算する
時間枠：学習完了までに平均1年
現在まで、南アフリカでは子供に対する国家的な標準血圧基準値は存在しません。 臨床医が使用する基準値は、米国およびヨーロッパで行われた血圧に関する研究から外挿された値であり、これらは南アフリカの血圧の基準値を真に代表しているわけではない可能性があります。 間違った基準値に基づいて子供が高血圧と誤診される可能性があるため、この研究はこの問題に対処することを目的としています。
学習完了までに平均1年
小児の血圧に関する全国的に代表的な規範基準値を決定および計算する
時間枠：学習完了までに平均1年
世界保健機関による小児肥満の百分位数による過体重と肥満の分類には、アフリカの 5 か国未満の少数のサンプルしか含まれていないため、アフリカ系の祖先を持つ子供の過小評価はこの研究で対処されることになります。
学習完了までに平均1年
南アフリカにおける小児高血圧の管理のための臨床実践ガイドラインを開発する
時間枠：学習完了までに平均1年
この研究の結果は、地域の基準値に基づいて5歳から18歳までの小児の高血圧管理に臨床的に関連するガイドラインを開発するのに役立ち、また小児および青少年向けの降圧剤のコストと入手可能性を改善するのに役立ちます。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

North-West University, South Africa

協力者

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2028年11月30日

研究の完了 (推定)

2028年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC 4/23/03/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まず全国データが照合されて、血圧と身体測定のノモグラムが作成されます。 データは、ノモグラム結果の公表後、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血圧スクリーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する