남아프리카 공화국의 소아과 의료 개선을 위한 어린이의 국가 혈압 검진
2026년 4월 6일 업데이트: Ruan Kruger, North-West University, South Africa
남아프리카에서 소아 고혈압의 임상적 관리를 최적화하기 위한 어린이의 국가 혈압 검사
CHCSA(Childhood Hypertension Consortium of South Africa)는 지역사회 참여와 아웃리치를 통해 의료 부문과 학교 간의 관계를 육성하고 표준 소아 혈압 기준 값의 탈식민화에 기여하기 위해 설립되었습니다.
현재까지 남아공에서는 국가 대표 정상 혈압 기준값을 결정하거나 해당 국가의 소아 인구에서 고혈압의 실제 유병률을 추정하기 위한 국가 차원의 프로젝트가 없었습니다.
이 연구는 어린이, 특히 아프리카 조상의 혈압과 고혈압에 대한 이해에 중요한 정보를 제공할 것입니다.
이러한 노력은 최초의 국가 대표 혈압 정상 기준값 개발에 기여할 뿐만 아니라 이러한 문제를 해결하는 전문가가 개발한 어린이 고혈압 관리에 대한 명확한 지침을 통해 해당 부문의 의료 제공자에게도 도움이 될 것입니다. 일일.
연구 개요
상세 설명
근거: 현재 남아공 어린이의 혈압 및 인체측정법에 대한 국가 대표 표준 참조 값은 없지만 유럽 및 미국 참조 값에 의존합니다. 후자는 특히 아프리카 조상 규범 데이터에서 사용할 수 있는 데이터가 부족하다는 점을 고려할 때 남아프리카 환경에서는 부적절해 보입니다.
목표: 우리는 남아공의 소아 인구에서 과학적 증거 기반 고혈압 가이드라인을 개발하기 위해 어린이의 혈압 및 인체 측정에 대한 최초의 국가 대표 정상 참조 값을 개발하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구의 대상 인구는 일반화 가능성을 보장하기 위해 무작위 방식으로 선택된 남아프리카 공화국의 모든 주에서 5세에서 18세 미만의 학령기(모든 학교 5분위) 어린이를 포함합니다.
인구: 22,464명의 표본(흑인 81%, 유색 인종 9%, 백인 8%, 인도/아시아인 2%)은 도시, 도시 근교 및 농촌 환경에서 각 연령 및 성별에 대한 기준 값을 계산하는 데 필요합니다. 모든 지방에서.
기간: 이 연구는 5년 동안 데이터를 모집하고 수집합니다.
예상 결과: 어린이(5세 이상 18세 미만)의 표준 혈압은 현재 허용되는 국제 기준과 다를 것으로 예상됩니다. 우리는 고혈압과 그 합병증에 대한 인식과 관리를 최적화하기 위해 지역사회에 참여할 것입니다. Road to Health 소책자에 있는 지역 클리닉의 소아 고혈압에 대한 혈압 측정/선별과 관련하여 국립 보건부에 권장 사항이 작성됩니다. 우리는 또한 고혈압 학회와 협력하여 남아공 어린이의 고혈압 관리를 위한 최초의 임상 진료 지침을 개발할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
22464
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruan Kruger, PhD
- 전화번호: +27182992904
- 이메일: ruan.kruger@nwu.ac.za
연구 연락처 백업
- 이름: Lebo F Gafane-Matemane, PhD
- 전화번호: +27182992193
- 이메일: lebo.gafane@nwu.ac.za
연구 장소
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Eastern Cape
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Mthatha, Eastern Cape, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Walter Sisulu University
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연락하다:
- Benedicta Nkeh-Chungag, PhD
- 전화번호: +27475021989
- 이메일: bnkehchungag@wsu.ac.za
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카
- 모병
- Nelson Mandela Metropolitan University
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연락하다:
- Aayesha Kholvadia, PhD
- 이메일: Aayesha.Kholvadia@mandela.ac.za
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연락하다:
- Cheryl Walter, PhD
- 이메일: cheryl.walter@mandela.ac.za
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카
- 모병
- University of the Free State
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연락하다:
- Johannes Cronje, MD
- 이메일: rigel.jcc@gmail.com
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
- 모병
- University of the Witwatersrand
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연락하다:
- Shane Norris, PhD
- 이메일: shane.norris@wits.ac.za
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연락하다:
- Lisa J Ware, PhD
- 이메일: lisa.ware@wits.ac.za
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부수사관:
- Bhavisha Nagar, MD
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부수사관:
- Karen Peterson, MD
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부수사관:
- Innocent Maposa, PhD
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부수사관:
- Sanushka Naidoo, MD
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부수사관:
- Stephen Tollman, MD
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부수사관:
- Xavier Gómez-Olivé, MD
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부수사관:
- Nilesh Lala, MD
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- University of KwaZulu-Natal
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연락하다:
- Rajendra Bhimma, MD
- 이메일: bhimma@ukzn.ac.za
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Limpopo
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Polokwane, Limpopo, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- University of Limpopo
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연락하다:
- Kotsedi D Monyeki, PhD
- 이메일: kotsedi.monyeki@ul.ac.za
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North West
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Potchefstroom, North West, 남아프리카, 2531
- 모병
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
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연락하다:
- Ruan Kruger, PhD
- 전화번호: 992904 +27824902342
- 이메일: Ruan.Kruger@nwu.ac.za
-
부수사관:
- Lebo F Gafane-Matemane, PhD
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Red Cross War Memorial Children Hospital
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연락하다:
- Peter Nourse, MD
- 이메일: peter.nourse@uct.ac.za
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연락하다:
- Mignon McCulloch, MD
- 이메일: mignon.mcculloch@uct.ac.za
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- South African Medical Research Council
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연락하다:
- Liesl Zuhlke, MD
- 이메일: liesl.zuhlke@mrc.ac.za
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연락하다:
- Rabia Johnson, PhD
- 이메일: rabia.johnson@mrc.ac.za
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부수사관:
- Jyoti Sharma, PhD
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- University of Cape Town
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연락하다:
- Sandra Mukasa, PhD
- 이메일: sandra.mukasa@uct.ac.za
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연락하다:
- Erika Jones, MD
- 이메일: erika.jones@uct.ac.za
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부수사관:
- Friedrich Thienemann, MD
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부수사관:
- Landon Myer, MD
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부수사관:
- Patrick Katoto, PhD
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Zurich, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- University of Zurich
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부수사관:
- Friedrich Thienemann, MD
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연락하다:
- Friedrich Thienemann, MD
- 이메일: friedrich.thienemann@uct.ac.za
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 대상 모집단은 일반화 가능성을 보장하기 위해 무작위 방식으로 선택된 남아프리카 공화국의 모든 주에서 온 5세에서 18세 미만의 학령기 아동을 포함합니다.
남아공의 모든 공립 일반 학교는 주로 정부의 재정 자원 할당을 목적으로 5분위라고 하는 5개 그룹으로 분류됩니다.
1분위는 사회경제적 최하위 5분위이며, 5분위는 최고입니다.
또한 하위 5분위 학교는 대부분 농촌 및/또는 도시 근교에 있습니다.
참가자는 1-5분위 학교에서 선발되며 더 먼 지역에 있는 참가자는 모바일 현장 작업 팀을 통해 도달할 것입니다.
22,464명의 샘플(흑인 81%, 유색 인종 9%, 백인 8%, 인도/아시아인 2%)은 모든 지방의 도시 및 농촌 환경에서 각 연령 및 성별에 대한 기준 값을 계산하는 데 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 5-<18세 사이의 모든 어린이
- 자발적인 동의/동의 및 부모의 허락을 받은 모든 아동
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 참가자의 능력을 방해하는 상황(이해 또는 이해력 저하 또는 잘못된 기대 하에서 참여에 잠재적인 위험을 초래할 수 있는 언어 장벽)
- 부모의 허락을 받았더라도 참여하지 않기로 선택한 아동(동의/동의 없음),
- 연구 지침을 따르는 환자의 능력을 방해하는 상태(예: 약물, 알코올 또는 담배 제품 사용)
- 18세 이상 또는 5세 미만
- 어린이는 혈압에 영향을 줄 수 있는 특정 병용 약물을 복용하는 경우 혈압 및 신체 측정에 대한 표준 참조 값을 결정하기 위한 분석에서 제외됩니다. 만성 신장 질환, 만성 심장 질환 등 혈압을 높일 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소년들
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남아공 청소년의 고혈압 치료를 최적화하기 위한 임상 진료 지침 개발에 도움이 될 남아프리카 노모그램을 개발하기 위해 5-18세 사이의 어린이와 청소년에서 혈압 및 인체 측정 측정을 수행할 것입니다.
다른 이름들:
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소녀들
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남아공 청소년의 고혈압 치료를 최적화하기 위한 임상 진료 지침 개발에 도움이 될 남아프리카 노모그램을 개발하기 위해 5-18세 사이의 어린이와 청소년에서 혈압 및 인체 측정 측정을 수행할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 혈압에 대한 국가 대표 규범 참조 값을 결정하고 계산하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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현재까지 남아공 어린이를 위한 국가 표준 혈압 기준 값은 없습니다.
임상의가 사용하는 규범적 값은 미국과 유럽에서 수행된 혈압에 대한 연구에서 추정한 값이며 이는 남아프리카 공화국의 혈압의 규범적 가치를 진정으로 대표하지 않을 수 있습니다.
본 연구는 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 잘못된 규범 값에 따라 어린이가 고혈압으로 오진될 수 있기 때문입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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어린이의 혈압에 대한 국가 대표 규범 참조 값을 결정하고 계산하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소아 비만에 대한 세계보건기구(WHO) 백분위수에 따른 과체중 및 비만 분류에는 아프리카 5개국 미만의 작은 표본 크기만 포함되므로 이 연구에서는 아프리카 혈통의 어린이에 대한 과소 대표가 다루어질 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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남아공의 소아 고혈압 관리를 위한 임상 진료 지침 개발
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 연구 결과는 지역 규범 값을 기반으로 5~18세 어린이의 고혈압 관리를 위한 임상적으로 관련된 지침을 개발하고 어린이와 청소년을 위한 항고혈압제의 비용과 가용성을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC 4/23/03/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
국가 데이터는 먼저 혈압 및 인체 측정을 위한 노모그램을 개발하기 위해 수집됩니다.
데이터는 노모그램 결과가 발표된 후 주임 조사관의 합당한 요청에 따라 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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