Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní screening krevního tlaku u dětí ke zlepšení dětské zdravotní péče v Jižní Africe

6. dubna 2026 aktualizováno: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Národní screening krevního tlaku u dětí k optimalizaci klinické léčby dětské hypertenze v Jižní Africe

Konsorcium pro dětskou hypertenzi v Jižní Africe (CHCSA) bylo založeno s cílem podporovat vztahy mezi zdravotnickým sektorem a školami prostřednictvím zapojení komunity a dosahu a také přispívat k dekolonizaci normativních referenčních hodnot dětského krevního tlaku. K dnešnímu dni neexistuje v Jižní Africe žádný celostátní projekt, který by stanovil národní reprezentativní referenční hodnoty normálního krevního tlaku ani odhadl skutečnou prevalenci hypertenze v dětské populaci země. Tato studie poskytne zásadní informace o porozumění krevnímu tlaku a hypertenzi u dětí, zejména afrických předků. Nejen, že toto úsilí přispěje k rozvoji prvních celostátně reprezentativních normálních referenčních hodnot krevního tlaku, ale bude také přínosem pro poskytovatele zdravotní péče v tomto odvětví s jasným návodem na zvládání vysokého krevního tlaku u dětí, který vypracovali odborníci pracující s těmito problémy. denně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: V současné době neexistuje žádná národní reprezentativní sada normativních referenčních hodnot krevního tlaku a antropometrie u jihoafrických dětí, zatímco my se opíráme o evropské a americké referenční hodnoty. Posledně jmenované se zdá nevhodné v jihoafrickém prostředí, zejména s ohledem na nedostatek dostupných údajů v normativních údajích o afrických předcích.

Cíle: Naším cílem je vyvinout první národní reprezentativní normální referenční hodnoty krevního tlaku a antropometrie u dětí, vyvinout vědecká doporučení pro hypertenzi založenou na důkazech u dětské populace Jižní Afriky.

Metody: Cílová populace pro tuto studii zahrnuje děti ve věku 5 až 18 let ve školním věku (všechny školní kvintily) v Jižní Africe ze všech provincií v zemi vybrané náhodně a pro zajištění zobecnění.

Populace: Pro výpočet referenčních hodnot pro každý věk a pohlaví v městských, příměstských a venkovských prostředích bude vyžadován vzorek 22 464 (81 % černochů, 9 % barevných, 8 % bílých a 2 % Indů/Asijců). ve všech provinciích.

Časový rámec: Studie bude získávat a shromažďovat údaje po dobu pěti let.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že normativní krevní tlak u dětí (ve věku nad 5 a do 18 let) se bude lišit od aktuálně uznávaných mezinárodních prahových hodnot. Zapojíme se do komunit, abychom optimalizovali povědomí a péči o vysoký krevní tlak a jeho komorbidity. Národnímu ministerstvu zdravotnictví budou předložena doporučení týkající se měření krevního tlaku/screeningu hypertenze u dětí na místní klinice v brožuře Cesta ke zdraví. Ve spolupráci s hypertenzními společnostmi také vypracujeme první pokyny pro klinickou praxi pro léčbu hypertenze u dětí v Jižní Africe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22464

