Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale bloeddrukscreening bij kinderen om de pediatrische gezondheidszorg in Zuid-Afrika te verbeteren

6 april 2026 bijgewerkt door: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Nationale bloeddrukscreening bij kinderen om de klinische behandeling van pediatrische hypertensie in Zuid-Afrika te optimaliseren

Het Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) is opgericht om relaties tussen de gezondheidszorg en scholen te bevorderen door middel van gemeenschapsbetrokkenheid en outreach, en om bij te dragen aan de dekolonisatie van normatieve pediatrische bloeddrukreferentiewaarden. Tot op heden is er in Zuid-Afrika geen landelijk project geweest om nationaal representatieve normale bloeddrukreferentiewaarden te bepalen, noch om de werkelijke prevalentie van hypertensie in de pediatrische populatie van het land te schatten. Deze studie zal cruciale informatie verschaffen over het begrip van bloeddruk en hypertensie bij kinderen, met name van Afrikaanse afkomst. Deze inspanning zal niet alleen bijdragen aan de ontwikkeling van de eerste nationaal representatieve normale referentiewaarden van de bloeddruk, maar zal ook de zorgverleners in de sector ten goede komen met een duidelijke richtlijn over het beheer van hoge bloeddruk bij kinderen, zoals ontwikkeld door experts die met deze uitdagingen werken dagelijks.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Momenteel bestaat er geen nationaal representatieve set van normatieve referentiewaarden voor bloeddruk en antropometrie bij Zuid-Afrikaanse kinderen, terwijl we vertrouwen op Europese en Amerikaanse referentiewaarden. Dit laatste lijkt ongepast in de Zuid-Afrikaanse setting, vooral gezien het gebrek aan gegevens die beschikbaar zijn in normatieve gegevens over Afrikaanse afkomst.

Doelstellingen: We streven ernaar om de eerste nationaal representatieve normale referentiewaarden van bloeddruk en antropometrie bij kinderen te ontwikkelen, om wetenschappelijke evidence-based richtlijnen voor hypertensie te ontwikkelen bij de pediatrische populatie van Zuid-Afrika.

Methoden: De doelpopulatie voor deze studie omvat 5 tot onder de 18 jaar schoolgaande kinderen (alle schoolkwintielen) in Zuid-Afrika uit alle provincies in het land, willekeurig geselecteerd en om generaliseerbaarheid te garanderen.

Bevolking: er is een steekproef van 22 464 (81% zwart-Afrikaans; 9% gekleurd; 8% blank en 2% Indiaas/Aziatisch) nodig om de berekening van referentiewaarden voor elke leeftijd en elk geslacht in stedelijke, peri-urbane en landelijke omgevingen mogelijk te maken in alle provincies.

Tijdsbestek: De studie zal over een periode van vijf jaar rekruteren en gegevens verzamelen.

Verwachte resultaten: We verwachten dat de normatieve bloeddruk bij kinderen (ouder dan 5 jaar en jonger dan 18 jaar) zal verschillen van de momenteel aanvaarde internationale drempelwaarden. We zullen de gemeenschappen inschakelen om het bewustzijn en de zorg voor hoge bloeddruk en de comorbiditeit ervan te optimaliseren. In het Road to Health-boekje zullen aanbevelingen worden gedaan aan het National Department of Health met betrekking tot bloeddrukmeting/screening op hypertensie bij kinderen in de plaatselijke kliniek. We zullen ook de eerste klinische praktijkrichtlijnen ontwikkelen voor het beheer van hypertensie bij kinderen in Zuid-Afrika in samenwerking met hypertensieverenigingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22464

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Zuid-Afrika
        • Nog niet aan het werven
        • Walter Sisulu University
        • Contact:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika
        • Werving
        • University of the Free State
        • Contact:
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Werving
        • University of the Witwatersrand
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Peterson, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stephen Tollman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika
        • Nog niet aan het werven
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contact:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Zuid-Afrika
    • North West
      • Potchefstroom, North West, Zuid-Afrika, 2531
        • Werving
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika
        • Nog niet aan het werven
        • University of Cape Town
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Landon Myer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick Katoto, PhD
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Nog niet aan het werven
        • University of Zurich
        • Onderonderzoeker:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie voor deze studie omvat schoolgaande kinderen van 5 tot 18 jaar in Zuid-Afrika uit alle provincies van het land, willekeurig geselecteerd en om generaliseerbaarheid te garanderen. Alle Zuid-Afrikaanse openbare gewone scholen zijn onderverdeeld in vijf groepen, kwintielen genaamd, grotendeels met het oog op de toewijzing van financiële middelen van de overheid. Kwintiel één is het laagste sociaaleconomische kwintiel, terwijl kwintiel vijf het hoogste is. Bovendien zijn de lagere kwintielscholen meestal landelijk en/of peri-stedelijk. Deelnemers zullen worden getrokken uit kwintiel 1-5 scholen en die in meer afgelegen gebieden zullen worden bereikt via mobiele veldwerkteams. Er is een steekproef van 22 464 (81% zwart-Afrikaans; 9% gekleurd; 8% blank en 2% Indiaas/Aziatisch) nodig om referentiewaarden voor elke leeftijd en geslacht in stedelijke en landelijke omgevingen in alle provincies te kunnen berekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen tussen de 5 en <18 jaar
  • Alle kinderen met vrijwillige instemming/toestemming en toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • omstandigheden interfereren met het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven (verminderd begrip of begrip, of taalbarrières die een potentieel risico kunnen vormen bij deelname onder valse verwachtingen)
  • willekeurig geselecteerde kinderen die ervoor kiezen niet deel te nemen (gebrek aan instemming/toestemming), zelfs als de toestemming van de ouders is verkregen,
  • aandoeningen die het vermogen van een patiënt om onderzoeksrichtlijnen te volgen belemmeren, bijv. het gebruik van drugs, alcohol of tabaksproducten
  • leeftijd >18 jaar of jonger dan 5 jaar
  • Kinderen worden uitgesloten van de analyse voor het bepalen van normatieve referentiewaarden voor bloeddruk en antropometrie als ze gelijktijdig bepaalde medicatie(s) gebruiken die hun bloeddruk kunnen beïnvloeden, of een onderliggende ziekte, bijv. chronische nierziekte, chronische hartziekte enz. die kan de bloeddruk verhogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongens
Diagnostische toets: Bloeddrukscreening
Bloeddruk en antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-18 jaar om Zuid-Afrikaanse nomogrammen te ontwikkelen die zullen helpen bij de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen om hypertensiezorg bij Zuid-Afrikaanse jongeren te optimaliseren.
Andere namen:
  • Antropometrische metingen
Meisjes
Diagnostische toets: Bloeddrukscreening
Bloeddruk en antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-18 jaar om Zuid-Afrikaanse nomogrammen te ontwikkelen die zullen helpen bij de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen om hypertensiezorg bij Zuid-Afrikaanse jongeren te optimaliseren.
Andere namen:
  • Antropometrische metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nationaal representatieve normatieve referentiewaarden voor bloeddruk bij kinderen bepalen en berekenen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tot op heden zijn er geen nationale normatieve bloeddrukreferentiewaarden voor kinderen in Zuid-Afrika. Normatieve waarden die door clinici worden gebruikt, zijn geëxtrapoleerd uit bloeddrukonderzoeken in de VS en Europa en deze zijn mogelijk niet echt representatief voor normatieve bloeddrukwaarden in Zuid-Afrika. Deze studie probeert dit probleem aan te pakken, omdat bij kinderen een verkeerde diagnose van hoge bloeddruk kan worden gesteld op basis van de verkeerde normatieve waarden.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Nationaal representatieve normatieve referentiewaarden voor bloeddruk bij kinderen bepalen en berekenen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Classificatie van overgewicht en obesitas volgens de percentages van de Wereldgezondheidsorganisatie voor obesitas bij kinderen omvat slechts een kleine steekproef uit minder dan vijf Afrikaanse landen, daarom zal de ondervertegenwoordiging van kinderen van Afrikaanse afkomst in dit onderzoek worden aangepakt.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Richtlijnen voor de klinische praktijk ontwikkelen voor het beheer van hypertensie bij kinderen in Zuid-Afrika
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De bevindingen van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van klinisch relevante richtlijnen voor de behandeling van hypertensie bij kinderen tussen 5 en 18 jaar oud op basis van lokale normatieve waarden, evenals bij het verbeteren van de kosten en beschikbaarheid van antihypertensiva voor kinderen en adolescenten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North-West University, South Africa

Medewerkers

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC 4/23/03/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De nationale gegevens zullen eerst worden verzameld om de nomogrammen voor bloeddruk en antropometrische metingen te ontwikkelen. De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker(s) na publicatie van de bevindingen van de nomogrammen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren