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Dépistage national de la pression artérielle chez les enfants pour améliorer les soins de santé pédiatriques en Afrique du Sud

6 avril 2026 mis à jour par: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Dépistage national de la pression artérielle chez les enfants pour optimiser la gestion clinique de l'hypertension pédiatrique en Afrique du Sud

Le Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) a été créé pour favoriser les relations entre le secteur de la santé et les écoles par le biais de l'engagement et de la sensibilisation de la communauté, ainsi que pour contribuer à la décolonisation des valeurs de référence normatives de la pression artérielle pédiatrique. À ce jour, il n'y a pas eu de projet à l'échelle nationale en Afrique du Sud pour déterminer des valeurs de référence de pression artérielle normale représentatives au niveau national, ni pour estimer la prévalence réelle de l'hypertension dans la population pédiatrique du pays. Cette étude fournira des informations essentielles sur la compréhension de la pression artérielle et de l'hypertension chez les enfants, en particulier d'ascendance africaine. Non seulement cet effort contribuera au développement des premières valeurs de référence normales de pression artérielle représentatives au niveau national, mais bénéficiera également aux prestataires de soins de santé du secteur avec une ligne directrice claire sur la gestion de l'hypertension artérielle chez les enfants, telle que développée par des experts travaillant avec ces défis. quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Actuellement, il n'existe pas d'ensemble représentatif au niveau national de valeurs de référence normatives pour la tension artérielle et l'anthropométrie chez les enfants sud-africains, alors que nous nous appuyons sur des valeurs de référence européennes et américaines. Cette dernière semble inappropriée dans le contexte sud-africain, surtout compte tenu du manque de données disponibles dans les données normatives sur l'ascendance africaine.

Objectifs : Nous visons à développer les premières valeurs de référence normales représentatives au niveau national de la pression artérielle et de l'anthropométrie chez les enfants, afin d'élaborer des lignes directrices sur l'hypertension fondées sur des preuves scientifiques dans la population pédiatrique d'Afrique du Sud.

Méthodes : La population cible de cette étude comprend des enfants d'âge scolaire de 5 à moins de 18 ans (tous les quintiles scolaires) en Afrique du Sud de toutes les provinces du pays sélectionnés de manière aléatoire et pour assurer la généralisabilité.

Population : un échantillon de 22 464 personnes (81 % d'Africains noirs ; 9 % de Métis ; 8 % de Blancs et 2 % d'Indiens/d'Asiatiques) sera nécessaire pour permettre le calcul des valeurs de référence pour chaque âge et sexe dans les milieux urbains, périurbains et ruraux. dans toutes les provinces.

Calendrier : L'étude recrutera et collectera des données sur une période de cinq ans.

Résultats attendus : Nous nous attendons à ce que la tension artérielle normative chez les enfants (âgés de plus de 5 ans et de moins de 18 ans) diffère des seuils internationaux actuellement acceptés. Nous nous engagerons dans les communautés pour optimiser la sensibilisation et la prise en charge de l'hypertension artérielle et de ses comorbidités. Des recommandations seront faites au Département national de la santé concernant la mesure de la tension artérielle/le dépistage de l'hypertension chez les enfants à la clinique locale dans le livret En route vers la santé. Nous développerons également les premières directives de pratique clinique pour la prise en charge de l'hypertension chez les enfants en Afrique du Sud en collaboration avec les sociétés d'hypertension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22464

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Afrique du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • Walter Sisulu University
        • Contact:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • University of the Free State
        • Contact:
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • University of the Witwatersrand
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Karen Peterson, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stephen Tollman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contact:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Afrique du Sud
    • North West
      • Potchefstroom, North West, Afrique du Sud, 2531
        • Recrutement
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
        • Pas encore de recrutement
        • University of Cape Town
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Landon Myer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick Katoto, PhD
  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • Pas encore de recrutement
        • University of Zurich
        • Sous-enquêteur:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population cible de cette étude comprend des enfants d'âge scolaire âgés de 5 à moins de 18 ans en Afrique du Sud de toutes les provinces du pays sélectionnés de manière aléatoire et pour garantir la généralisabilité. Toutes les écoles ordinaires publiques sud-africaines sont classées en cinq groupes, appelés quintiles, principalement aux fins de l'allocation des ressources financières du gouvernement. Le quintile un est le quintile socio-économique le plus bas, tandis que le quintile cinq est le plus élevé. De plus, les écoles du quintile inférieur sont pour la plupart rurales et/ou périurbaines. Les participants seront issus des écoles du quintile 1 à 5 et ceux des régions les plus reculées seront contactés via des équipes mobiles de terrain. Un échantillon de 22 464 (81 % Noirs africains ; 9 % Métis ; 8 % Blancs et 2 % Indiens/Asiatiques) sera nécessaire pour permettre le calcul des valeurs de référence pour chaque âge et sexe dans les milieux urbains et ruraux de toutes les provinces.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés de 5 à <18 ans
  • Tous les enfants avec l'assentiment/le consentement volontaire et la permission des parents

Critère d'exclusion:

  • les circonstances interfèrent avec la capacité du participant à donner un consentement éclairé (diminution de la compréhension ou de la compréhension, ou toute barrière linguistique pouvant présenter un risque potentiel de participation sous de fausses attentes)
  • enfants choisis au hasard qui choisissent de ne pas participer (absence d'assentiment/consentement), même si l'autorisation des parents a été reçue,
  • conditions qui interfèrent avec la capacité d'un patient à suivre les directives de l'étude, par exemple, l'utilisation de drogues, d'alcool ou de produits du tabac
  • âges> 18 ans ou moins de 5 ans
  • Les enfants seront exclus de l'analyse pour la détermination des valeurs de référence normatives pour la tension artérielle et l'anthropométrie s'ils prennent certains médicaments concomitants susceptibles d'affecter leur tension artérielle ou toute maladie sous-jacente, par exemple une maladie rénale chronique, une maladie cardiaque chronique, etc. peut augmenter la tension artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Garçons
Test diagnostique: Dépistage de la tension artérielle
La pression artérielle et des mesures anthropométriques seront effectuées chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 18 ans pour développer des nomogrammes sud-africains qui aideront à l'élaboration de directives de pratique clinique pour optimiser les soins de l'hypertension chez les jeunes sud-africains.
Autres noms:
  • Mesures anthropométriques
Filles
Test diagnostique: Dépistage de la tension artérielle
La pression artérielle et des mesures anthropométriques seront effectuées chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 18 ans pour développer des nomogrammes sud-africains qui aideront à l'élaboration de directives de pratique clinique pour optimiser les soins de l'hypertension chez les jeunes sud-africains.
Autres noms:
  • Mesures anthropométriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer et calculer des valeurs de référence normatives représentatives au niveau national pour la pression artérielle chez les enfants
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
À ce jour, il n'existe pas de valeurs de référence normatives nationales de la pression artérielle pour les enfants en Afrique du Sud. Les valeurs normatives utilisées par les cliniciens sont celles extrapolées à partir d'études sur la pression artérielle réalisées aux États-Unis et en Europe et celles-ci peuvent ne pas être vraiment représentatives des valeurs normatives de la pression artérielle en Afrique du Sud. Cette étude vise à résoudre ce problème, car les enfants peuvent être mal diagnostiqués pour l'hypertension artérielle sur la base de valeurs normatives erronées.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Déterminer et calculer des valeurs de référence normatives représentatives au niveau national pour la pression artérielle chez les enfants
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La classification du surpoids et de l'obésité selon les centiles de l'Organisation mondiale de la santé pour l'obésité infantile ne comprend qu'un petit échantillon de moins de cinq pays africains. Par conséquent, la sous-représentation des enfants d'ascendance africaine sera abordée par cette étude.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Élaborer des directives de pratique clinique pour la prise en charge de l'hypertension infantile en Afrique du Sud
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les résultats de cette étude aideront à élaborer des lignes directrices cliniquement pertinentes pour la prise en charge de l'hypertension chez les enfants âgés de 5 à 18 ans sur la base des valeurs normatives locales, ainsi qu'à améliorer le coût et la disponibilité des agents antihypertenseurs pour les enfants et les adolescents.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North-West University, South Africa

Collaborateurs

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC 4/23/03/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données nationales seront d'abord rassemblées pour développer les nomogrammes pour la pression artérielle et les mesures anthropométriques. Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable du ou des investigateurs principaux après la publication des résultats des nomogrammes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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