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Jižní Afrika
        • Zatím nenabíráme
        • Walter Sisulu University
        • Kontakt:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika
        • Nábor
        • University of the Witwatersrand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karen Peterson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephen Tollman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika
        • Zatím nenabíráme
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Jižní Afrika
    • North West
      • Potchefstroom, North West, Jižní Afrika, 2531
        • Nábor
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
        • Zatím nenabíráme
        • University of Cape Town
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Landon Myer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick Katoto, PhD
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • Zatím nenabíráme
        • University of Zurich
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace pro tuto studii zahrnuje děti ve věku od 5 do 18 let ve školním věku v Jižní Africe ze všech provincií v zemi vybraných náhodně a pro zajištění zobecnění. Všechny jihoafrické veřejné běžné školy jsou rozděleny do pěti skupin, nazývaných kvintily, převážně pro účely přidělování finančních zdrojů od vlády. Kvintil 1 je nejnižší socioekonomický kvintil, zatímco kvintil 5 je nejvyšší. Školy nižšího kvintilu jsou navíc většinou venkovské a/nebo příměstské. Účastníci budou vybráni z kvintilu 1-5 škol a ti ze vzdálenějších oblastí budou osloveni prostřednictvím mobilních terénních týmů. Vzorek 22 464 (81 % černých Afričanů, 9 % barevných, 8 % bílých a 2 % Ind/Asijců) bude zapotřebí k tomu, aby bylo možné vypočítat referenční hodnoty pro každý věk a pohlaví napříč městským a venkovským prostředím ve všech provinciích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 5-<18 let
  • Všechny děti s dobrovolným souhlasem/souhlasem a souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • okolnosti narušují schopnost účastníka dát informovaný souhlas (snížené porozumění nebo porozumění nebo jakékoli jazykové bariéry, které mohou představovat potenciální riziko v účasti za falešných očekávání)
  • náhodně vybrané děti, které se rozhodnou neúčastnit se (nedostatek souhlasu/souhlasu), i když bylo obdrženo svolení rodičů,
  • stavy, které narušují schopnost pacienta dodržovat pokyny studie, např. užívání drog, alkoholu nebo tabákových výrobků
  • věk >18 let nebo méně než 5 let
  • Děti budou vyloučeny z analýzy pro stanovení normativních referenčních hodnot krevního tlaku a antropometrie, pokud současně užívají určité léky, které mohou ovlivnit jejich krevní tlak, nebo jakékoli základní onemocnění, např. chronické onemocnění ledvin, chronické srdeční onemocnění atd. může zvýšit krevní tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chlapci
Diagnostický test: Screening krevního tlaku
Měření krevního tlaku a antropometrická měření budou prováděna u dětí a dospívajících ve věku 5-18 let s cílem vyvinout jihoafrické nomogramy, které pomohou při vývoji pokynů pro klinickou praxi pro optimalizaci péče o hypertenzi u mládeže v Jižní Africe.
Ostatní jména:
  • Antropometrická měření
Dívky
Diagnostický test: Screening krevního tlaku
Měření krevního tlaku a antropometrická měření budou prováděna u dětí a dospívajících ve věku 5-18 let s cílem vyvinout jihoafrické nomogramy, které pomohou při vývoji pokynů pro klinickou praxi pro optimalizaci péče o hypertenzi u mládeže v Jižní Africe.
Ostatní jména:
  • Antropometrická měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit a vypočítat národní reprezentativní normativní referenční hodnoty krevního tlaku u dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
K dnešnímu dni neexistují žádné národní normativní referenční hodnoty krevního tlaku pro děti v Jižní Africe. Normativní hodnoty používané klinickými lékaři jsou ty, které byly extrapolovány ze studií krevního tlaku provedených v USA a Evropě a nemusí být skutečnými reprezentativními hodnotami normativních hodnot krevního tlaku v Jižní Africe. Tato studie si klade za cíl tento problém řešit, protože dětem může být na základě nesprávných normativních hodnot špatně diagnostikován vysoký krevní tlak.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovit a vypočítat národní reprezentativní normativní referenční hodnoty krevního tlaku u dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klasifikace nadváhy a obezity podle percentilů Světové zdravotnické organizace pro dětskou obezitu zahrnuje pouze malý vzorek z méně než pěti afrických zemí, proto se tato studie bude zabývat nedostatečným zastoupením dětí afrického původu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyvinout pokyny pro klinickou praxi pro léčbu dětské hypertenze v Jižní Africe
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Závěry této studie pomohou vyvinout klinicky relevantní směrnice pro léčbu hypertenze u dětí ve věku 5 až 18 let na základě místních normativních hodnot a také zlepšit cenu a dostupnost antihypertenziv pro děti a dospívající.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North-West University, South Africa

Spolupracovníci

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 4/23/03/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nejprve budou shromážděna národní data za účelem vytvoření nomogramů pro měření krevního tlaku a antropometrická měření. Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti hlavního zkoušejícího (zkoušejících) po zveřejnění nálezů nomogramů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit